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의료기기 Archives - Page 2 of 3 - 뉴스벨

#의료기기 (56 Posts)

  • 삼성메디슨, 의료진 교육·제품 시연 '더 스위트 랩' 개소 아시아투데이 정문경 기자 = 삼성메디슨이 자사 제품 성능을 시연하고 의료진 교육을 진행할 수 있는 공간을 마련했다. 14일 삼성메디슨은 삼성의료기기 교육장 더 스위트 랩(the SUITE Lab)을 서울 강동구 본사 내 설립하고 전날 개소식을 가졌다고 밝혔다. 삼성메디슨 더 스위트 랩은 'Samsung Ultrasound Institute of Technology and Education'의 앞글자를 딴 명칭으로, 삼성 의료기기 기술과 교육의 산실로 활용하겠다는 뜻을 담았다. 삼성메디슨은 새로 만들어진 교육 공간 더 스위트 랩에서 체계화된 기술 교육을 통해 삼성 의료기기 활용에 숙련된 인력을 양성하는 한편, 프리미엄 초음파 진단기기 HERA W10 엘리트, RS 85 프레스티지 및 디지털 엑스레이 AccE GM85 등 다양한 제품군을 전시 및 체험해볼 기회를 제공해 고객의 브랜드 경험을 강화한다는 계획이다. 특히 더 스위트 랩을 거점 삼아 글로벌 법인· 파트너 대상 임상 트레이닝 프..
  • 휴온스메디텍, 이진석 신임 대표 선임 “혁신성장 할 것” 휴온스그룹의 의료기기 및 감염관리 전문기업 휴온스메디텍은 신임 대표로 전 휴온스글로벌 기획조정본부장 이진석 전무를 선임했다고 14일 밝혔다. 휴온스메디텍은 이날 성남 사옥에서 임시 주주총회를 열고 이 신임 대표의 사내이사 선임의 건을 의결한 후 이사회를 통해 대표이사로 선임했다. 새로운 대표로 선임된 이 대표는 1971년생으로 성균관대학교 국제통상학 석사를 졸업했으며, 한미약품 및 북경한미약품을 거쳐 2018년 휴온스그룹에 합류했다. 그는 휴온스글로벌 재직 시 오픈 이노베이션을 통한 전략적 투자유치와 다수의 인수합병 등을 통해 신규 파이프라인을 지속적으로 확대시키며 휴온스그룹의 성장에 기여했다. 이 대표는 “휴온스메디텍은 미래 혁신 기술로 각광받고 있는 의료·헬스케어 기기 분야에서 독창적인 기술력을 보유한 의료기기 전문기업이다”며 “혁신적인 의료기기의 개발과 새로운 사업 영역 확대 등을 이뤄내 글로벌 시장에서 영향력 있는 메디컬 의료기기 기업으로 거듭나는데 힘을 쏟겠다”고 밝혔다. 한편, 휴온스글로벌의 자회사인 휴온스메디텍은 감염관리 및 의료기기 전문 기업으로 국내를 넘어 해외 시장을 타겟으로 저변을 확대하고 있으며 독창적이고 차별화된 의료기기와 헬스케어 기기들을 선보이고 있다. ©(주) 데일리안 무단전재 및 재배포 금지 "누나, 나야…" 매장서 옷 벗기고 성관계 요구, 거부하자 주먹 '퍽퍽퍽' '어제 사랑을 과격하게 해서'…"남편과 상간녀가 홈캠에 잡혔습니다" ‘4위 희망’ 토트넘 vs ‘우승 경쟁’ 맨시티 [이주의 매치] [단독] 공수처, 해마다 수백억 예산 받고 다 쓰지도 못해…사건처리 실적도 미미 고려아연, 송도에 R&D 센터 짓는다…"신기술 개발·원가절감 지원"
  • 삼성메디슨, 의료기기 교육장 ‘theSUITE Lab’ 열었다 의료진 교육 및 제품 시연 위한 공간 마련 삼성메디슨이 자사 제품 성능을 시연하고 의료진 교육을 진행할 수 있는 공간을 마련했다. 삼성메디슨은 서울 강동구 본사 내 삼성의료기기 교육장 theSUITE Lab(더 스위트 랩)을 서울 강동구 본사 내 설립하고 13일 개소식을 가졌다고 14일 밝혔다. 더 스위트 랩은 Samsung Ultrasound Institute of Technology and Education의 앞글자를 딴 명칭으로, 삼성 의료기기 기술과 교육의 산실로 활용하겠다는 뜻을 담았다. 