큐라클, 당뇨병성 황반부종 임상2a상 결과 국제학회 발표아시아투데이 김시영 기자 = 큐라클가 CU06 제반 권리 귀속으로 조속한 시일 내 임상 2b상에 진입한다. 19일 회사 측에 따르면 CU06 권리반환에 대한 협의 절차 종료로 독자적 개발 권리와 글로벌 판권, 자체적인 외부 커뮤니케이션 등 CU06의 제반 권리가 다시 큐라클에 귀속됐다. 큐라클 관계자는 "그동안 독자적으로 CU06 후속 임상을 진행하게 될 상황에 대비해 임상에 대한 준비를 차질 없이 진행해 온 만큼, 앞으로의 연구개발을 계획에 의거해 진행할 것"이라고 말했다. 현재 글로벌 CRO(임상시험수탁기관) 선정이 마무리 단계에 있고, 미국 cGMP 업체 Patheon과 임상에 사용할 신규 제형 생산일정도 조율하고 있다고 회사 측은 전했다. 임상 2b상 프로토콜 개발 완료 후 임상 2b상에 대한 적정성 여부와 3상 및 약물 허가를 앞두고 CU06에 필요할 것으로 예상되는 규제사항 등에 대한 전반적인 논의(사전미팅)를 미국 FDA와 진행할 계획이다. 지난 17일 오후 '2024..
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