효능 논란 '콜린알포', 재평가 환자모집 못해…커지는 환수 리스크국내 대표적인 치매치료제 '콜린알포세레이트'의 임상 재평가가 환자 모집 지연으로 인해 연장될 수 있다. 이에 따라 수천억 원에 달하는 환수금이 발생할 우려가 나오고 있으며, 대체 성분으로 니세르골린이 주목받고 있다.
알테오젠, 키트루다 SC제형 로열티 확대 기대감에 한때 시총 2위로 ‘껑충’[Why바이오]면역항암제 '키트루다'의 피하주사(SC) 제형 기술이전 로열티로 인해 알테오젠의 주가가 상승하며 코스닥 시가총액 2위로 올라섰다. 알테오젠은 미국 머크와 독점 계약을 체결해 기대감이 높다.
에이비엘바이오 파트너사, BMS '옵디보'와 위암 치료제 병용 임상에이비엘바이오와 아이맵은 브리스톨마이어스스큅과 위암·식도암 치료제 병용요법 임상을 진행한다. 이중항체 신약 후보물질 '기바스토믹'과 면역관문 억제제 '옵디보', 그리고 화학 치료제를 병용해 잠재적 1차 치료제로 평가한다. 이번 임상은 기바스토믹 단독
브릿지바이오테라퓨틱스, 2024 바이오 USA서 기술이전 논의브릿지바이오테라퓨틱스가 미국에서 개최된 바이오 컨벤션에 참석해 사업개발 협의를 진행했다. 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질에 대한 임상 2상 환자모집 목표를 달성하고, 미팅을 통해 파트너링 논의를 진행했다. 브릿지바이오테라퓨틱스 대표는 회사에 대한 높은
박셀바이오, 바이오USA서 간세포암치료제 2a상 최종 결과 발표박셀바이오는 '2024 바이오 인터내셔널 컨벤션'에서 간세포암 치료제 'Vax-NK/HCC'의 임상 2a상 결과를 발표했다. 이를 바탕으로 기술이전이나 제휴 논의를 진행하고 있다. Vax-NK/HCC는 기존 치료 방식보다 우수한 효과를 보였다. 박셀바
질병청, 2024~2025절기 ‘인플루엔자 백신’ 1170만 도즈 조달2024~2025 인플루엔자 예방접종지원 사업을 위해 1170만 도즈의 백신을 구매하는 조달계약이 체결되었다. 사노피, 일양약품, SK바이오사이언스 등 6개 업체가 선정되었으며, 예방접종의 안전성을 위해 현장 점검이 진행될 예정이다.
루닛, 아프리카 14개국과 'AI 솔루션 공급 ODA' 협약한-아프리카 정상회의 연계 행사에서 루닛이 아프리카 정상급 인사들과 의료 AI 제품 공적개발원조 사업을 맺었다. 이에 따라 루닛은 아프리카에 AI 소프트웨어를 보급하는 ODA 사업을 추진하며 아프리카의 공공의료 질적 수준 개선과 환자들의 의료 서비스
의약품·화장품 덕에 보건산업 수출 59억만弗 순항올해 1분기 보건산업 수출 12.6% 증가, 의약품과 화장품이 주요 요인. 의약품 수출은 14.4% 증가, 바이오의약품은 28.3% 증가. 화장품 수출은 21.6% 증가. 의료기기는 1.3% 감소하였으나 체외 진단기기 수출은 플러스로 전환될 것으로 예
셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 '옴리클로' 3상서 동등성 입증셀트리온은 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제인 '졸레어'의 바이오시밀러 '옴리클로'가 글로벌 임상 3상에서 오리지널과 동등성을 입증했다고 밝혔다. 유효성과 안전성을 확인한 결과를 바탕으로 셀트리온은 옴리클로의 유럽 시장 공략에 나서기로 결정했다.
