파이프라인 Archives - 뉴스벨

#파이프라인 (9 Posts)

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  [BIO 2024] SK바이오팜, 美 R&D 기지로 글로벌 정조준…빅바이오텍 도약 속도 2024.06.07 “호랑이 잡으려면 호랑이 굴로 가야 하는 법. 제약바이오 연구개발(R&D)은 미국이 강국이기 때문에 미국을 기반으로 사업을 전개할 수 밖에 없다”이동훈 SK바이오팜 대표는 6일(현지시간) ‘2024 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오 USA)’가 개최된 미국 샌디에이고에서 취재진과 만나 미국을 SK바이오팜의 R&D 기지로 삼은 이유에 대해 밝혔다.SK바이오팜은 1993년 설립한 미국 현지법인 LSI(라이프사이언스 Inc.)는 물론 지난해 인수한 LSL(라이프사이언스랩스, 구 프로테오반트)을 기반으로 미국 중심의 R&…
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  [바이오USA 2024]셀트리온, 첫날 500명 부스 찾아…SK·롯데바이오 '파트너 확보' 총력 2024.06.04 셀트리온 등 우리나라를 대표하는 바이오 기업이 글로벌 시장 공략을 위한 파트너십 확대에 승부수를 걸었다. 검증된 기술력을 바탕으로 수주 확대, 연구개발 가속화, 투자 등 파트너 확보가 글로벌 시장 경쟁력과 직결된다는 판단에서다. 3일(현지시간) 개막한 ‘바이오 USA 셀트리온 등 우리나라를 대표하는 바이오 기업이 글로벌 시장 공략을 위한 파트너십 확대에 승부수를 걸었다. 검증된 기술력을 바탕으로 수주 확대, 연구개발 가속화, 투자 등 파트너 확보가 글로벌 시장 경쟁력과 직결된다는 판단에서다. 3일(현지시간) 개막한 ‘바이오 USA
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  주요 파이프라인 무너진 부광약품 “R&D 포기 안 할 것” 2024.05.23 콘테라 JM-010 유럽 2상 실패…美 임상도 중단 남은 파이프라인 ‘초기단계’ 뿐…R&D 포기는 안해 OCI 투자 주저 우려에…이제영 “OCI 정책 안 변해” 새로운 파킨슨병 이상운동증 치료제 탄생으로 한껏 기대를 모았던 부광약품의 ‘JM-010’이 유럽 임상 2상에서 고배를 마셨다. 이에 조현병 및 양극성 우울증 치료제 ‘리투다정(성분명 루라시돈)’과 함께 중추신경계질환(CNS) 포트폴리오 확장을 외치던 부광약품의 방향성에 대한 시장의 우려가 제기되고 있다. 부광약품은 23일 자회사 콘테라파마 JM-010의 유럽 후기 2상 ASTORIA 임상 시험 실패와 관련한 긴급설명회를 개최했다. 앞선 21일 콘테라파마는 JM-010이 1차 평가변수 목표를 충족하지 못했다며 임상 실패 사실을 밝혔다. 이제영 부광약품 대표는 “기대한 결과를 전달하지 못해 수 년 간 기다린 분들에게 죄송하다”며 “특히 신약을 기다리던 파킨슨병 환자들에게도 송구스러울 따름”이라고 운을 뗐다. JM-010은 파킨슨병 환자 대부분이 앓고 있는 이상운동증상 완화를 목표로 하는 치료제 후보물질이었다. 당초 유럽 후기 2상에서 유의미한 결과를 낸 후 미국에서 임상 3상을 마칠 계획이었으나 이번 임상에서 1차 평가변수 목표를 충족하지 못하면서 해당 계획은 물거품이 됐다. 이 대표는 “(이번 임상에서) JM-010의 약리학적 효력은 확인했으나 위약군과의 비교에서는 통계적인 유의성을 확인하지 못했다”며 “현재 콘테라파마 연구진이 임상 결과에 대한 정밀한 분석을 진행하고 있으니 해당 결과는 이후 학회에서 발표할 예정”이라고 설명했다. 콘테라파마의 주요 파이프라인인 JM-010 임상이 실패로 돌아가면서 콘테라파마의 상장 계획에도 제동이 걸렸다. 부광약품은 지난 3월 632억원 규모의 자금을 투입해 콘테라파마의 지분을 늘리면서 싱가포르 등 해외 증권시장 상장에 박차를 가한 바 있다. 이 대표는 “콘테라파마 상장을 위해서는 지금보다는 시간이 더 걸리긴 하겠지만 방향성은 그대로 가지고 갈 것”이라며 “콘테라파마는 부광약품의 자회사이자 가장 중요한 파트너 중 하나로 계속해서 CNS 계열 혁신 신약 개발을 위해 함께 노력해 나갈 것”이라고 밝혔다. JM-010 날라가니…부광약품 2상 이상 후보물질 ‘전무(全無)’ 이번 JM-010 임상 실패가 더 뼈아픈 이유는 따로 있다. 자회사를 포함한 부광약품의 현재 파이프라인 가운데 JM-010을 제외하면 2상 이상의 단계를 수행하고 있는 후보물질은 없다. 