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대웅제약 Archives - 뉴스벨

#대웅제약 (18 Posts)

  • 대웅제약, 베르시포로신(DWN12088)' IDMC 안전성 입증 아시아투데이 김시영 기자 = 대웅제약이 세계 최초 신약으로 개발 중인 특발성 폐섬유증 치료제 '베르시포로신(DWN12088)'이 임상 2상에서 안전성을 검증 받아 상용화에 한 걸음 더 다가섰다 29일 회사 측에 따르면 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)는 지난 3월 1차 회의에 이어 26일 개최한 2차 회의에서도 베르시포로신 임상 지속을 권고했다. 2차 IDMC 회의에서는 임상시험을 완료한 특발성 폐섬유증 환자 51명을 포함한 59명의 등록 환자를 대상으로 베르시포로신의 안전성 데이터를 심층 검토한 결과 큰 문제점이 발견되지 않았다는 게 회사 측 설명이다. IDMC는 내년 초 예정된 3차 회의에서 베르시포로신 임상 2상의 안전성을 최종 점검할 예정이다. 임상 2상은 2025년 내로 완료할 계획이다. 특발성 폐섬유증(IPF)은 폐에 콜라겐이 비정상적으로 축적돼 폐 기능이 상실되는 난치병으로, 진단 후 5년 생존율이 40%에 불과할 정도로 예후가 좋지 않은 치명적 질환이다. 기존..
  • 제약사, 새 먹거리 '디지털 헬스케어' 투자 결실 국내 제약사들이 신성장 동력으로 투자해온 디지털 헬스케어 부문의 성과가 나타나기 시작했다. 아직 갈 길이 멀지만 한두곳씩 성과가 나타나기 시작하면서 시장이 개화하는 분위기다. 올해 70년된 제약사 한독은 디지털 헬스케어 기업 웰트에 2021년부터 전략적 투자를 진행하며 국내 제약사들이 신성장 동력으로 투자해온 디지털 헬스케어 부문의 성과가 나타나기 시작했다. 아직 갈 길이 멀지만 한두곳씩 성과가 나타나기 시작하면서 시장이 개화하는 분위기다. 올해 70년된 제약사 한독은 디지털 헬스케어 기업 웰트에 2021년부터 전략적 투자를 진행하며
  • K-톡신 최초 '대웅제약 나보타' 아르헨티나 허가 획득 아시아투데이 김시영 기자 = 국산 보툴리눔 톡신(K-톡신) 최초로 대웅제약 나보타가 아르헨티나 당국의 규제 허들을 넘었다. 대웅제약은 보툴리눔 톡신 나보타가 지난달 아르헨티나 식품의약품의학기술청(ANMAT)으로부터 품목허가를 획득했다고 15일 밝혔다. 허가 용량은 100유닛과 200유닛이고 수출명은 '클로듀(CLODEW®)'다. 아르헨티나의 높은 규제 허들을 넘고 국산 보툴리눔 톡신 제제로는 최초이자 유일하게 품목허가를 받았다는 게 회사 측 설명이다. 이는 글로벌 시장에서 가장 권위 있는 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 EMA의 GMP 인증을 모두 받은데다 고품질 보툴리눔 톡신을 생산, 글로벌 시장에 공급하고 있기에 가능했다는 게 회사 측 설명이다. 대웅제약에 따르면 아르헨티나는 우리나라 제약사에게 진입 장벽이 매우 높은 시장 중 하나다. 아르헨티나가 정부가 인정하는 고위생감시국으로 분류되면 비교적 쉽게 의약품 품목허가를 받을 수 있지만 한국은 리스트에 포함돼 있지 않다. 고위생감시..
  • [BIX 2024]K바이오, 혁신기술 한 자리에…'CDO' 강조·강소 디지털헬스케어 기업 성황 국내 최대 바이오산업 종합 컨벤션 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아 2024’(이하 BIX 2024)가 10일 개막했다. 올해는 위탁개발생산(CDMO) 회사들이 대거 참가해 기술력이 필요한 위탁개발(CDO) 부분을 강조한 것이 특징이다. 디지털헬스케어 기업들은 특별관에서 국내 최대 바이오산업 종합 컨벤션 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아 2024’(이하 BIX 2024)가 10일 개막했다. 올해는 위탁개발생산(CDMO) 회사들이 대거 참가해 기술력이 필요한 위탁개발(CDO) 부분을 강조한 것이 특징이다. 디지털헬스케어 기업들은 특별관에서
  • 글로벌 3번째 치매치료제 등장…국내 기업 '치매약 개발'은 글로벌 제약사 일라이릴리의 알츠하이머 치료제 ‘키썬라(성분명 도나네맙)’가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받으면서 국내 기업들의 알츠하이머 치료제 개발 현황에 관심이 쏠리고 있다. 4일 제약·바이오 업계에 따르면 국내에서 유의미한 치료제 개발은 삼진제약·아리바이오, 글로벌 제약사 일라이릴리의 알츠하이머 치료제 ‘키썬라(성분명 도나네맙)’가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받으면서 국내 기업들의 알츠하이머 치료제 개발 현황에 관심이 쏠리고 있다. 4일 제약·바이오 업계에 따르면 국내에서 유의미한 치료제 개발은 삼진제약·아리바이오,
  • 대웅바이오, CMO 사업 본격 드라이브…“2030년 매출 1조원 달성” 대웅바이오가 의약품 대량 위탁생산(CMO) 사업에 본격적으로 드라이브를 건다. 대웅바이오는 바이오의약품 생산 능력을 확보하기 위해 우수 의약품 제조·관리 기준(cGMP) 수준의 바이오 공장을 구축하고 미생물 기반 바이오의약품 CMO 사업 확대에 나선다고 3일 밝혔다. 대웅바이오가 의약품 대량 위탁생산(CMO) 사업에 본격적으로 드라이브를 건다. 대웅바이오는 바이오의약품 생산 능력을 확보하기 위해 우수 의약품 제조·관리 기준(cGMP) 수준의 바이오 공장을 구축하고 미생물 기반 바이오의약품 CMO 사업 확대에 나선다고 3일 밝혔다.
