HLB “FDA 보완요구는 '시설(CMC)' 문제…평균 재심사 기간 6.7개월”미국 식품의약국(FDA)에서 간암 치료제 신약 관련 보완 요구를 받은 신약개발 기업 HLB가 FDA에 미팅을 신청하고 기다리는 중이라고 23일 밝혔다. HLB 리보세라닙과 캄렐리주맙을 병용 요법을 함께 개발 중인 중국 항서제약은 FDA의 정확한 보완 요구는 미팅을 해봐 미국 식품의약국(FDA)에서 간암 치료제 신약 관련 보완 요구를 받은 신약개발 기업 HLB가 FDA에 미팅을 신청하고 기다리는 중이라고 23일 밝혔다. HLB 리보세라닙과 캄렐리주맙을 병용 요법을 함께 개발 중인 중국 항서제약은 FDA의 정확한 보완 요구는 미팅을 해봐
[특징주] 美 FDA 신약 승인 불발 여파로 HLB 2거래일 연속 '하한가'아시아투데이 김동민 기자 = 미국 식품의약국(FDA)로부터 신약 승인이 불발된 HLB가 장 초반부터 하한가를 기록했다. 지난 17일에 이어 2거래일 연속 급락한 것이다. 20일 한국거래소에 따르면 오전 10시 37분 현재 HLB 주가는 전 거래일 대비 29.96% 내린 4만7000원으로, 지난 16일 종가 9만5800원의 절반 수준으로 떨어졌다. HLB제약(-29.49%)과 HLB생명과학(-19.26%)도 함께 급락 중이다. 앞서 HLB는 지난해 5월 리보세라닙과 중국 항서제약의 면역 항암제 캄렐리주맙의 병용 요법에 대해 미 FDA에 간암 1차 치료제 신약 허가를 신청했다. 이번 치료제의 병용 요법이 FDA의 승인을 받을 경우 국산 항암제 최초의 FDA 신약 허가가 될 것이라는 기대를 모은 바 있다. 하지만 진양곤 HLB 회장은 지난 17일 유튜브를 통해 FDA로부터 보완 요구 서한(CRL)을 받았다면서 승인 불발 사실을 밝혔다. 이에 당일 HLB를 비롯한 8개 그룹주 전 종목이..
HLB '리보세라닙' 美 FDA 허가 불발…“中 항서제약 이슈”HLB은 미국 식품의약청(FDA)으로부터 표적항암제 ‘리보세라닙’에 대한 보완 요구 서한(CRL)을 받았다고 17일 밝혔다. 진양곤 HLB 회장은 이날 유튜브에서 간암 1차 치료제로 신약 허가를 신청한 리보세라닙과 중국 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙의 병용요법에 대해 HLB은 미국 식품의약청(FDA)으로부터 표적항암제 ‘리보세라닙’에 대한 보완 요구 서한(CRL)을 받았다고 17일 밝혔다. 진양곤 HLB 회장은 이날 유튜브에서 간암 1차 치료제로 신약 허가를 신청한 리보세라닙과 중국 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙의 병용요법에 대해
[특징주] HLB, 美 FDA 간암신약 승인 불발 소식에 장 초반 하한가아시아투데이 김동민 기자 = 신약개발 기업 HLB가 미국 식품의약국(FDA)로부터 간암 신약인 '리보세라닙'에 대한 '보완' 요구를 받으면서 장 초반부터 하한가를 기록 중이다. 17일 한국거래소에 따르면 이날 오전 9시 20분 기준 HLB 주가는 전 거래일 대비 29.96% 하락한 6만7100원에 거래되고 있다. 같은 시각 HLB제약, HLB생명과학, HLB테라퓨틱스, HLB이노베이션 등도 하한가를 기록 중이다. 앞서 HLB는 이날 FDA로부터 항암신약 리보세라닙과 중국 항서제약 '캄렐리주맙'의 병용요법 관련 보완요구서한(CRL)을 받았다고 밝혔다. 서류 제출 과정과 우크라이나 전쟁으로 백인 환자 임상 실사를 진행하지 못하면서 미승인된 것으로 알려졌다.
[0126시황레이더] HLB, '리보세라닙' 美 FDA 허가 기대감 속 14% 급등[인포스탁데일리=박상철 기자]◇ 미래에셋증권(006800), 적극적인 주주환원 의지 및 향후 추가적인 주주환원정책 기대감 등에 7% 강세하나증권은 미래에셋증권에 대해 적극적인 주주환원 의지를 연이어 보이고 있다는 점에서 당분간 주가 흐름에 긍정적인 영
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