삼성메디슨, 佛 최대 의료기기 조달기관에 초음파기기 공급…GPS 독주 깬다삼성메디슨이 350억원 규모 프랑스 초음파 진단기기 공공 조달 사업을 수주했다. G·P·S(GE·필립스·지멘스)로 불리는 글로벌 3대 초음파 진단기기 기업 텃밭에서 초대형 사업을 수주하며 존재간을 드러냈다. 13일 관련업계에 따르면 삼성메디슨은 최근 프랑스 보건의료 분 삼성메디슨이 350억원 규모 프랑스 초음파 진단기기 공공 조달 사업을 수주했다. G·P·S(GE·필립스·지멘스)로 불리는 글로벌 3대 초음파 진단기기 기업 텃밭에서 초대형 사업을 수주하며 존재간을 드러냈다. 13일 관련업계에 따르면 삼성메디슨은 최근 프랑스 보건의료 분
세계 첫 생성형AI 의료기기 지침 이달 나온다…시장 선점 포석정부가 이르면 이달 말, 세계 최초로 생성형 인공지능(AI) 의료기기 허가·심사 지침을 제정·시행한다. 국가 핵심동력으로 삼은 AI를 헬스케어 영역까지 확장하는 동시에 생성형AI 의료기기 시장을 선점하겠다는 의도다. 6일 정부기관에 따르면 식품의약품안전처와 식품의약품안 정부가 이르면 이달 말, 세계 최초로 생성형 인공지능(AI) 의료기기 허가·심사 지침을 제정·시행한다. 국가 핵심동력으로 삼은 AI를 헬스케어 영역까지 확장하는 동시에 생성형AI 의료기기 시장을 선점하겠다는 의도다. 6일 정부기관에 따르면 식품의약품안전처와 식품의약품안
AI 돌봄로봇 '효돌', 美 FDA 의료기기 승인...북미 수출 청신호AI 돌봄 플랫폼 전문기업 효돌의 AI 돌봄 로봇 '효돌'이 의료기기로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 이번에 FDA 허가를 받은 '효돌'은 2세대 모델로 대화를 통한 정서 케어 기능, 식사 복약 생활 관리 기능, 위급 시 응급관제센터와 연결해주는 기능으로 어 AI 돌봄 플랫폼 전문기업 효돌의 AI 돌봄 로봇 '효돌'이 의료기기로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 이번에 FDA 허가를 받은 '효돌'은 2세대 모델로 대화를 통한 정서 케어 기능, 식사 복약 생활 관리 기능, 위급 시 응급관제센터와 연결해주는 기능으로 어
[혁신 도약, 스케일업]〈7〉도프, '온도 감응성 유착방지제' 개발도프는 인체 피부 유래 ECM을 활용한 온도 감응성 유착방지제를 개발하고 있다. 인체 조직 이식재와 생체재료 기반 의료기기 제조업체 도프는 지난해 12월 '스케일업 팁스' 과제에 선정됐다. 인체조직 이식 또는 이를 활용한 융합 의료기기를 개발하기 위해서는 면역원성 제거 도프는 인체 피부 유래 ECM을 활용한 온도 감응성 유착방지제를 개발하고 있다. 인체 조직 이식재와 생체재료 기반 의료기기 제조업체 도프는 지난해 12월 '스케일업 팁스' 과제에 선정됐다. 인체조직 이식 또는 이를 활용한 융합 의료기기를 개발하기 위해서는 면역원성 제거
삼성메디슨, 2년 연속 최대 매출 가시화…AI기업 도약 속도삼성메디슨이 2년 연속 연 매출 5000억원 돌파와 함께 역대 최대 매출 기록 수립까지 노린다. 인공지능(AI) 기술력 확보에 전사 역량을 집중하면서 제품 경쟁력 강화 성과로 이어진다는 분석이다. 24일 전자공시시스템에 따르면 삼성메디슨은 올해 3분기 연결기준 누적 매 삼성메디슨이 2년 연속 연 매출 5000억원 돌파와 함께 역대 최대 매출 기록 수립까지 노린다. 인공지능(AI) 기술력 확보에 전사 역량을 집중하면서 제품 경쟁력 강화 성과로 이어진다는 분석이다. 24일 전자공시시스템에 따르면 삼성메디슨은 올해 3분기 연결기준 누적 매
