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신약 허가 Archives - 뉴스벨

#신약-허가 (2 Posts)

  • [특징주] 美 FDA 신약 승인 불발 여파로 HLB 2거래일 연속 '하한가' 아시아투데이 김동민 기자 = 미국 식품의약국(FDA)로부터 신약 승인이 불발된 HLB가 장 초반부터 하한가를 기록했다. 지난 17일에 이어 2거래일 연속 급락한 것이다. 20일 한국거래소에 따르면 오전 10시 37분 현재 HLB 주가는 전 거래일 대비 29.96% 내린 4만7000원으로, 지난 16일 종가 9만5800원의 절반 수준으로 떨어졌다. HLB제약(-29.49%)과 HLB생명과학(-19.26%)도 함께 급락 중이다. 앞서 HLB는 지난해 5월 리보세라닙과 중국 항서제약의 면역 항암제 캄렐리주맙의 병용 요법에 대해 미 FDA에 간암 1차 치료제 신약 허가를 신청했다. 이번 치료제의 병용 요법이 FDA의 승인을 받을 경우 국산 항암제 최초의 FDA 신약 허가가 될 것이라는 기대를 모은 바 있다. 하지만 진양곤 HLB 회장은 지난 17일 유튜브를 통해 FDA로부터 보완 요구 서한(CRL)을 받았다면서 승인 불발 사실을 밝혔다. 이에 당일 HLB를 비롯한 8개 그룹주 전 종목이..
  • HLB '리보세라닙' 美 FDA 허가 불발…“中 항서제약 이슈” HLB은 미국 식품의약청(FDA)으로부터 표적항암제 ‘리보세라닙’에 대한 보완 요구 서한(CRL)을 받았다고 17일 밝혔다. 진양곤 HLB 회장은 이날 유튜브에서 간암 1차 치료제로 신약 허가를 신청한 리보세라닙과 중국 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙의 병용요법에 대해 HLB은 미국 식품의약청(FDA)으로부터 표적항암제 ‘리보세라닙’에 대한 보완 요구 서한(CRL)을 받았다고 17일 밝혔다. 진양곤 HLB 회장은 이날 유튜브에서 간암 1차 치료제로 신약 허가를 신청한 리보세라닙과 중국 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙의 병용요법에 대해

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