가장 유력한 것으로 발표한 콘테라파마의 CP-012 역시 현재 임상 1상 단계에 불과하다. 통상적으로 임상 1상에서 품목 허가 승인까지의 성공률(LOA, Likilihood of Approval)은 7.9%에 불과하며 그보다 더 전인 비임상 단계의 물질은 임상 진입 확률이 1%에 그친다. 하지만 부광약품은 연구개발(R&D)에 대한 의지를 드러냈다. 이 대표는 “현재 콘테라파마가 파킨슨병의 아침무운동증 치료제로 개발 중인 CP-012는 파킨슨병 환자의 70%가 앓는 증상으로 시장성이 크다”며 “이달 말 이우현 OCI 홀딩스 회장이 직접 콘테라파마가 위치한 덴마크 현지로 출장을 까서 향후 R&D 방안에 대해 구체적인 협의를 할 계획”이라고 밝혔다. 이외 파이프라인에 대해서는 “부광약품 자체적으로도 파킨슨병 근본적 치료도 가능한 후보물질을 개발 중에 있다”며 “또 프로텍, 재규어 등 다른 자회사에서도 알츠하이머, 면역항암제와 같이 미충족 수요가 높은 적응증에 대한 물질을 개발 중”이라고 덧붙였다. 그러면서 “부광약품은 그간 어려운 형편에도 불구하고 각종 신약 파이프라인에 대해 많은 자금을 투자하여 풍부하고 다양한 파이프라인을 확보하고 있다”며 “이번 JM-010 실패 교순을 바탕으로 기존 프로젝트와 향후 투자를 더 신중하게 진행하겠다”고 강조했다. 한편 이날 설명회에서는 이번 임상 실패로 인해 모회사인 OCI홀딩스의 부광약품 투자 중단 등에 대한 우려가 제기되기도 했다. 이 대표는 “JM-010이 부광약품의 기업가치에 차지하고 있는 비중이 굉장히 컸던 것은 사실이나 OCI홀딩스가 신사업영역인 제약바이오 분야에서 부광약품을 한 축으로 중시하고 있는 것은 사실”이라며 “아쉬운 결과는 맞지만 부광약품에 대한 OCI홀딩스의 정책이 크게 변하진 않을 것”이라고 선을 그었다. ©(주) 데일리안 무단전재 및 재배포 금지 "총선 참패 책임, 윤 대통령" 62.0%…"한동훈" 12.5% [데일리안 여론조사] "누나, 나야…" 매장서 옷 벗기고 성관계 요구, 거부하자 주먹 '퍽퍽퍽' 국민 45.1% "김정숙 인도 방문은 관광"…43.6% "외교" [데일리안 여론조사] 윤 대통령 지지율 30% 초반대 고착…1%p 추가 하락 [데일리안 여론조사] '野 당권' "이재명 연임" 41.0% "새로운 인물" 48.4% [데일리안 여론조사]
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  지씨셀, 2024 바이오USA서 韓기업 최초 ‘전문 파트너링 부스’ 운영 2024.05.20 이뮨셀엘씨주 등 핵심 파이프라인 라이센싱 협의 지씨셀이 현지시간 6월 3일부터 6일까지 나흘간 미국 샌디에이고에서 진행되는 글로벌 제약·바이오 콘퍼런스 ‘2024 바이오 인터내셔널 컨벤션'(Bio International Convention, BIO USA)에 처음으로 참석해 글로벌 파트너링 활동을 펼친다고 20일 밝혔다. 이번 행사는 지씨셀이 본격 글로벌 사업 진출 공식 선언 이후 첫 참가이기도 하지만, 한국 제약바이오 기업 최초로 BIO USA 행사에 전문 파트너링 부스를 운영한다는 점에서도 의미 있는 행보이다. 주최 측인 BIO에서도 매년 많은 한국 기업들이 전시에 참가하지만 이번 지씨셀의 첫 파트너링 부스 운영에 대해 활발한 사업개발 기회 모색과 오픈 이노베이션(Open Innovation) 활동에 대한 기대감을 표했다. 전문 파트너링 부스란 글로벌 파트너쉽 논의에 주 목적을 둔 참석자들을 위한 ‘프라이빗 비즈니스 포럼(private Business Forum)’ 구역에 위치한 부스를 의미하며, 고객에게 서비스를 소개하는 일반 전시 부스와는 다른 형태의 독립된 부스 내에서 심도 깊은 논의에 집중할 수 있도록 공간이 구성되어 있어 글로벌 제약사들이 주로 이용한다. 행사 둘째 날인 4일에는 Company Presentation Session을 통해서도 "GC Cell's Strategic Roadmap for 2024 and Beyond (Blueprint2.0)” 발표를 통해 업계 리더들과 소통할 예정이다. 이번 파트너링 활동은 올해 초 JP모건 헬스케어(JPMHC24)에서 다국적 제약사들의 많은 관심과 미충족 수요를 확인하게 된 국내 첫 항암면역세포치료제인 이뮨셀엘씨주 기술수출(License Out, L/O)과 지난 4월 AACR 학회 발표를 통해 주목받은 다양한 실사용(Real World) 처방에서의 병용 케이스들, 최근 IND 제출이 완료된 GCC2005(CD5 CAR-NK), 그리고 임상 시작이 임박한 GCC2003(HER2 CAR-NK) 파이프라인, 세포유전자치료제 CDMO 역량 등에 대한 다각도 기술 경쟁력 강화 및 세포유전자치료제 APAC 수주 기회 확보에 중점을 두고 있다. 