공간은 300석 규모의 대강당((Discovery Hall) 및 중강당, 제품 시연 공간(Practice Room), 교육장(Insight Room)으로 구성돼 있다. 각 장소의 명칭은 의미 있는 교육을 통해 새로움을 탐색 (Discovery)하고 경험(Practice)을 통해 인사이트 (Insight) 발굴한다는 의미를 담았다. 삼성메디슨은 해당 공간에서 체계화된 기술 교육을 통해 삼성 의료기기 활용에 숙련된 인력을 양성하는 한편, 프리미엄 초음파 진단기기 HERA W10 Elite, RS 85 Prestige 및 디지털 엑스레이 AccE GM85 등 다양한 제품군을 전시 및 체험해볼 기회를 제공해 고객의 브랜드 경험을 강화한다는 계획이다. 특히, 더 스위트 랩을 거점 삼아 글로벌 법인·파트너 대상 임상 트레이닝 프로그램, 국내외 의료진 대상 워크숍 및 세미나를 진행하는 등 새로운 공간을 적극 활용해 더욱 다양한 활동을 펼칠 예정이다. 전선미 삼성메디슨 Clinical Training Center 센터장은 "삼성메디슨의 더 스위트 랩은 의료기기 산업 발전을 위한 교육의 공간으로 도약할 것"이라며 "삼성메디슨은 제품과 기술 관련 지속적인 양질의 교육을 제공할 예정”이라고 밝혔다. ©(주) 데일리안 무단전재 및 재배포 금지 "누나, 나야…" 매장서 옷 벗기고 성관계 요구, 거부하자 주먹 '퍽퍽퍽' '어제 사랑을 과격하게 해서'…"남편과 상간녀가 홈캠에 잡혔습니다" ‘4위 희망’ 토트넘 vs ‘우승 경쟁’ 맨시티 [이주의 매치] "2살부터 담배 뻑뻑" 하루에 2갑 그 소년…16세 모습 '충격' 정지선 직전 바뀐 노란불…교차로 중간에 멈출 것 같아도 무조건 정지하라? [디케의 눈물 225]
  • 뷰노, 1Q 매출 55억원…전년比 212% 증가 뷰노는 올해 1분기 연결기준 매출액 55억4000만원을 기록했다고 13일 밝혔다. 전년동기 17억8000만원 대비 약 212% 증가한 수치다. 지난 분기 49억원보다 약 12% 증가한 기록이다. 뷰노는 지난해 1분기 이후 매 분기 매출 증가세를 이어가고 있다. 뷰노는 뷰노는 올해 1분기 연결기준 매출액 55억4000만원을 기록했다고 13일 밝혔다. 전년동기 17억8000만원 대비 약 212% 증가한 수치다. 지난 분기 49억원보다 약 12% 증가한 기록이다. 뷰노는 지난해 1분기 이후 매 분기 매출 증가세를 이어가고 있다. 뷰노는
  • CT·MRI 등 의료기기와 AI 접목 확대…의료AI 경쟁 격화 지멘스·필립스·GE헬스케어 등 글로벌 의료기기 대기업들이 CT·자기공명영상(MRI) 촬영기기 같은 자사 제품에 인공지능(AI) 기술을 접목하며 진단 보조기능을 강화하고 있다. 향후 의료 AI 스타트업들과 경쟁이 심화될 것으로 전망된다. 12일 업계에 따르면 지멘스 헬시 지멘스·필립스·GE헬스케어 등 글로벌 의료기기 대기업들이 CT·자기공명영상(MRI) 촬영기기 같은 자사 제품에 인공지능(AI) 기술을 접목하며 진단 보조기능을 강화하고 있다. 향후 의료 AI 스타트업들과 경쟁이 심화될 것으로 전망된다. 12일 업계에 따르면 지멘스 헬시
  • 검역본부, 동물용 체외진단의료기기 품질관리 기준 인증 업계 최초 수출용 우수제조사 1곳 심사 완료 농림축산검역본부(본부장 김정희, 이하 검역본부)는 동물용 체외진단의료기기 1개 업체에 대해 고시에 따른 우수제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증심사를 완료하고 업계 최초로 인증서를 발급했다고 12일 밝혔다. 국제적으로 동물용의료기기(체외진단의료기기 포함) 제품 안전성·유효성 확보에 대한 요구사항이 높아지고 있다.특히 우수제조 및 품질관리 기준(Good Manufacturing Practice, GMP) 인증을 요구하고 있다. 이에 동물용의료기기 업계는 해당국 수출을 위해 GMP 인증 규정 마련을 요청한 바 있다. 