서경대학교 캠퍼스타운 입주 기업 더슬립팩토리, 코골이 방지 의료기기 '파사'로 슬립테크 시장 선도잠 못 이루는 현대인들이 늘고 있다. 건강보험심사평가원의 통계에 따르면 2022년 수면장애로 진료를 받은 환자는 764980명에 달했다. 전년 약 68만명과 비교하면 1년 동안 약 20%나 급증했다. 수면장애는 불면증, 수면관련 호흡장애, 과다수면증, 일주기 리듬 수면 잠 못 이루는 현대인들이 늘고 있다. 건강보험심사평가원의 통계에 따르면 2022년 수면장애로 진료를 받은 환자는 764980명에 달했다. 전년 약 68만명과 비교하면 1년 동안 약 20%나 급증했다. 수면장애는 불면증, 수면관련 호흡장애, 과다수면증, 일주기 리듬 수면
삼성전자, 8년 만에 디지털 엑스레이 신제품 선보인다삼성전자가 8년 만에 디지털 엑스레이 신제품을 선보인다. 프리미엄 라인업을 늘려 글로벌 선두권 추격에 속도를 낸다. 6일 관련 업계에 따르면 삼성전자는 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 고정형 디지털 엑스레이 'GF85'에 대한 의료기기 품목허가(510k)를 획득했 삼성전자가 8년 만에 디지털 엑스레이 신제품을 선보인다. 프리미엄 라인업을 늘려 글로벌 선두권 추격에 속도를 낸다. 6일 관련 업계에 따르면 삼성전자는 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 고정형 디지털 엑스레이 'GF85'에 대한 의료기기 품목허가(510k)를 획득했
"우리나라 의료기기 수출, 체외진단기 제외 연평균 8% 성장"아시아투데이 박진숙 기자 = 지난해 우리나라의 의료기기 수출이 코로나19 종료로 인한 체외진단기기 수출이 급감하면서 급락했으나. 체외진단기기를 제외하면 2019년 이후 매년 8% 이상 꾸준히 증가하고 있는 것으로 나타났다. 대한무역투자진흥공사(KOTRA) 무역투자연구센터는 이러한 내용을 담은 '엔데믹 시대, 의료기기 전략 품목과 시장 분석' 보고서를 발간했다. 보고서에 따르면 우리나라 의료기기 수출은 팬데믹 기간인 2021년 사상 최고치인 92억2000만달러를 기록했으나, 지난해 57억9000만달러에 그치며 37% 급락했다. 이는 2020년과 2021년에 팬데믹 특수를 입었던 체외진단기기의 수출이 급감한 데 따른 것으로, 체외진단기기를 제외한 의료기기 수출은 코로나 이전인 2019년 36억달러에서 2023년 50억 달러로 꾸준히 늘어 연평균 성장률 8.4%를 기록하고 있다. 레이저기기, 임플란트, 초음파 영상진단기, 치과용 엑스선 기기 등 수출을 주도하는 10대 의료기기 중 9개 품..
카트비피, 갤럭시링이 달군 스마트링 시장서 ‘세계 최초’ 급여 획득반지형 혈압계 개발 기업 스카이랩스가 삼성전자의 연내 ‘갤럭시링’ 출시 예고로 뜨겁게 달궈진 반지형 웨어러블 기기(스마트링) 시장에서 혁신을 일으켰다.스카이랩스는 27일 서울 그랜드 인터컨티넨탈호텔에서 기자간담회를 열고 반지형 혈압계 ‘카트비피(CART BP)’의 보험급여 적용 소식을 알렸다. 카트비피는 지난해 3월 세계 최초로 식품의약품안전처로부터 의료기기 허가를 받은 데 이어 보험급여 적용에도 성공하면서 실질적인 시장 진입에 성공했다.최근 건강보험심사평가원은 병의원의 카트비피 처방에 대해 의료행위 수가를 인정했다. 앞으로 환자들…
GE헬스케어, AI 기반 의료기기 FDA 승인 등재 건수 3년 연속 1위 기록GE헬스케어는 미국 식품의약국(FDA)이 최근 발표한 인공지능(AI) 지원 의료기기 승인 기기 중 72개 제품이 510(k)(시판전 신고) 허가 또는 승인을 획득하며, 3년 연속 등록 건수 1위를 기록했다고 5일 밝혔다. GE헬스케어는 2022년과 2023년에도 FDA GE헬스케어는 미국 식품의약국(FDA)이 최근 발표한 인공지능(AI) 지원 의료기기 승인 기기 중 72개 제품이 510(k)(시판전 신고) 허가 또는 승인을 획득하며, 3년 연속 등록 건수 1위를 기록했다고 5일 밝혔다. GE헬스케어는 2022년과 2023년에도 FDA
