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  식약처, 인공지능·소프트웨어 특화된 디지털의료제품 규정 행정예고…혁신 수용 위한 규제 재설계 2024.12.17 식품의약품안전처는 인공지능, 소프트웨어 등 디지털기술을 활용한 디지털의료제품 특성에 맞는 임상·허가·품질관리 등을 주요내용으로 하는 '디지털의료제품법' 관련 제정 고시 8종을 17일 행정예고했다. 새해 1월 6일까지 의견을 받는다. 식약처는 앞서 지난 1월 세계 최초로 식품의약품안전처는 인공지능, 소프트웨어 등 디지털기술을 활용한 디지털의료제품 특성에 맞는 임상·허가·품질관리 등을 주요내용으로 하는 '디지털의료제품법' 관련 제정 고시 8종을 17일 행정예고했다. 새해 1월 6일까지 의견을 받는다. 식약처는 앞서 지난 1월 세계 최초로