동물용의료기기(체외진단의료기기 포함) GMP는 제조업체가 생산·판매하는 의료기기가 안전하고 유효하며 사용용도에 적합한 품질을 유지하고 일관되게 제조·판매되는 것을 보장하는 인증제도다. 동물용의료기기 제조를 위한 원재료 보관, 제조소 오염방지, 제조시설·인력 관리, 품질검사, 제품보관 등을 위한 기준을 설정하고, 이에 따라 제품을 제조해 일관된 품질 제품을 생산, 안전성·유효성이 보장된 제품을 생산할수 있도록 하는 체계다. 검역본부는 고시제정 후 신청한 업체에 대해 서류심사 및 현장심사를 거쳐 아프리카돼지열병 관련 2개 품목군(고위험성동물전염병 면역 및 유전검사시약, 3등급) 체외진단의료기기 GMP 인증서를 발급했다. 인증서 유효기간은 최초 인증일로부터 3년이다. 향후 지정받은 품목군에 대해 수출용 체외진단의료기기 용기, 외장, 외부포장 및 첨부문서 등에 부착해 사용한다. 수출 상대국 요구시 인증서를 제출할 수 있다. 김정희 농림축산검역본부장은 “동물용 체외진단의료기기 업계 최초로 GMP 인증을 완료해 수출활성화를 기대한다”며 “검역본부는 향후 추가 신청업체를 대상으로 인증절차를 신속하게 진행해 수출 촉진에 기여하겠다”고 말했다. ©(주) 데일리안 무단전재 및 재배포 금지 로또 1119회 당첨번호 '1·9·12·13·20·45'번...1등 당첨지역 어디? '어제 사랑을 과격하게 해서'…"남편과 상간녀가 홈캠에 잡혔습니다" "도서관도 가고" 그말대로…한동훈, 양재도서관서 목격 "누나, 나야…" 매장서 옷 벗기고 성관계 요구, 거부하자 주먹 '퍽퍽퍽' 개혁신당 호남·제주 투표서 허은아 1위…이기인과 누적 공동선두
  • 제이앤피메디, '토탈 디지털 의료 비즈니스 부스팅 솔루션' 제공 의료 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디는 ‘토탈 디지털 의료 비즈니스 부스팅 솔루션’ 서비스를 새롭게 선보인다고 9일 밝혔다. 제이앤피메디는 컨설팅 분야까지 사업 영역을 넓히며 시장 영향력 확대에 나선다. 제이앤피메디의 ‘토탈 디지털 의료 비즈니스 부스팅 솔루션’은 자체 의료 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디는 ‘토탈 디지털 의료 비즈니스 부스팅 솔루션’ 서비스를 새롭게 선보인다고 9일 밝혔다. 제이앤피메디는 컨설팅 분야까지 사업 영역을 넓히며 시장 영향력 확대에 나선다. 제이앤피메디의 ‘토탈 디지털 의료 비즈니스 부스팅 솔루션’은 자체
  • [ET라씨로] 삼성, AI 의료기기社 소니오 인수에…의료 AI 업체에 관심 '쑥' ET라씨로는 인공지능(AI) 기반으로 선별·분석한 주식 정보와 종목 매매 신호를 제공하는 전자신문 증권 정보 애플리케이션입니다. 플레이스토어에서 ‘ET라씨로’(->바로가기)를 다운로드하면 IT기업 뉴스와 시장 현황, AI 매매 타이밍을 받아볼 수 있습니다. 삼성전 ET라씨로는 인공지능(AI) 기반으로 선별·분석한 주식 정보와 종목 매매 신호를 제공하는 전자신문 증권 정보 애플리케이션입니다. 플레이스토어에서 ‘ET라씨로’(->바로가기)를 다운로드하면 IT기업 뉴스와 시장 현황, AI 매매 타이밍을 받아볼 수 있습니다. 삼성전
  • 서울대기술지주, '고형암 치료기기 개발' 드림팩에 투자 고형암 복강파종의 치료를 위한 신복강항암화학요법인 '가압복강에어로졸항암화학요법 (PIPAC)' 정밀의료기기를 개발 중인 드림팩이 서울대기술지주로부터 후속 투자를 받았다. 투자금액은 공개하지 않았다. 위암, 대장암, 췌장암 및 난소암 등의 고형암은 진행성 단계 혹은 재발 시 복강의 다양한 구역에 종양이 파급되는 복강파종의 질환이 된다. 치료로 수술과 항암화학요법, 최근에는 표적 치료 및 면역항암제가 임상에 도입되어 사용되고 있으나, 높은 가격과 5년 이내의 생존 기간이 5-20%로 제한적이라 많은 환자에 대한 적용이 쉽지 않다. 또 ...