휴온스메디텍, 메디띵스와 전략적 투자계약 체결...'비뇨기계 의료기기 사업 강화'휴온스그룹의 의료기기 전문기업 휴온스메디텍이 비뇨기계 의료기기 사업 강화에 나섰다.(주)휴온스메디텍은 휴온스글로벌 판교 사옥에서 메디띵스(MEDithings)와 전략적 투자 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 휴온스메디텍은 신장·요로결석 치료용 쇄석기를 비롯한 다양한 의료기기를 제조한다. 이번 투자로 인공지능(AI), 웨어러블 생체신호감시 등의 혁신적 의료기기 사업에 나서게 된다.메디띵스가 개발 중인 ‘메디라이트’는 요의를 느끼지 못하는 신경인성 방광 환자들을 위한 방광 모니터링 웨어러블 기기다. 하복부에 손바닥보다 작은 패치를 붙이면
송승재 라이프시맨틱스 대표, 의료기기 발전 산업포장 수상라이프시맨틱스는 지난 29일 ‘제17회 의료기기의 날’ 기념식에서 진행된 ‘의료기기 산업발전에 유공 포상’에서 송승재 대표가 산업포장을 수상했다고 30일 밝혔다.송 대표는 라이프시맨틱스를 설립해 의료정보기술과 인공지능을 이용한 디지털 헬스케어 기술 플랫폼 등을 개발해 국민건강증진에 기여해 왔다. 또한 식품의약품안전처와 함께 다양한 정책활동을 추진하며 디지털 의료제품법 제정을 위해 적극 노력해 온 점을 인정받았다.2012년 설립된 라이프시맨틱스는 의료정보기술과 인공지능 기반의 국내 첫 PHR(Personal Health Record,…
헬프트라이알, 국가임상시험지원재단 주최 'AI기반 의료기기 임상시험의 승인 및 운영 교육' 진행아시아투데이 박상욱 객원 기자 = 헬프트라이알(대표 정영호)은 국가임상시험지원재단(KoNECT)이 주관하는 AI기반 의료기기 임상시험 승인 및 운영 교육을 성공적으로 개최했다고 29일 밝혔다. 국가임상시험지원재단은 2007년에 설립된 비영리 공공기관으로, 국내 임상시험 산업의 발전과 글로벌 경쟁력 강화를 목표로 안전하고 효과적인 의약품 및 의료기기 개발을 촉진하는 역할을 하고 있다. 이번 교육은 재단에서 매해 진행하는 다양한 임상시험 교육 중에서도 "AI 디지털 의료기기 소프트웨어"에 대한 첫 번째 교육이었다는 점에서 큰 의미를 가진다. 이번 교육에서는 AI기반 의료기기 소프트웨어(SaMD)의 식약처 임상시험 계획 승인 절차와 실제 임상시험 운영 방법 등 개념부터 실무에 이르는 폭넓은 주제를 다뤘다. AI 의료기기에 대한 높은 관심을 반영하듯, 정원을 초과하는 인원이 몰려들어 교육을 이수했다. 교육을 수강한 한 참석자는 "AI 기반 의료기기 소프트웨어(SaMD) 임상시험 경험이 없어..
[ET시론] 미션임파서블, 바이오 R&D비가 올 때까지 제를 지내는 ‘인디언 기우제’라는 말이 있다. 정성들여 꾸준히 하는 경우를 비유하는데, 글로벌 블록버스터를 향한 바이오 업계의 노력을 표현하기에 적절하다. 비만치료제 열풍을 일으킨 위고비를 생산하는 덴마크 기업 ‘노보 노디스크’의 시가총액이 4500억달 비가 올 때까지 제를 지내는 ‘인디언 기우제’라는 말이 있다. 정성들여 꾸준히 하는 경우를 비유하는데, 글로벌 블록버스터를 향한 바이오 업계의 노력을 표현하기에 적절하다. 비만치료제 열풍을 일으킨 위고비를 생산하는 덴마크 기업 ‘노보 노디스크’의 시가총액이 4500억달
[K-디지털 브랜드 대상] 헥사이노힐-코비큐개인용 의료기기 전문회사 헥사이노힐이 개발한 ‘코비큐’(CobiQ)가 K-디지털 브랜드 비염 치료 의료기기 부문에서 대상의 영광을 안았다. 코비큐는 헥사이노힐의 통증 치료기 페인큐(PainQ)의 후속 제품으로 휴대성을 높이고 집에서도 편리하게 비염을 관리할 수 있도록 개인용 의료기기 전문회사 헥사이노힐이 개발한 ‘코비큐’(CobiQ)가 K-디지털 브랜드 비염 치료 의료기기 부문에서 대상의 영광을 안았다. 코비큐는 헥사이노힐의 통증 치료기 페인큐(PainQ)의 후속 제품으로 휴대성을 높이고 집에서도 편리하게 비염을 관리할 수 있도록
