허가 Archives - 뉴스벨

#허가 (8 Posts)

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  디지털치료기기, 연내 추가 허가 기대…처방 확대 관건 2024.10.10 현재 4호까지 나온 디지털 치료기기(DTx)가 연내 5~7호까지 추가로 허가날 것으로 보인다. 10일 업계와 식품의약품안전처(이하 식약처)에 따르면 디지털 치료기기 3개사가 5~7호로 접수했다. 디지털 치료기기 임상자료 심사는 80일 기준으로 임상 보완 조치가 나오지 현재 4호까지 나온 디지털 치료기기(DTx)가 연내 5~7호까지 추가로 허가날 것으로 보인다. 10일 업계와 식품의약품안전처(이하 식약처)에 따르면 디지털 치료기기 3개사가 5~7호로 접수했다. 디지털 치료기기 임상자료 심사는 80일 기준으로 임상 보완 조치가 나오지
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  한방병원에 '무허가' 한약재 8톤·4억원 어치 납품됐다…식약처 적발 2023.07.06 무허가 한약재 12개 품목, 허가 제품으로 속인 뒤 납품5년 이하 징역, 5000만원 이하 벌금식품의약품안전처(식약처) 위해사범 중앙조사단이 의약품 품목허가(신고)를 받지 않은 한약재를 제조해 판매한 의약품 제조업체 A사와 이 회사의 전 대표인 B씨를
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  갤럭시 워치 '불규칙 심장 리듬 알림' 기능, 식약처 허가 2023.06.15 이상 징후 시 '심방세동 가능성' 메시지…하반기 13개국 갤럭시 워치6에 탑재삼성전자는 '삼성 헬스 모니터' 앱의 '불규칙 심장 리듬 알림(IHRN)' 기능이 지난 5월 미국 FDA(식품의약국)에 이어 최근 한국 식품의약품안전처(MFDS) 허가를 획득
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  송파구 "잠실동 토지거래허가구역 풀어달라"…서울시에 건의 2023.03.26 토지거래허가구역 해제를 건의하는 지자체의 목소리가 잇따른다. 서울 송파구는 지역 주민들의 재산권 보호를 위해 잠실동의 토지거래허가구역 전면 해제 의견을 서울시로 제출했다고 26일 밝혔다.잠실동 일대는 520만㎡를 대상으로 2020년 6월 23일부터 올해 6월 22일까지
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  강남·목동 "토지거래허가구역 풀어달라"…서울시 속내는 2023.03.21 서울 강남구와 양천구가 토지거래허가구역 지정 해제를 적극 검토해줄것을 서울시에 요청했다.'압여목성(압구정·여의도·목동·성수)' 주요 재건축 단지 토지거래허가구역 지정기한이 한 달 여 앞으로 다가온 가운데, 해제를 요구하는 지역 민원이 빗발치면서다.반면 결정권을 쥔 서울
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  "디지털헬스 첫발은 불면증 치료"…국내 첫 치료기기 허가 2023.02.15 (종합) 디지털치료기기가 식품의약품안전처(이하 식약처)의 첫 허가를 받아 상용화 문턱에 들어섰다. 치료 질환 영역은 불면증이다. 의사 처방 후 해당 치료기기 모바일 앱을 환자 스마트폰에 설치해 수면습관 교육 등 프로그램을 수행하는 방식의 치료법이다. 국내 첫 허가를 시
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  "멧돼지로 착각"...길가던 택시기사 쏴 사망시킨 70대 남성 변명에 모두 경악했다 2023.02.03 도로 인근 야산에서 소변을 보는 택시 기사를 멧돼지로 오인해 총을 쏴 숨지게 한 70대 엽사가 항소심에서도 실형을 선고받았습니다. 2023년 2월 2일서울서부지법 형사항소2부(부장판사 지성목)는 업무상 과···
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  유명인만? 병역기피 해외도피 3년간 400명 2023.01.15 [MT리포트-술마시고 골프치고…회장님의 황제도피]④중대한 범죄를 저지른 기업가나 유명인만 처벌을 피하기 위해 해외로 도피하는 건 아니다. 병역의 의무를 기피하려고 해외로 사라진 청년들도 있다. 15일 병무청에 따르면 병역의 의무를 피해 다른 나라로 도주한 이들은 한해