  • KTR, 中 강소성의료기계시험소와 업무협약…등록 절차 간소화 등 수출 지원 한국화학융합시험연구원(KTR)이 까다로운 등록 절차로 어려움을 겪고 있는 의료기기 중국 수출기업을 돕기 위해 중국 현지 협력시스템을 구축했다. KTR은 7일(현지시간) 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 지정 기관인 강소성의료기계시험소(JSMDT)와 중국 수출 의료기기 시험인증 상호 협력을 위한 업무협약을 체결했다고 8일 밝혔다. 강소성의료기계시험소(JSMDT)는 중국 국가식약국(NMPA) 강소성약품감독관리국 직속 시험소로 중국 대표적인 의료기기 시험소 중 하나다. 의료기기의 중국 내 판매 및 유통을 위해서는 반드시 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 사전 등록해야 한다. 특히 Ⅰ등급부터 Ⅲ등급까지 기술문서 및 시험성적서 등 등급별 개별 요건을 갖춰야 한다. 지금까지 의료기기 업체는 중국 수출을 위해 중국 정부 지정 시험기관에 직접 등록 시험을 맡겨 왔다. 이 과정에서 장시간 시험 대기 및 등록 과정에서의 언어적, 절차적 부담감 등 어려움을 겪어 왔다. 이번 협약으로 초음파 치료 장비, 체외진단기기 등 의료기기 중국 수출기업은 KTR을 통해 등록할 경우 소요시간과 비용을 크게 줄일 수 있게 됐다. 전성규 KTR 부원장은 "KTR은 우수한 우리 의료기기의 글로벌 진출을 돕기 위해 유럽, 미주, 중국 등 주요수출국 기관들과 협력해 현지 규제를 극복하고 있다"며 "또 정부의 해외인증획득 지원사업 등 수출지원 정책과 연계한 다양한 서비스를 제공 중"이라고 밝혔다. ©(주) 데일리안 무단전재 및 재배포 금지 '어제 사랑을 과격하게 해서'…"남편과 상간녀가 홈캠에 잡혔습니다" 女정치인, 24세 스님과 불륜…남편이 촬영·유포한 현장 상황 "성형한 적 없고 이혼은 했다" 60세 미인대회 우승女 솔직 발언 일곱째 낳아 1억 받은 고딩엄빠…후원금 전부 여기에 썼다 한동훈 당권 도전 왜 안 되는데?
  • (주)디에스원, 일본 의료기기 유통 기업 TUG와 업무협약 체결 의료기기 및 바이오화장품 유통 기업 ‘(주)디에스원(DSONE, 대표 노정현)은 최근 일본 유통 기업 ‘(주)TUG’와 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 양 사에 따르면 이번 협약은 상호 협력 및 동반성장을 위한 파트너십 강화를 목표로 이뤄졌다. 특히 디에스원은 TUG와의 긴밀한 협업을 바탕으로 의료기기 및 바이오화장품 관련 일본 시장 점유율을 확대한다는 방침이다. 디에스원은 보톡스, 히알루론산, 리프팅실, 의료기기, 미용기기, 바이오화장품 등 다양한 품목을 취급하고 있다.현재 일본 전국의 미용·성형외과에 뷰티·의료 제품을 수출하고 있는 가운데 향후 TUG와 함께 새로운 성장 기회를 모색하고 일본 시장 경쟁력을 향상시키기 위한 차별화된 사업 노선을 구축한다는 목표다. TUG의 경우 일본 내에서 독자적인 네트워크를 구축한 가운데 이를 통해 디에스원 제품을 효과적으로 홍보하고 유통하는 역할을 수행할 전망이다. 특히 디에스원은 이번 협약에 대해 전략적인 글로벌 시장 확대 추진의 주요 기반이 될 것이라고 평가했다. 일본 시장에서 성공을 기반으로 미국, 유럽 등 대규모 시장에 연달아 진출한다는 것이다. 