'SK 참전' 뇌질환 AI 의료기기 시장 달군다SK C&C의 뇌영상검출·진단보조 소프트웨어(SW)가 혁신의료기기로 지정 받으며, 건강보험 제도권 진입에 성공했다. 인공지능(AI) 의료기기 열풍이 거세진 가운데 뇌 영상 기반 진단 보조 분야가 핵심 축으로 부상할 전망이다. 27일 식품의약품안전처에 따르면 SK SK C&C의 뇌영상검출·진단보조 소프트웨어(SW)가 혁신의료기기로 지정 받으며, 건강보험 제도권 진입에 성공했다. 인공지능(AI) 의료기기 열풍이 거세진 가운데 뇌 영상 기반 진단 보조 분야가 핵심 축으로 부상할 전망이다. 27일 식품의약품안전처에 따르면 SK
휴온스메디텍, 브라질 의료기기기 전시회 '호스피탈러 2024' 참가휴온스그룹의 의료기기 전문기업 휴온스메디텍이 남미 최대 규모의 의료기기 전시회 호스피탈러 2024'에서 우수한 기술력을 알렸다.휴온스메디텍은 지난 21일부터 24일까지 브라질 상파울루에서 개최된 국제의료기기전시회 호스피탈러 2024에 참가했다고 27일 밝혔다.이 행사는 남미 지역의 주요 의료기기 및 헬스케어 전문가들이 참여해 최신 의료기술과 제품을 선보이는 장이다. 휴온스메디텍은 이번 전시회를 통해 자사의 대표 의료기기 제품군을 적극 세일즈하며 남미 시장에서의 입지를 높이는데 주력했다.휴온스메디텍은 미국 식품의약국(FDA)와 유럽의
잘 나가는 미용의료기기, 주인은 사모펀드 대다수…이유는 높은 수익률수출이 나날이 성장하고 수익률이 좋은 미용 의료기기 업계가 사모펀드를 주인으로 맞는 경우가 늘고 있다. 26일 업계에 따르면 최근 글로벌 사모펀드 운용사인 칼라일그룹이 제이시스메디칼 인수를 검토 중이다. 칼라일그룹은 지난해 루트로닉 인수를 추진했으나 불발되면서 이번 제 수출이 나날이 성장하고 수익률이 좋은 미용 의료기기 업계가 사모펀드를 주인으로 맞는 경우가 늘고 있다. 26일 업계에 따르면 최근 글로벌 사모펀드 운용사인 칼라일그룹이 제이시스메디칼 인수를 검토 중이다. 칼라일그룹은 지난해 루트로닉 인수를 추진했으나 불발되면서 이번 제
메디버, 베트남 3Q Beauty Biotech Company와 의료기기 공급계약 체결통증완화 전자약 전문기업 메디버는 베트남 3Q Beauty Biotech Company와 PAIN BLOCK, PLAJET Pro 등의 의료기기와 미용기기에 대한 20만불 공급 계약을 체결했다. 3Q Beauty Biotech Company Ltd.는 의료기기 R&am 통증완화 전자약 전문기업 메디버는 베트남 3Q Beauty Biotech Company와 PAIN BLOCK, PLAJET Pro 등의 의료기기와 미용기기에 대한 20만불 공급 계약을 체결했다. 3Q Beauty Biotech Company Ltd.는 의료기기 R&am
충남, 바이오산업 분야 국비 515억원 확보…총사업비 1110억원 규모충남도가 올해에만 바이오 분야에서 총 5건의 정부 공모사업에 선정되면서 국비 515억원을 확보했다. 도는 이번 정부 사업의 공모 선정에 따라 최대 2028년까지 지방비를 포함해 총 1110억원을 투입할 예정으로 바이오헬스산업 육성과 지역자원을 활용한 바이오 신산업 발굴 충남도가 올해에만 바이오 분야에서 총 5건의 정부 공모사업에 선정되면서 국비 515억원을 확보했다. 도는 이번 정부 사업의 공모 선정에 따라 최대 2028년까지 지방비를 포함해 총 1110억원을 투입할 예정으로 바이오헬스산업 육성과 지역자원을 활용한 바이오 신산업 발굴