  • '의정갈등' 여파에도 국내 의약품 시장 5개월 연속 성장 국내 의약품 시장이 전년 동기 대비 5개월 연속 성장했다. 의정 갈등이 심화되고 있지만 2차병원으로 환자 수요가 지속된 데다 장기처방이 늘어난 게 영향을 미쳤다. 제약사 역시 상반기 매출을 선방하면서 의정 갈등 여파가 크지 않을 것이라는 기대도 나온다. 1일 국가통계포 국내 의약품 시장이 전년 동기 대비 5개월 연속 성장했다. 의정 갈등이 심화되고 있지만 2차병원으로 환자 수요가 지속된 데다 장기처방이 늘어난 게 영향을 미쳤다. 제약사 역시 상반기 매출을 선방하면서 의정 갈등 여파가 크지 않을 것이라는 기대도 나온다. 1일 국가통계포
  • 대웅제약 엔블로, '1형' 반려견에 당뇨 치료 효과 확인 대웅제약은 반려동물을 대상으로 엔블로(성분명 이나보글리플로진, DWP16001)의 당뇨병 치료 효과와 안전성을 확인한 연구 논문이 국제학술지 ‘수의학과 과학(Veterinary Medicine and Science)’에 게재됐다고 7일 밝혔다. 논문명은 ‘당뇨견 대상 대웅제약은 반려동물을 대상으로 엔블로(성분명 이나보글리플로진, DWP16001)의 당뇨병 치료 효과와 안전성을 확인한 연구 논문이 국제학술지 ‘수의학과 과학(Veterinary Medicine and Science)’에 게재됐다고 7일 밝혔다. 논문명은 ‘당뇨견 대상
  • 대웅제약, 美학회서 펙수클루 주증상 완화율 입증 추가 결과 발표 대웅제약이 전 세계 소화기 전문가들을 대상으로 위식도역류질환 P-CAB 계열 치료제인 펙수클루의 주요 증상 개선 효과를 입증한 연구 결과를 발표했다. 대웅제약은 지난 18일부터 21일까지 미국 워싱턴 D.C에서 개최된 세계 최대 규모 소화기 국제 학회인 ‘2024 소화 대웅제약이 전 세계 소화기 전문가들을 대상으로 위식도역류질환 P-CAB 계열 치료제인 펙수클루의 주요 증상 개선 효과를 입증한 연구 결과를 발표했다. 대웅제약은 지난 18일부터 21일까지 미국 워싱턴 D.C에서 개최된 세계 최대 규모 소화기 국제 학회인 ‘2024 소화
  • 대웅제약 ‘펙수클루’ 3상 추가 분석…“우수한 주 증상 개선” 중등도 이상 환자서 더 빠르고 효과적 대웅제약이 전 세계 소화기 전문가들을 대상으로 위식도역류질환 P-CAB 계열 치료제인 펙수클루의 주요 증상 개선 효과를 입증한 연구 결과를 발표했다고 23일 밝혔다. 대웅제약은 지난 18일부터 21일까지 미국 워싱턴 D.C에서 개최된 세계 최대 규모 소화기 국제 학회인 ‘2024 소화기질환 주간(Digestive Disease Week 2024, DDW 2024)’에서 주·야간 및 모든 환자·중등도 이상 환자에서 펙수클루의 위식도역류질환의 주요 증상이 없는 날의 비율을 평가한 추가분석 결과를 발표했다. 위식도역류질환은 위산이나 위 속의 내용물이 식도로 역류해 불편한 증상을 유발하거나 조직에 손상을 일으키는 질환이다. 주요 증상으로는 가슴뼈 뒤쪽부터 목까지 이어지는 ‘가슴쓰림’과 위산이나 위 속에 있던 음식이 식도와 후두 사이로 역류하는 ‘산역류’가 있다. 가끔 위산이나 위 속 내용물이 입까지 역류하면 쓴맛이 느껴지기도 하고, 식사 후 쓰린 증상을 호소하기도 한다. 이번 연구는 위식도역류질환 환자를 대상으로 주·야간 주요 증상이 없는 날의 비율을 평가한 최초의 연구다. 중국에서 진행된 미란성 위식도역류질환(Erosive esophagitis, EE) 임상 3상 연구를 바탕으로 한 하위 소그룹 분석이다. 연구팀은 중국 미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 시험대상자일지를 통해 1일부터 8주까지 가슴쓰림, 산역류 등 주 증상이 나타나지 않은 날의 비율을 확인하였다. 