디에스원 노정현 대표는 “미용·의료 제품의 우수성, 브랜드 신뢰를 바탕으로 지난 2014년부터 일본 전국의 의료기관에 수출을 진행하고 있는 가운데 탄력적인 사업 확장 및 판매채널 확대를 위해 TUG 와 전략적인 파트너십을 구축하기로 했다”며 “올해 하반기부터 자사 제품을 일본 전국 네트워크로 수출을 할 수 있는 교두보를 마련한 가운데 향후 일본은 물론 글로벌 시장으로 진출하는데 최선을 다할 것”이라고 전했다. ©(주) 데일리안 무단전재 및 재배포 금지 '어제 사랑을 과격하게 해서'…"남편과 상간녀가 홈캠에 잡혔습니다" 女정치인, 24세 스님과 불륜…남편이 촬영·유포한 현장 상황 "성형한 적 없고 이혼은 했다" 60세 미인대회 우승女 솔직 발언 "뚱뚱하면 달려" 6세 아들 러닝머신에 옭아매 죽인 父 의사들이 증원 두려워하는 진짜 이유 [기자수첩-사회]
  • KTL,국내외 의료기기 사이버보안 시험 서비스 확대 한국인정기구 인정 범위 확대 의료기기산업 경쟁력 강화 지원 한국산업기술시험원(KTL)은 의료기기 사이버보안 분야의 한국인정기구(KOLAS) 인정 범위를 확대해 맞춤형 시험평가 서비스를 제공한다고 7일 밝혔다. KTL에 따르면 최근 전 세계적으로 의료기기 사이버보안 사고가 빈번히 발생함에 따라 이로 인한 손실 비용이 상승하는 추세이다. 특히 의료분야는 사람의 생명과 직결되는 만큼, 개인 의료정보의 송수신, 기기제어, 디지털화 등 여러 과정에서 해킹, 정보 유출, 오작동 위협으로부터 안전을 확보하는 것이 중요하다. 이러한 사이버보안 기술을 활용함에 있어서 공인기관의 시험평가를 통하여 충분히 보안을 검증하는 것이 필요하다. 최근 국제적인 규제도 한층 강화되고 있다. 미국은 2023년 10월부터사이버보안 관련 심사자료 없이 의료기기의 인허가를 신청하는 경우 이를 반려하고 있다. 유럽 역시 의료 기기 조정그룹(MDCG)를 통해 사이버 보안을 요구하고, 일본도 2024년 상반기부터 기준을 엄격히 적용하고 있다. 정부(산업통상자원부 국가기술표준원)는 이러한 국제적 변화에 발맞춰 유망시험서비스 개발사업 과제를 발 빠르게 추진했고 KTL이 수행기관으로 참여했다. 유망시험서비스 개발사업이란 향후 성장이 예상되는 신기술·신서비스에 대해 시험방법, 절차, 인증기준을 개발해 기업에게 국제적으로 통용이 가능한 공인성적서를 발급해주는 사업이다. KTL은 2개 규격(IEC 81001-5-1:2021, IEC TR 60601-4-5:2021)의 KOLAS 인정 범위를 확대하고 지난 4월말 공식적으로 인정받았다. 이를 통해 국내 의료기기 기업들은 글로벌 시장에서 필요로 하는 사이버보안 규제 요구사항을 KTL을 통해 신속하고 편리하게 서비스 받을 수 있게 됐다. 또한 의료기기의 국내외 사이버보안 테스트 및 인증 서비스의 신뢰성을 더욱 제고할 것으로 기대된다. 최근에는 DK메디칼시스템과 엑스선 진단장치의 사이버보안 시험 서비스 계약을 체결하는 등 의료기기 산업에서 증가하는 사이버보안 시험평가 서비스 수요에 적기 대응할 수 있도록 지원한다는 계획이다. 아울러, 국내외 의료기기 제조 및 수입업체를 대상으로 국외 의료기기 사이버보안 세미나를 지속적으로 개최해 사용자 보호와 함께 우리 기업들이 기술규제 동향 및 인허가 방법에 대한 이해도를 높일 수 있도록 노력한다. 박성용 KTL 바이오의료헬스본부장은 "앞으로도 KTL은 의료기기 사이버보안 신뢰성 제고를 통해 기업의 어려움을 적극적으로 해결하고 시장 진출을 지원하는 등 맞춤형 시험평가 서비스 제공에 최선의 노력을 다하겠다"고 밝혔다. 