삼성메디슨, 佛 최대 의료기기 조달기관에 초음파기기 공급…GPS 독주 깬다 삼성메디슨이 350억원 규모 프랑스 초음파 진단기기 공공 조달 사업을 수주했다. G·P·S(GE·필립스·지멘스)로 불리는 글로벌 3대 초음파 진단기기 기업 텃밭에서 초대형 사업을 수주하며 존재간을 드러냈다. 13일 관련업계에 따르면 삼성메디슨은 최근 프랑스 보건의료 분 삼성메디슨이 350억원 규모 프랑스 초음파 진단기기 공공 조달 사업을 수주했다. G·P·S(GE·필립스·지멘스)로 불리는 글로벌 3대 초음파 진단기기 기업 텃밭에서 초대형 사업을 수주하며 존재간을 드러냈다. 13일 관련업계에 따르면 삼성메디슨은 최근 프랑스 보건의료 분
세계 첫 생성형AI 의료기기 지침 이달 나온다…시장 선점 포석 정부가 이르면 이달 말, 세계 최초로 생성형 인공지능(AI) 의료기기 허가·심사 지침을 제정·시행한다. 국가 핵심동력으로 삼은 AI를 헬스케어 영역까지 확장하는 동시에 생성형AI 의료기기 시장을 선점하겠다는 의도다. 6일 정부기관에 따르면 식품의약품안전처와 식품의약품안 정부가 이르면 이달 말, 세계 최초로 생성형 인공지능(AI) 의료기기 허가·심사 지침을 제정·시행한다. 국가 핵심동력으로 삼은 AI를 헬스케어 영역까지 확장하는 동시에 생성형AI 의료기기 시장을 선점하겠다는 의도다. 6일 정부기관에 따르면 식품의약품안전처와 식품의약품안
AI 돌봄로봇 '효돌', 美 FDA 의료기기 승인...북미 수출 청신호 AI 돌봄 플랫폼 전문기업 효돌의 AI 돌봄 로봇 '효돌'이 의료기기로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 이번에 FDA 허가를 받은 '효돌'은 2세대 모델로 대화를 통한 정서 케어 기능, 식사 복약 생활 관리 기능, 위급 시 응급관제센터와 연결해주는 기능으로 어 AI 돌봄 플랫폼 전문기업 효돌의 AI 돌봄 로봇 '효돌'이 의료기기로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 이번에 FDA 허가를 받은 '효돌'은 2세대 모델로 대화를 통한 정서 케어 기능, 식사 복약 생활 관리 기능, 위급 시 응급관제센터와 연결해주는 기능으로 어
[혁신 도약, 스케일업]〈7〉도프, '온도 감응성 유착방지제' 개발 도프는 인체 피부 유래 ECM을 활용한 온도 감응성 유착방지제를 개발하고 있다. 인체 조직 이식재와 생체재료 기반 의료기기 제조업체 도프는 지난해 12월 '스케일업 팁스' 과제에 선정됐다. 인체조직 이식 또는 이를 활용한 융합 의료기기를 개발하기 위해서는 면역원성 제거 도프는 인체 피부 유래 ECM을 활용한 온도 감응성 유착방지제를 개발하고 있다. 인체 조직 이식재와 생체재료 기반 의료기기 제조업체 도프는 지난해 12월 '스케일업 팁스' 과제에 선정됐다. 인체조직 이식 또는 이를 활용한 융합 의료기기를 개발하기 위해서는 면역원성 제거
삼성메디슨, 2년 연속 최대 매출 가시화…AI기업 도약 속도 삼성메디슨이 2년 연속 연 매출 5000억원 돌파와 함께 역대 최대 매출 기록 수립까지 노린다. 인공지능(AI) 기술력 확보에 전사 역량을 집중하면서 제품 경쟁력 강화 성과로 이어진다는 분석이다. 24일 전자공시시스템에 따르면 삼성메디슨은 올해 3분기 연결기준 누적 매 삼성메디슨이 2년 연속 연 매출 5000억원 돌파와 함께 역대 최대 매출 기록 수립까지 노린다. 인공지능(AI) 기술력 확보에 전사 역량을 집중하면서 제품 경쟁력 강화 성과로 이어진다는 분석이다. 24일 전자공시시스템에 따르면 삼성메디슨은 올해 3분기 연결기준 누적 매
