투여 요법 Archives - 뉴스벨

#투여-요법 (2 Posts)

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  셀트리온 ‘램시마SC’, 유럽서 변경허가 승인 권고…치료옵션 확대 2024.06.03 셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 ‘램시마SC’의 투여 요법 추가 및 용량 증량 허용을 위한 변경 허가 신청에 ‘승인 권고’ 의견을 받았다고 3일 밝혔다.램시마SC는 셀트리온이 기존 정맥주사(이하 IV) 제형인 자가면역질환 치료제 ‘인플릭시맙’을 세계 최초로 피하주사(이하 SC) 형태로 개발한 제품이다. 인플릭시맙 성분을 보다 간편히 투여할 수 있도록 개선해 글로벌 시장에서 주목받고 있다. 미국에서는 ‘짐펜트라’라는 제품명으로 공급하고 있다.셀트리온은 크론병(이하 CD) 및 궤양성 대장염(이하 …
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  셀트리온 '램시마SC' 용량 늘려 변경허가 유럽 CHMP 승인 권고 획득 2024.06.03 셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)에서 ‘램시마SC’의 투여 요법 추가 와 용량 증량 허용을 위한 변경 허가 신청에 ‘승인 권고’ 의견을 받았다고 3일 밝혔다. 램시마SC는 기존에 정맥주사(이하 IV) 제형인 자가면역질환 치료제 ‘인플릭시 셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)에서 ‘램시마SC’의 투여 요법 추가 와 용량 증량 허용을 위한 변경 허가 신청에 ‘승인 권고’ 의견을 받았다고 3일 밝혔다. 램시마SC는 기존에 정맥주사(이하 IV) 제형인 자가면역질환 치료제 ‘인플릭시