한편 KTL은 의료기기 전문평가기관으로 의료인공지능 시험평가 기반을 구축하고 생물학적안전성 평가시설 의료기기 비임상시험실시기관(GLP) 지정, 전자의료기기분야의 국제공인시험기관(CBTL) 등 의료기기에 대한 시험평가 원스톱 서비스 제공에 힘쓰고 있다. ©(주) 데일리안 무단전재 및 재배포 금지 '어제 사랑을 과격하게 해서'…"남편과 상간녀가 홈캠에 잡혔습니다" 女정치인, 24세 스님과 불륜…남편이 촬영·유포한 현장 상황 "성형한 적 없고 이혼은 했다" 60세 미인대회 우승女 솔직 발언 "김정은, 매년 처녀들 골라 성행위" 北기쁨조 실체 폭로한 탈북女 의사들이 증원 두려워하는 진짜 이유 [기자수첩-사회]
  • 보[에듀플러스]연세대 서정목 교수팀, 방오코팅기술 개발 서정목 연세대 전기전자공학과 교수 연구팀이 신축성과 유연성을 지닌 방오코팅 기술을 개발했다. 서 교수는 같은 대학 조승우 교수, 정지홍 서울대 교수 연구팀과 유기 단량체 V4D4와 플루오린(Fluorine) 기반 폴리머의 유기용매 환경에서의 연쇄반응을 통해 신축성과 유 서정목 연세대 전기전자공학과 교수 연구팀이 신축성과 유연성을 지닌 방오코팅 기술을 개발했다. 서 교수는 같은 대학 조승우 교수, 정지홍 서울대 교수 연구팀과 유기 단량체 V4D4와 플루오린(Fluorine) 기반 폴리머의 유기용매 환경에서의 연쇄반응을 통해 신축성과 유
  • [ET시선]의료 산업 혁신, 멈춰선 안된다 전공의들이 집단으로 병원을 떠난 지 한 달 반 가량 지났다. 이들을 가르치던 의과대학 교수들도 집단 사직에 동참하면서 의정 갈등은 퇴로를 찾지 못하고 있다. 가장 큰 피해는 환자들이 받고 있다. 병원들이 외래, 수술을 최대 절반가량 줄이면서 갈 곳이 없어진 중증 환자들 전공의들이 집단으로 병원을 떠난 지 한 달 반 가량 지났다. 이들을 가르치던 의과대학 교수들도 집단 사직에 동참하면서 의정 갈등은 퇴로를 찾지 못하고 있다. 가장 큰 피해는 환자들이 받고 있다. 병원들이 외래, 수술을 최대 절반가량 줄이면서 갈 곳이 없어진 중증 환자들
  • [에듀플러스]“의료기기·헬스케어 내수시장 글로벌 진출이 핵심…'2024 MEDITEK 의료기기·헬스케어 TECH&BM 스케일업 포럼' 개최 국내 의료기기·헬스케어 기업이 글로벌 시장에서 살아남기 위해서는 연구자와 산업이 함께 만날 수 있는 자리가 마련되어야 한다는 목소리가 나왔다. MEDITEK조직위원회는 지난 27일 서울시 중구 한국프레스센터 국제회의장에서 ‘2024 MEDITEK 의료기기·헬스케어 TE 국내 의료기기·헬스케어 기업이 글로벌 시장에서 살아남기 위해서는 연구자와 산업이 함께 만날 수 있는 자리가 마련되어야 한다는 목소리가 나왔다. MEDITEK조직위원회는 지난 27일 서울시 중구 한국프레스센터 국제회의장에서 ‘2024 MEDITEK 의료기기·헬스케어 TE
  • "국산 의료기기 세계시장 점유율 20년째 2%…글로벌 표준 지켜야" 메디텍(MEDITEK) '2024 의료기기 · 헬스케어 TECH & BM 스케일업 포럼' 개최첨단 의료기기는 아이디어 기획·설계 단계에서부터 글로벌 표준에 맞춰 개발해야 한다는 제언이 나왔다.허영 한국스마트의료기기산업진흥재단 부이사장은 지난 27일 서울 프레스센터에서 열린 메디텍(MEDITEK) 주최 '의료기기 · 헬스케어 TECH & BM 스케일업 포럼'에서 이렇게 발표했다.'해외 시장 진출을 고려한 K-의료기기의 글로벌 표준화 필요성, 우리의 현황, 그리고 앞으로의 전략'이란 주제로 단상에 오른 허영 부이사장은 코로나19...