서경대학교 캠퍼스타운 입주 기업 더슬립팩토리, 코골이 방지 의료기기 '파사'로 슬립테크 시장 선도 잠 못 이루는 현대인들이 늘고 있다. 건강보험심사평가원의 통계에 따르면 2022년 수면장애로 진료를 받은 환자는 764980명에 달했다. 전년 약 68만명과 비교하면 1년 동안 약 20%나 급증했다. 수면장애는 불면증, 수면관련 호흡장애, 과다수면증, 일주기 리듬 수면 잠 못 이루는 현대인들이 늘고 있다. 건강보험심사평가원의 통계에 따르면 2022년 수면장애로 진료를 받은 환자는 764980명에 달했다. 전년 약 68만명과 비교하면 1년 동안 약 20%나 급증했다. 수면장애는 불면증, 수면관련 호흡장애, 과다수면증, 일주기 리듬 수면
삼성전자, 8년 만에 디지털 엑스레이 신제품 선보인다 삼성전자가 8년 만에 디지털 엑스레이 신제품을 선보인다. 프리미엄 라인업을 늘려 글로벌 선두권 추격에 속도를 낸다. 6일 관련 업계에 따르면 삼성전자는 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 고정형 디지털 엑스레이 'GF85'에 대한 의료기기 품목허가(510k)를 획득했 삼성전자가 8년 만에 디지털 엑스레이 신제품을 선보인다. 프리미엄 라인업을 늘려 글로벌 선두권 추격에 속도를 낸다. 6일 관련 업계에 따르면 삼성전자는 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 고정형 디지털 엑스레이 'GF85'에 대한 의료기기 품목허가(510k)를 획득했
"우리나라 의료기기 수출, 체외진단기 제외 연평균 8% 성장" 아시아투데이 박진숙 기자 = 지난해 우리나라의 의료기기 수출이 코로나19 종료로 인한 체외진단기기 수출이 급감하면서 급락했으나. 체외진단기기를 제외하면 2019년 이후 매년 8% 이상 꾸준히 증가하고 있는 것으로 나타났다. 대한무역투자진흥공사(KOTRA) 무역투자연구센터는 이러한 내용을 담은 '엔데믹 시대, 의료기기 전략 품목과 시장 분석' 보고서를 발간했다. 보고서에 따르면 우리나라 의료기기 수출은 팬데믹 기간인 2021년 사상 최고치인 92억2000만달러를 기록했으나, 지난해 57억9000만달러에 그치며 37% 급락했다. 이는 2020년과 2021년에 팬데믹 특수를 입었던 체외진단기기의 수출이 급감한 데 따른 것으로, 체외진단기기를 제외한 의료기기 수출은 코로나 이전인 2019년 36억달러에서 2023년 50억 달러로 꾸준히 늘어 연평균 성장률 8.4%를 기록하고 있다. 레이저기기, 임플란트, 초음파 영상진단기, 치과용 엑스선 기기 등 수출을 주도하는 10대 의료기기 중 9개 품..
카트비피, 갤럭시링이 달군 스마트링 시장서 ‘세계 최초’ 급여 획득 반지형 혈압계 개발 기업 스카이랩스가 삼성전자의 연내 ‘갤럭시링’ 출시 예고로 뜨겁게 달궈진 반지형 웨어러블 기기(스마트링) 시장에서 혁신을 일으켰다.스카이랩스는 27일 서울 그랜드 인터컨티넨탈호텔에서 기자간담회를 열고 반지형 혈압계 ‘카트비피(CART BP)’의 보험급여 적용 소식을 알렸다. 카트비피는 지난해 3월 세계 최초로 식품의약품안전처로부터 의료기기 허가를 받은 데 이어 보험급여 적용에도 성공하면서 실질적인 시장 진입에 성공했다.최근 건강보험심사평가원은 병의원의 카트비피 처방에 대해 의료행위 수가를 인정했다. 앞으로 환자들…
GE헬스케어, AI 기반 의료기기 FDA 승인 등재 건수 3년 연속 1위 기록 GE헬스케어는 미국 식품의약국(FDA)이 최근 발표한 인공지능(AI) 지원 의료기기 승인 기기 중 72개 제품이 510(k)(시판전 신고) 허가 또는 승인을 획득하며, 3년 연속 등록 건수 1위를 기록했다고 5일 밝혔다. GE헬스케어는 2022년과 2023년에도 FDA GE헬스케어는 미국 식품의약국(FDA)이 최근 발표한 인공지능(AI) 지원 의료기기 승인 기기 중 72개 제품이 510(k)(시판전 신고) 허가 또는 승인을 획득하며, 3년 연속 등록 건수 1위를 기록했다고 5일 밝혔다. GE헬스케어는 2022년과 2023년에도 FDA
