FDA 허가 Archives - 뉴스벨

#fda-허가 (2 Posts)

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  [이슈플러스]K바이오헬스, 새해 FDA 허가 도전 이어간다 2024.12.19 2024년은 유한양행 '렉라자'를 필두로 한 국내 제약·바이오 산업계 글로벌 진출이 빛났다. 항암제부터 바이오시밀러, 피부미용까지 다양한 의약품이 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받으며 저력을 입증했다. 새해에도 K바이오헬스 글로벌 진출이 이어질 전망이다. 트럼프 정권 2024년은 유한양행 '렉라자'를 필두로 한 국내 제약·바이오 산업계 글로벌 진출이 빛났다. 항암제부터 바이오시밀러, 피부미용까지 다양한 의약품이 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받으며 저력을 입증했다. 새해에도 K바이오헬스 글로벌 진출이 이어질 전망이다. 트럼프 정권
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  HLB '리보세라닙' 美 FDA 허가 불발…“中 항서제약 이슈” 2024.05.17 HLB은 미국 식품의약청(FDA)으로부터 표적항암제 ‘리보세라닙’에 대한 보완 요구 서한(CRL)을 받았다고 17일 밝혔다. 진양곤 HLB 회장은 이날 유튜브에서 간암 1차 치료제로 신약 허가를 신청한 리보세라닙과 중국 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙의 병용요법에 대해 HLB은 미국 식품의약청(FDA)으로부터 표적항암제 ‘리보세라닙’에 대한 보완 요구 서한(CRL)을 받았다고 17일 밝혔다. 진양곤 HLB 회장은 이날 유튜브에서 간암 1차 치료제로 신약 허가를 신청한 리보세라닙과 중국 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙의 병용요법에 대해