  • KTL, 의료기기 수출 지원 세미나·상담회 성료 한국산업기술시험원(KTL)은 2024 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES 2024)에 참가해 의료기기 기업 해외수출 지원을 위한 기술규제 세미나와 상담회를 성공적으로 마무리했다고 18일 밝혔다. KTL은 국내 의료기기와 시기능 보조기기 기업 임직원 약 60여 명을 대상으로 유럽, 미국과 같은 해외시장 진출에 필요한 인허가 절차와 기술규제 현황 등에 대한 세미나를 진행했다. 구체적으로 이병우 KTL 바이오융합평가센터센터장은 '의료기기 사업화 촉진 사업'을 소개해 의료기기 신뢰성 제고와 해외 진출 활성화에 도움이 되는 정부지원 사업을 알렸다. 김기영 KTL 의료인공지능개발지원센터장은 의료 데이터에 기반한 기술 지원 서비스를, 김민우 KTL 선임연구원은 의료기기 안전과 필수 성능에 대한 공통규격(IEC 60601-1)의 주요 개정사항을 설명했다. 이어서 이환종 노르웨이 선급협회(DNV) 본부장은 유럽진출을 위한 의료기기법(MDR) 전략 대응 및 심사사례를, 해리(Harry) 글로비즈(GLOBIZZ) 대표가 미국 식품의약국(FDA) 허가제도와 미국시장 진출 전략 등 해외 진출에 실질적으로 도움이 되는 정보를 공유했다. 또 의료기기 화학적 특성화 및 생물학적 안전성평가, 의료기기 사이버보안 국제표준(IEC 81001-5-1)과 사이버보안 개발 프로세스, 의료기기 소프트웨어 시험 기법을 김말녀 KTL 선임연구원, 권이석 KTL 선임연구원, 이용윤 KTL 선임연구원이 각각 발표했다. 이밖에도 KTL은 의료기기 기업 관계자 약 300여명을 대상으로 의료기기 시험부터 해외 인허가 전략까지 원스톱(One-Stop) 상담회를 개최해 의료기기 품질 제고 및 해외 인허가에 대한 이해도를 높였다. 이병우 KTL 바이오융합평가센터장은 "국내 최대 의료기기 전시회인 KIMES 2024에서 개최한 의료기기 관련 세미나와 상담회로 우리 기업들이 의료기기 기술 규제 동향 및 인허가 방법에 대한 이해도를 높일 수 있어 뜻깊다"며 "앞으로도 KTL은 의료기기 신뢰성 제고 및 산업 생태계 고도화를 선도하며 국내 기업의 글로벌 경쟁력 강화와 정부정책 뒷받침에 최선의 노력을 다하겠다"고 말했다. ©(주) 데일리안 무단전재 및 재배포 금지 사고뭉치 장남 윤석열, 고군분투 막내 한동훈 결국 '용사봉팽'?…30% 감점 박용진 대 25% 가점 조수진 경선 계부에 강간당한 15세 딸…친모 "낯선 놈보단 낫잖아" 에버랜드, '튤립축제' 22일 시작…산리오캐릭터즈와 콜라보 시드니 한국계 일가족 살해 용의자…"거짓말에 능한 리플리 증후군"
  • 첨단 AI 기술 향연, 디지털 헬스케어 혁신 열기 후끈 국내 최대 의료기기·병원설비 전시회 ‘KIMES 2024’가 14일 개막, 4일간 여정을 시작했다. ‘더 나은 삶, 더 나은 미래’를 주제로 서울 코엑스에서 열린 행사는 국내 1350여 개 제조사가 3만5000개가 넘는 제품을 선보였다. 인공지능(AI) 기반 첨단 디지 국내 최대 의료기기·병원설비 전시회 ‘KIMES 2024’가 14일 개막, 4일간 여정을 시작했다. ‘더 나은 삶, 더 나은 미래’를 주제로 서울 코엑스에서 열린 행사는 국내 1350여 개 제조사가 3만5000개가 넘는 제품을 선보였다. 인공지능(AI) 기반 첨단 디지
  • KTC, KIMES 2024에서 K-의료기기 수출 견인 의료기기 토털 시험인증서비스 소개 중국 의료기기 시험·NMPA 등록 세미나 개최 한국기계전기전자시험연구원(KTC)은 14일부터 17일까지 4일간 서울 삼성동 코엑스 전시장에서 열리는 '제39회 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES2024)'에 참가한다고 13일 밝혔다. '더 나은 삶, 더 나은 미래'를 주제로 국내외 1350여개 제조사가 참가하고 3만5000여점의 제품과 기술을 선보이며 융복합 의료산업의 미래를 보여줄 KIMES 2024에 참가해 국내 의료기기 기술 경쟁력 제고와 수출 활성화 지원을 위한 상담을 개최한다. KTC는 국내 의료기기 분야에서 토털 시험·인증 서비스를 제공하는 제1호 시험·검사기관으로 이번 전시회에 독립부스를 개설하고 참여를 통해 제조업체 및 해외수출업체에게 ▲의료기기 인허가 절차 안내 ▲의료기기 해외인증 상담 ▲바이오헬스 분야의 다양한 시험·인증 서비스를 지원한다. 