휴온스메디텍, 메디띵스와 전략적 투자계약 체결...'비뇨기계 의료기기 사업 강화' 휴온스그룹의 의료기기 전문기업 휴온스메디텍이 비뇨기계 의료기기 사업 강화에 나섰다.(주)휴온스메디텍은 휴온스글로벌 판교 사옥에서 메디띵스(MEDithings)와 전략적 투자 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 휴온스메디텍은 신장·요로결석 치료용 쇄석기를 비롯한 다양한 의료기기를 제조한다. 이번 투자로 인공지능(AI), 웨어러블 생체신호감시 등의 혁신적 의료기기 사업에 나서게 된다.메디띵스가 개발 중인 ‘메디라이트’는 요의를 느끼지 못하는 신경인성 방광 환자들을 위한 방광 모니터링 웨어러블 기기다. 하복부에 손바닥보다 작은 패치를 붙이면
송승재 라이프시맨틱스 대표, 의료기기 발전 산업포장 수상 라이프시맨틱스는 지난 29일 ‘제17회 의료기기의 날’ 기념식에서 진행된 ‘의료기기 산업발전에 유공 포상’에서 송승재 대표가 산업포장을 수상했다고 30일 밝혔다.송 대표는 라이프시맨틱스를 설립해 의료정보기술과 인공지능을 이용한 디지털 헬스케어 기술 플랫폼 등을 개발해 국민건강증진에 기여해 왔다. 또한 식품의약품안전처와 함께 다양한 정책활동을 추진하며 디지털 의료제품법 제정을 위해 적극 노력해 온 점을 인정받았다.2012년 설립된 라이프시맨틱스는 의료정보기술과 인공지능 기반의 국내 첫 PHR(Personal Health Record,…
헬프트라이알, 국가임상시험지원재단 주최 'AI기반 의료기기 임상시험의 승인 및 운영 교육' 진행 아시아투데이 박상욱 객원 기자 = 헬프트라이알(대표 정영호)은 국가임상시험지원재단(KoNECT)이 주관하는 AI기반 의료기기 임상시험 승인 및 운영 교육을 성공적으로 개최했다고 29일 밝혔다. 국가임상시험지원재단은 2007년에 설립된 비영리 공공기관으로, 국내 임상시험 산업의 발전과 글로벌 경쟁력 강화를 목표로 안전하고 효과적인 의약품 및 의료기기 개발을 촉진하는 역할을 하고 있다. 이번 교육은 재단에서 매해 진행하는 다양한 임상시험 교육 중에서도 "AI 디지털 의료기기 소프트웨어"에 대한 첫 번째 교육이었다는 점에서 큰 의미를 가진다. 이번 교육에서는 AI기반 의료기기 소프트웨어(SaMD)의 식약처 임상시험 계획 승인 절차와 실제 임상시험 운영 방법 등 개념부터 실무에 이르는 폭넓은 주제를 다뤘다. AI 의료기기에 대한 높은 관심을 반영하듯, 정원을 초과하는 인원이 몰려들어 교육을 이수했다. 교육을 수강한 한 참석자는 "AI 기반 의료기기 소프트웨어(SaMD) 임상시험 경험이 없어..
[ET시론] 미션임파서블, 바이오 R&D 비가 올 때까지 제를 지내는 ‘인디언 기우제’라는 말이 있다. 정성들여 꾸준히 하는 경우를 비유하는데, 글로벌 블록버스터를 향한 바이오 업계의 노력을 표현하기에 적절하다. 비만치료제 열풍을 일으킨 위고비를 생산하는 덴마크 기업 ‘노보 노디스크’의 시가총액이 4500억달 비가 올 때까지 제를 지내는 ‘인디언 기우제’라는 말이 있다. 정성들여 꾸준히 하는 경우를 비유하는데, 글로벌 블록버스터를 향한 바이오 업계의 노력을 표현하기에 적절하다. 비만치료제 열풍을 일으킨 위고비를 생산하는 덴마크 기업 ‘노보 노디스크’의 시가총액이 4500억달
[K-디지털 브랜드 대상] 헥사이노힐-코비큐 개인용 의료기기 전문회사 헥사이노힐이 개발한 ‘코비큐’(CobiQ)가 K-디지털 브랜드 비염 치료 의료기기 부문에서 대상의 영광을 안았다. 코비큐는 헥사이노힐의 통증 치료기 페인큐(PainQ)의 후속 제품으로 휴대성을 높이고 집에서도 편리하게 비염을 관리할 수 있도록 개인용 의료기기 전문회사 헥사이노힐이 개발한 ‘코비큐’(CobiQ)가 K-디지털 브랜드 비염 치료 의료기기 부문에서 대상의 영광을 안았다. 코비큐는 헥사이노힐의 통증 치료기 페인큐(PainQ)의 후속 제품으로 휴대성을 높이고 집에서도 편리하게 비염을 관리할 수 있도록