에이비엘바이오 "ABL503 1상서 완전관해 1건, 부분관해 6건 확인"에이비엘바이오의 이중항체 항암제 ABL503이 임상 1상 중간 결과에서 완전관해 1건, 부분관해 6건을 확인했다. 이는 기존 치료에 반응하지 않거나 재발한 환자들에게 효과를 보일 수 있다는 의미로 기대된다. ABL503은 PD-L1과 4-1BB를 동시
노벨티노빌리티, ADC 항암제 후보물질 ‘NN3201’ FDA 1상 승인바이오텍 노벨티노빌리티는 항체약물접합체(ADC) 항암제 후보물질 ‘NN3201’의 임상 1상 시험계획(IND)을 FDA로부터 승인받았다고 밝혔다. 이 신약은 c-Kit 과발현 고형암 환자를 대상으로 하며, 소세포폐암에서도 뛰어난 항암효과를 보였다. 이
한국아스트라제네카, 휴먼스케이프와 약제비 지원 프로세스 전면 디지털화한국아스트라제네카와 휴먼스케이프가 디지털 헬스케어를 통해 희귀질환 환자 지원 프로그램을 전면 디지털화한다. 이로써 환자들은 서류 준비나 우편 접수 없이 앱을 통해 약제비를 간단하게 지원받을 수 있다. 또한 희귀질환 관련 정보와 센터 정보를 제공하여 어
지놈앤컴퍼니, 항암제 파이프라인 5860억 기술수출 '대박'마이크로바이옴 치료제 개발사인 지놈앤컴퍼니가 5860억 원 규모의 항체약물접합체(ADC) 기술수출 계약을 체결했다. 이는 제약·바이오업계에서 5번째로 큰 규모의 기술수출이며, 지놈앤컴퍼니의 첫 기술수출이다. 이번 계약을 통해 디바이오팜은 ADC 치료제
비만약은 '요요'와 전쟁 중… 장기지속형 주사제 기술 뜬다비만 치료제의 요요현상 문제로 장기지속형 약물에 관심이 집중되고 있다. 국내 바이오텍 회사들도 이에 주목하며 개발에 착수하고 있다. 전 세계 비만 치료제 시장은 계속 성장할 전망이며, 환자가 약물을 오래 복용하는 것이 중요한 요소로 지목되고 있다. 장
지놈앤컴퍼니, ADC 파이프라인 5860억 기술수출 ‘잭팟’마이크로바이옴 치료제 개발 기업인 지놈앤컴퍼니가 항체약물접합체 파이프라인을 통해 5860억 원 규모의 기술수출 계약을 체결했다. 이는 올해 제약·바이오업계에서 5번째로 큰 계약으로 평가되며, 지놈앤컴퍼니에게 자금을 확보하는 계기가 될 것으로 기대된다.
비만약 '요요 극복' 사활…月 1회 맞는 주사제 뜬다비만 치료제의 요요현상 문제로 인해 장기지속형 약물에 대한 관심이 높아지고 있다. 비만약 사용자의 대다수가 1년 내에 사용을 중단하면 체중과 혈압, 콜레스테롤 등이 악화되기 때문이다. 이에 따라 국내 바이오텍 기업들도 장기지속형 약물에 주목하고 있다.
동아쏘시오홀딩스, 인권경영보고서 연내 발간한다동아쏘시오그룹, 인적자본 보고 글로벌 표준 ISO 30414 검증 받아 최초로 발간 예정. 인적자본의 중요성 강조된다.