또한 KTC는 14일 오후 2시30분부터 4시30분까지 KIMES 세미나룸 311호에서 중국 광전계량검사그룹 의료기기시험소(GRG TEST)와 함께 중국 의료기기 시험 및 NMPA 등록을 위한 세미나를 개최할 예정이다. 이번 세미나에서는 K-의료기기의 수출 진흥을 위한 중국 등 해외 시장에 대한 최신 인증 정보 제공 및 중국 의료기기 규제정보, 시험인증 절차, 임상 관련 내용 등 실무적인 내용을 소개한다. 또한 질의·응답을 통해 기업들의 중국 진출 애로사항에 대한 상담이 이뤄진다. 안성일 KTC 원장은 "첨단IT 산업과 디지털헬스케어가 맞물려 의료기기 산업은 매우 빠르게 변화하고 성장중"이라며 "의료기기 최신동향에 적극적으로 대응하여 국내 의료기기 산업 발전을 위해 시험·인증 서비스 지원을 강화해 나갈 뿐만 아니라 의료기기 수출 증대에도 기여하겠다"고 말했다. ©(주) 데일리안 무단전재 및 재배포 금지 '설마'했던 의사들…면허정지 절차 밟자 당황 "진짜 할 줄이야" "몸에 정액 좀 닿았다고 바로…" 고통받는 여자들 '쇼크'까지 "이재명은 와서 욕만…" 한동훈, 영등포 찾아 '철도 지하화' 실천 강조 "란제리만 입은 일본 AV배우를…" 성인엑스포에 여성단체 발끈 민주당 경선 '슈퍼 수요일'…비명횡사냐 전해철 극적 생환이냐
  • KOTRA, 14일부터 이틀간 글로벌 의료기기 수출상담회 개최 40개국 143개사, 국내 320개사 참가 1000만 달러 규모 수출계약 18건 현장서 체결 산업통상자원부와 대한무역투자진흥공사(KOTRA)는 14일부터 이틀간 서울 강남구 코엑스에서 '국제의료기기·병원설비전시회(KIMES 2024)’와 연계한 ‘2024 글로벌 의료기기 수출상담회(GMEP 2024)’를 개최한다고 13일 밝혔다. 이번 수출상담회는 국내 의료기기 기업의 수출 확대를 통한 새로운 성장 동력을 찾기 위해 마련됐다. 상담회에는 전 세계 40개국에서 온 의료기기 분야의 유망바이어 143개사와 320여개의 국내기업이 참여, 총 1800여 건의 수출 상담이 진행된다. 또한 로봇 수술기기, 영상진단기기 등 다양한 품목에서 총 1000만 달러 규모의 수출계약 18건이 현장에서 체결된다. 아울러 범부처전주기의료기기연구개발사업단과 협업해 상담장에 마련한 '혁신의료기기 기업 쇼케이스'에서는 한국의 첨단 의료기술과 디지털 헬스케어 기술을 바이어에게 선보인다. 인공지능(AI) 기반 진단기기, 디지털 헬스케어 상용화 등 과학기술정보통신부·보건복지부·산업부·식품의약품안전처의 연구개발 지원 과제에 선정된 혁신기업들의 제품과 기술로 구성돼 있어 바이어들의 이목을 끌 전망이다. 정외영 KOTRA 혁신성장본부장은 "글로벌 시장에서 디지털 전환, 인구구조 변화 등으로 국내 의료기기산업의 성장 기회가 더욱 확대되고 있다"며 "KOTRA는 국산 의료기기의 수출 기회 확대를 통해 미래 성장 동력을 찾을 수 있도록 적극 지원할 것"이라고 밝혔다. 한편 산업부와 KOTRA는 이번 수출상담회에 참가한 국내기업을 대상으로 해외무역관을 활용해 후속 상담회와 사절단 등 다양한 지원사업을 추진해 수출 성과 창출을 지원한다. 올해 새롭게 추진하는 'K-바이오데스크' 7개소를 통해 바이오헬스 분야 해외 인증·규제, 통관, 수출마케팅 등 현장 지원을 강화할 계획이다. ©(주) 데일리안 무단전재 및 재배포 금지 대통령이 쏟아낸 수백조원 개발 공약…‘건전재정’은 어쩌고 녹색산업 수출 힘 쏟는 정부, 뒷걸음질 치는 환경 정책 [환경은 어쩌고①] '설마'했던 의사들…면허정지 절차 밟자 당황 "진짜 할 줄이야" 나경원 50% vs 류삼영 37%…오차범위밖 13%p 격차 [D-28 동작을] 생명 경시하는 의사의 면허 거둬들이는 게 정의다
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