'SK 참전' 뇌질환 AI 의료기기 시장 달군다 SK C&C의 뇌영상검출·진단보조 소프트웨어(SW)가 혁신의료기기로 지정 받으며, 건강보험 제도권 진입에 성공했다. 인공지능(AI) 의료기기 열풍이 거세진 가운데 뇌 영상 기반 진단 보조 분야가 핵심 축으로 부상할 전망이다. 27일 식품의약품안전처에 따르면 SK SK C&C의 뇌영상검출·진단보조 소프트웨어(SW)가 혁신의료기기로 지정 받으며, 건강보험 제도권 진입에 성공했다. 인공지능(AI) 의료기기 열풍이 거세진 가운데 뇌 영상 기반 진단 보조 분야가 핵심 축으로 부상할 전망이다. 27일 식품의약품안전처에 따르면 SK
휴온스메디텍, 브라질 의료기기기 전시회 '호스피탈러 2024' 참가 휴온스그룹의 의료기기 전문기업 휴온스메디텍이 남미 최대 규모의 의료기기 전시회 호스피탈러 2024'에서 우수한 기술력을 알렸다.휴온스메디텍은 지난 21일부터 24일까지 브라질 상파울루에서 개최된 국제의료기기전시회 호스피탈러 2024에 참가했다고 27일 밝혔다.이 행사는 남미 지역의 주요 의료기기 및 헬스케어 전문가들이 참여해 최신 의료기술과 제품을 선보이는 장이다. 휴온스메디텍은 이번 전시회를 통해 자사의 대표 의료기기 제품군을 적극 세일즈하며 남미 시장에서의 입지를 높이는데 주력했다.휴온스메디텍은 미국 식품의약국(FDA)와 유럽의
잘 나가는 미용의료기기, 주인은 사모펀드 대다수…이유는 높은 수익률 수출이 나날이 성장하고 수익률이 좋은 미용 의료기기 업계가 사모펀드를 주인으로 맞는 경우가 늘고 있다. 26일 업계에 따르면 최근 글로벌 사모펀드 운용사인 칼라일그룹이 제이시스메디칼 인수를 검토 중이다. 칼라일그룹은 지난해 루트로닉 인수를 추진했으나 불발되면서 이번 제 수출이 나날이 성장하고 수익률이 좋은 미용 의료기기 업계가 사모펀드를 주인으로 맞는 경우가 늘고 있다. 26일 업계에 따르면 최근 글로벌 사모펀드 운용사인 칼라일그룹이 제이시스메디칼 인수를 검토 중이다. 칼라일그룹은 지난해 루트로닉 인수를 추진했으나 불발되면서 이번 제
메디버, 베트남 3Q Beauty Biotech Company와 의료기기 공급계약 체결 통증완화 전자약 전문기업 메디버는 베트남 3Q Beauty Biotech Company와 PAIN BLOCK, PLAJET Pro 등의 의료기기와 미용기기에 대한 20만불 공급 계약을 체결했다. 3Q Beauty Biotech Company Ltd.는 의료기기 R&am 통증완화 전자약 전문기업 메디버는 베트남 3Q Beauty Biotech Company와 PAIN BLOCK, PLAJET Pro 등의 의료기기와 미용기기에 대한 20만불 공급 계약을 체결했다. 3Q Beauty Biotech Company Ltd.는 의료기기 R&am
충남, 바이오산업 분야 국비 515억원 확보…총사업비 1110억원 규모 충남도가 올해에만 바이오 분야에서 총 5건의 정부 공모사업에 선정되면서 국비 515억원을 확보했다. 도는 이번 정부 사업의 공모 선정에 따라 최대 2028년까지 지방비를 포함해 총 1110억원을 투입할 예정으로 바이오헬스산업 육성과 지역자원을 활용한 바이오 신산업 발굴 충남도가 올해에만 바이오 분야에서 총 5건의 정부 공모사업에 선정되면서 국비 515억원을 확보했다. 도는 이번 정부 사업의 공모 선정에 따라 최대 2028년까지 지방비를 포함해 총 1110억원을 투입할 예정으로 바이오헬스산업 육성과 지역자원을 활용한 바이오 신산업 발굴
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