한미약품, 면역조절 항암 신약 美 FDA에 임상 1상 신청한미약품이 미국 FDA에 면역조절 항암 신약 HM16390의 임상시험계획을 신청했다. 이 신약은 인터루킨-2의 변이체로 알려져 있으며, 항암 효능과 안전성이 개선되었다. 다양한 종양에서 효능을 보여줄 것으로 기대되며, 대안이 될 수 있는 면역조절 항암
中, 일라이릴리 당뇨병치료제 바이오시밀러 세계 최초 허가…비만치료제 경쟁 가속화중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 미국 일라이릴리의 당뇨병치료제 트루리시티에 대한 바이오시밀러 허가 신청을 접수했다. 이로 인해 당뇨 및 비만치료제 바이오시밀러 시장 경쟁이 치열해질 것으로 예상된다. 중국에서는 다수의 기업들이 바이오시밀러 개발을 추
지놈앤컴퍼니, 스위스 제약사로 기술이전 소식에 상한가[Why 바이오]신약 개발 기업 지놈앤컴퍼가 스위스 제약사 디바이오팜에 항체-약물 접합체(ADC) 개발용 항체를 기술이전하며 주가가 상한가를 기록했다. 계약 규모는 약 5864억원으로, 이를 통해 지놈앤컴퍼니는 반환의무 없는 계약금 및 로열티를 받게 되고 디바이오팜은
효능 논란 '콜린알포', 재평가 환자모집 못해…커지는 환수 리스크 국내 대표적인 치매치료제 '콜린알포세레이트'의 임상 재평가가 환자 모집 지연으로 인해 연장될 수 있다. 이에 따라 수천억 원에 달하는 환수금이 발생할 우려가 나오고 있으며, 대체 성분으로 니세르골린이 주목받고 있다.
알테오젠, 키트루다 SC제형 로열티 확대 기대감에 한때 시총 2위로 ‘껑충’[Why바이오] 면역항암제 '키트루다'의 피하주사(SC) 제형 기술이전 로열티로 인해 알테오젠의 주가가 상승하며 코스닥 시가총액 2위로 올라섰다. 알테오젠은 미국 머크와 독점 계약을 체결해 기대감이 높다.
에이비엘바이오 파트너사, BMS '옵디보'와 위암 치료제 병용 임상 에이비엘바이오와 아이맵은 브리스톨마이어스스큅과 위암·식도암 치료제 병용요법 임상을 진행한다. 이중항체 신약 후보물질 '기바스토믹'과 면역관문 억제제 '옵디보', 그리고 화학 치료제를 병용해 잠재적 1차 치료제로 평가한다. 이번 임상은 기바스토믹 단독
브릿지바이오테라퓨틱스, 2024 바이오 USA서 기술이전 논의 브릿지바이오테라퓨틱스가 미국에서 개최된 바이오 컨벤션에 참석해 사업개발 협의를 진행했다. 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질에 대한 임상 2상 환자모집 목표를 달성하고, 미팅을 통해 파트너링 논의를 진행했다. 브릿지바이오테라퓨틱스 대표는 회사에 대한 높은
박셀바이오, 바이오USA서 간세포암치료제 2a상 최종 결과 발표 박셀바이오는 '2024 바이오 인터내셔널 컨벤션'에서 간세포암 치료제 'Vax-NK/HCC'의 임상 2a상 결과를 발표했다. 이를 바탕으로 기술이전이나 제휴 논의를 진행하고 있다. Vax-NK/HCC는 기존 치료 방식보다 우수한 효과를 보였다. 박셀바
질병청, 2024~2025절기 ‘인플루엔자 백신’ 1170만 도즈 조달 2024~2025 인플루엔자 예방접종지원 사업을 위해 1170만 도즈의 백신을 구매하는 조달계약이 체결되었다. 사노피, 일양약품, SK바이오사이언스 등 6개 업체가 선정되었으며, 예방접종의 안전성을 위해 현장 점검이 진행될 예정이다.
루닛, 아프리카 14개국과 'AI 솔루션 공급 ODA' 협약 한-아프리카 정상회의 연계 행사에서 루닛이 아프리카 정상급 인사들과 의료 AI 제품 공적개발원조 사업을 맺었다. 이에 따라 루닛은 아프리카에 AI 소프트웨어를 보급하는 ODA 사업을 추진하며 아프리카의 공공의료 질적 수준 개선과 환자들의 의료 서비스
의약품·화장품 덕에 보건산업 수출 59억만弗 순항 올해 1분기 보건산업 수출 12.6% 증가, 의약품과 화장품이 주요 요인. 의약품 수출은 14.4% 증가, 바이오의약품은 28.3% 증가. 화장품 수출은 21.6% 증가. 의료기기는 1.3% 감소하였으나 체외 진단기기 수출은 플러스로 전환될 것으로 예
셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 '옴리클로' 3상서 동등성 입증 셀트리온은 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제인 '졸레어'의 바이오시밀러 '옴리클로'가 글로벌 임상 3상에서 오리지널과 동등성을 입증했다고 밝혔다. 유효성과 안전성을 확인한 결과를 바탕으로 셀트리온은 옴리클로의 유럽 시장 공략에 나서기로 결정했다.
