세계 첫 생성형AI 의료기기 지침 이달 나온다…시장 선점 포석정부가 이르면 이달 말, 세계 최초로 생성형 인공지능(AI) 의료기기 허가·심사 지침을 제정·시행한다. 국가 핵심동력으로 삼은 AI를 헬스케어 영역까지 확장하는 동시에 생성형AI 의료기기 시장을 선점하겠다는 의도다. 6일 정부기관에 따르면 식품의약품안전처와 식품의약품안 정부가 이르면 이달 말, 세계 최초로 생성형 인공지능(AI) 의료기기 허가·심사 지침을 제정·시행한다. 국가 핵심동력으로 삼은 AI를 헬스케어 영역까지 확장하는 동시에 생성형AI 의료기기 시장을 선점하겠다는 의도다. 6일 정부기관에 따르면 식품의약품안전처와 식품의약품안
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디지털치료기기, 연내 추가 허가 기대…처방 확대 관건현재 4호까지 나온 디지털 치료기기(DTx)가 연내 5~7호까지 추가로 허가날 것으로 보인다. 10일 업계와 식품의약품안전처(이하 식약처)에 따르면 디지털 치료기기 3개사가 5~7호로 접수했다. 디지털 치료기기 임상자료 심사는 80일 기준으로 임상 보완 조치가 나오지 현재 4호까지 나온 디지털 치료기기(DTx)가 연내 5~7호까지 추가로 허가날 것으로 보인다. 10일 업계와 식품의약품안전처(이하 식약처)에 따르면 디지털 치료기기 3개사가 5~7호로 접수했다. 디지털 치료기기 임상자료 심사는 80일 기준으로 임상 보완 조치가 나오지
한방병원에 '무허가' 한약재 8톤·4억원 어치 납품됐다…식약처 적발무허가 한약재 12개 품목, 허가 제품으로 속인 뒤 납품5년 이하 징역, 5000만원 이하 벌금식품의약품안전처(식약처) 위해사범 중앙조사단이 의약품 품목허가(신고)를 받지 않은 한약재를 제조해 판매한 의약품 제조업체 A사와 이 회사의 전 대표인 B씨를
갤럭시 워치 '불규칙 심장 리듬 알림' 기능, 식약처 허가이상 징후 시 '심방세동 가능성' 메시지…하반기 13개국 갤럭시 워치6에 탑재삼성전자는 '삼성 헬스 모니터' 앱의 '불규칙 심장 리듬 알림(IHRN)' 기능이 지난 5월 미국 FDA(식품의약국)에 이어 최근 한국 식품의약품안전처(MFDS) 허가를 획득
송파구 "잠실동 토지거래허가구역 풀어달라"…서울시에 건의토지거래허가구역 해제를 건의하는 지자체의 목소리가 잇따른다. 서울 송파구는 지역 주민들의 재산권 보호를 위해 잠실동의 토지거래허가구역 전면 해제 의견을 서울시로 제출했다고 26일 밝혔다.잠실동 일대는 520만㎡를 대상으로 2020년 6월 23일부터 올해 6월 22일까지
강남·목동 "토지거래허가구역 풀어달라"…서울시 속내는서울 강남구와 양천구가 토지거래허가구역 지정 해제를 적극 검토해줄것을 서울시에 요청했다.'압여목성(압구정·여의도·목동·성수)' 주요 재건축 단지 토지거래허가구역 지정기한이 한 달 여 앞으로 다가온 가운데, 해제를 요구하는 지역 민원이 빗발치면서다.반면 결정권을 쥔 서울
"디지털헬스 첫발은 불면증 치료"…국내 첫 치료기기 허가(종합) 디지털치료기기가 식품의약품안전처(이하 식약처)의 첫 허가를 받아 상용화 문턱에 들어섰다. 치료 질환 영역은 불면증이다. 의사 처방 후 해당 치료기기 모바일 앱을 환자 스마트폰에 설치해 수면습관 교육 등 프로그램을 수행하는 방식의 치료법이다. 국내 첫 허가를 시
"멧돼지로 착각"...길가던 택시기사 쏴 사망시킨 70대 남성 변명에 모두 경악했다도로 인근 야산에서 소변을 보는 택시 기사를 멧돼지로 오인해 총을 쏴 숨지게 한 70대 엽사가 항소심에서도 실형을 선고받았습니다. 2023년 2월 2일서울서부지법 형사항소2부(부장판사 지성목)는 업무상 과···
유명인만? 병역기피 해외도피 3년간 400명[MT리포트-술마시고 골프치고…회장님의 황제도피]④중대한 범죄를 저지른 기업가나 유명인만 처벌을 피하기 위해 해외로 도피하는 건 아니다. 병역의 의무를 기피하려고 해외로 사라진 청년들도 있다. 15일 병무청에 따르면 병역의 의무를 피해 다른 나라로 도주한 이들은 한해
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