제임스박 지씨셀 대표는 “지씨셀의 이번 BIO USA 2024 참가는 한국 제약바이오 기업 최초로 전문 비즈니스 파트너링 부스를 운영한다는 점에서 의미가 크다”며 “다양한 글로벌 제약사들과의 밀접한 접촉이 예정되어 있으므로 심도 있는 파트너링 진행을 통해 유의미한 결과를 낼 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 한편 지씨셀은 BIO USA 전후로 개최되는 ASCO 2024 학회와 T-Cell Lymphoma 학회에 참석하여 최근 국내 IND 제출이 완료된 CD5 CAR-NK에 대한 비임상 연구결과를 다시 한번 발표하며 지씨셀 고유의 CAR-NK 파이프라인에 대한 업계 관계자들의 이목을 집중시킬 계획이다. ©(주) 데일리안 무단전재 및 재배포 금지 "누나, 나야…" 매장서 옷 벗기고 성관계 요구, 거부하자 주먹 '퍽퍽퍽' '어제 사랑을 과격하게 해서'…"남편과 상간녀가 홈캠에 잡혔습니다" 임신 자랑한 63세女, 26세 남편도 신나서 춤췄다 "2살부터 담배 뻑뻑" 하루에 2갑 그 소년…16세 모습 '충격' 대통령실 달려간 조국 "尹, 거부권 폭탄주 퍼마시듯…"
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  동아ST, 아이디언스와 전략적 지분투자·공동개발 계약 체결 2024.05.20 동아ST가 일동제약그룹의 신약 개발 전문회사 아이디언스와 전략적 지분투자 및 공동개발 계약을 체결했다.동아에스티는 일동제약그룹의 신약 개발 전문 회사 아이디언스와 전략적 지분투자 및 아이디언스 표적항암제 신약 후보물질 베나다파립(Venadaparib)과의 병용투여에 관한 공동개발 계약을 체결했다고 20일 밝혔다.계약에 따라 동아에스티는 약 250억원을 투자해 아이디언스의 최대 주주인 일동홀딩스에 이은 2대 주주가 될 예정이며, 베나다파립과 병용투여 할 수 있는 권리를 획득한다.동아에스티는 아이디언스의 신약 후보물질 베나다파립을 활용
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  IV리서치, "차바이오텍, 첨생법 개정안 발표 시 최대 수혜 예상" 2024.05.14 IV리서치가 14일 첨생법 개장안의 최대 수혜자로 차바이오텍을 예상했다.IV리서치에 따르면 2025년 2 월 시행을 앞두고 있는 첨생법 개정안의 주요 골자는 기존 첨생법에서 연구 및 치료 행위에 대한 범위를 확장한 것으로 개정 후 첨단재생의료 임상연구는 모두 허용되며, 치료행위는 IIT 임상 수행 여부에 따라 물질의 위험도를 구분하여 제한적으로 허용된다.또한 이는 곧 동사의 파이프라인 개발에 크게 2가지를 의미하는데 ▲빠른 파이프라인 상업화 ▲원활한 임상 데이터 확보로 정리된다고 설명했다.게다가 기존 일부 질환에 대해서만 허용했던
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  모르면 사망까지..? 운전자 99%가 모르는 주행 중 ‘이것’ 대처법은요 2024.01.15 운전을 하다 보면 여러 가지 돌발 상황에 맞닥뜨린다. 그중에서도 주행 중 시동 꺼짐 현상은 생각만 해도 아찔하지만, 의외로 많은 운전자가 경험하는 돌발 상황 중 하나라고 한다. 주행 중 시동이 꺼지는 원인과 그 대처법에 대해 알아보도록 하자.
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  제넥신, 계속되는 적자에 주가 90% 급락…사업화 전략 있긴하나 2023.05.17 신약 개발 바이오 제넥신이 주요 파이프라인 개발 지연 등으로 대규모 적자를 지속하고 있다. 코로나19(COVID-19) 백신을 개발하기 위해 국내외에서 임상시험을 진행하다 연구를 중단하는 등 연구개발에 투입하는 비용 대비 가시적인 상업화 성과를 확보하
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  남보라 “우물 파러 아프리카 갈 것” 깜짝 공약...이유는? ('인생극장') 2023.03.26 [TV리포트 = 하수나 기자] 배우 남보라가 유튜브 구독자 10만이 넘으면 직접 우물을 파러 아프리카에 가겠다는 공약을 걸었다. 25일 유튜브 채널 ‘남보라의 인생극장’에선 여배우에서 CEO 남보라 사업 근황... 대박?! 그리고 구독자 유튜브 10만 공약까지!| CE