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노벨티노빌리티, ADC 항암제 후보물질 ‘NN3201’ FDA 1상 승인 바이오텍 노벨티노빌리티는 항체약물접합체(ADC) 항암제 후보물질 ‘NN3201’의 임상 1상 시험계획(IND)을 FDA로부터 승인받았다고 밝혔다. 이 신약은 c-Kit 과발현 고형암 환자를 대상으로 하며, 소세포폐암에서도 뛰어난 항암효과를 보였다. 이
한국아스트라제네카, 휴먼스케이프와 약제비 지원 프로세스 전면 디지털화 한국아스트라제네카와 휴먼스케이프가 디지털 헬스케어를 통해 희귀질환 환자 지원 프로그램을 전면 디지털화한다. 이로써 환자들은 서류 준비나 우편 접수 없이 앱을 통해 약제비를 간단하게 지원받을 수 있다. 또한 희귀질환 관련 정보와 센터 정보를 제공하여 어
지놈앤컴퍼니, 항암제 파이프라인 5860억 기술수출 '대박' 마이크로바이옴 치료제 개발사인 지놈앤컴퍼니가 5860억 원 규모의 항체약물접합체(ADC) 기술수출 계약을 체결했다. 이는 제약·바이오업계에서 5번째로 큰 규모의 기술수출이며, 지놈앤컴퍼니의 첫 기술수출이다. 이번 계약을 통해 디바이오팜은 ADC 치료제
비만약은 '요요'와 전쟁 중… 장기지속형 주사제 기술 뜬다 비만 치료제의 요요현상 문제로 장기지속형 약물에 관심이 집중되고 있다. 국내 바이오텍 회사들도 이에 주목하며 개발에 착수하고 있다. 전 세계 비만 치료제 시장은 계속 성장할 전망이며, 환자가 약물을 오래 복용하는 것이 중요한 요소로 지목되고 있다. 장
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비만약 '요요 극복' 사활…月 1회 맞는 주사제 뜬다 비만 치료제의 요요현상 문제로 인해 장기지속형 약물에 대한 관심이 높아지고 있다. 비만약 사용자의 대다수가 1년 내에 사용을 중단하면 체중과 혈압, 콜레스테롤 등이 악화되기 때문이다. 이에 따라 국내 바이오텍 기업들도 장기지속형 약물에 주목하고 있다.
동아쏘시오홀딩스, 인권경영보고서 연내 발간한다 동아쏘시오그룹, 인적자본 보고 글로벌 표준 ISO 30414 검증 받아 최초로 발간 예정. 인적자본의 중요성 강조된다.
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中, 일라이릴리 당뇨병치료제 바이오시밀러 세계 최초 허가…비만치료제 경쟁 가속화 중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 미국 일라이릴리의 당뇨병치료제 트루리시티에 대한 바이오시밀러 허가 신청을 접수했다. 이로 인해 당뇨 및 비만치료제 바이오시밀러 시장 경쟁이 치열해질 것으로 예상된다. 중국에서는 다수의 기업들이 바이오시밀러 개발을 추
지놈앤컴퍼니, 스위스 제약사로 기술이전 소식에 상한가[Why 바이오] 신약 개발 기업 지놈앤컴퍼가 스위스 제약사 디바이오팜에 항체-약물 접합체(ADC) 개발용 항체를 기술이전하며 주가가 상한가를 기록했다. 계약 규모는 약 5864억원으로, 이를 통해 지놈앤컴퍼니는 반환의무 없는 계약금 및 로열티를 받게 되고 디바이오팜은
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