펙수클루는 주·야간에서 대조약인 PPI 대비 뛰어난 증상 개선 효과를 보였으며, 중등도 이상 환자에서도 증상 개선 효과가 대조약 대비 높은 경향을 보이는 것으로 확인됐다. 연구 결과에 따르면, 1일 차부터 7일 차, 4주 차, 8주 차까지 모든 환자에서 펙수클루를 투약한 군과 에소메프라졸을 투약한 군 대비 증상이 없는 날의 비율을 비교하였을때 펙수클루군이 각 주차마다 약 8~10% 높은 것으로 확인되었다. 특히, 중등도 이상 환자에서 주증상이 없는 날의 비율을 확인하였을 때 펙수클루가 빠르고 효과적으로 증상을 개선 하는 것으로 나타났다. 중등도 이상 환자에서 치료 초기인 1~3일 차 펙수클루의 주·야간 주요 증상이 없는 날의 비율은 각각 펙수클루 40.8%, 에소메프라졸 투약군 29.8%으로 펙수클루는 에소메프라졸 대비 증상완화율을 약 37% 뛰어나게 개선시키는 경향을 보여줬다. 야간 주요 증상 개선 효과 역시 펙수클루가 우수한 것으로 나타났다. 중등도 이상 환자에서 1일 차~8주 차까지 펙수클루의 야간 증상완화율이 대조군 대비 약 12~20% 높은 것으로 확인돼, 야간에도 펙수클루의 증상 개선 효과가 뛰어난 것으로 나타났다. 연구에 참여한 샤오 중국 중산대학교 제1부속병원 교수와 이혜정 대웅제약 임상연구팀 팀장은 “펙수클루는 기존 PPI 계열 위식도역류질환 치료제에 비해 주·야간 구분 없이 뛰어난 주 증상 개선 효과를 보였다”며 “특히 중등도 이상 환자 대상에서 펙수클루의 증상 개선 효과는 더 빠르고 뛰어난 것으로 나타났다”고 말했다. 이창재 대웅제약 대표는 “국내 3상 결과에 이어 중국 3상 결과에서도 펙수클루가 위식도역류질환 증상을 빠르고 효과적으로 개선시킬 수 있다는 차별화된 데이터를 확보했다”며 “이를 바탕으로 펙수클루의 제품력을 강화하고 계열 내 최고(Best-in-Class) 치료제로 자리매김할 수 있도록 역량을 집중할 것”이라고 밝혔다. ©(주) 데일리안 무단전재 및 재배포 금지 "누나, 나야…" 매장서 옷 벗기고 성관계 요구, 거부하자 주먹 '퍽퍽퍽' "총선 참패 책임, 윤 대통령" 62.0%…"한동훈" 12.5% [데일리안 여론조사] '어제 사랑을 과격하게 해서'…"남편과 상간녀가 홈캠에 잡혔습니다" 국민 45.1% "김정숙 인도 방문은 관광"…43.6% "외교" [데일리안 여론조사] 윤 대통령 지지율 30% 초반대 고착…1%p 추가 하락 [데일리안 여론조사]
  • 대웅제약 펙수클루, 해외서 ‘인후두 역류’ 치료 옵션으로 주목 대웅제약은 지난 9일(현지시간) 필리핀에서 바콜로드SMX컨벤션 센터에서 진행된 '2024 이비인후과 ·두경부외과 중기 학술대회' 심포지엄에서 인후두 역류 (LPR) 치료를 위한 ‘펙수클루’의 임상적 가치를 소개해 현지 의료진들의 주목을 받았다고 17일 밝혔다. 인후두 역류는 위산이 식도를 타고 목으로 올라와 목 부위를 자극해 이물감, 기침 등과 같은 증상을 일으키는 질환으로 비교적 치료가 까다로운 것으로 알려져 있다. 펙수클루는 대웅제약이 자체 개발한 P-CAB(칼륨경쟁적 위산분비억제제) 계열의 위식도역류질환 치료제다. 대웅제약은 이번 심포지엄에서 인후두 역류 치료를 위한 새로운 옵션으로 펙수클루의 가능성을 강조하고 소화기과를 넘어 이비인후과까지 치료 영역을 확대해 나갈 것이라고 알렸다. 필리핀 현지 의료진을 대상으로 진행된 이번 심포지엄에서는 ▲만성 인후두 역류 치료와 PPI(양성자 펌프 억제제) 제제의 미충족 수요 ▲위산 억제 및 인후두 역류 간 상관관계 등이 주제로 다뤄졌다. 연자로는 필리핀 이비인후과 전문의 멜프레드 에르난데스 박사와 위장질환 전문의 에릭 야쌔이 박사가 나섰다 에릭 야쌔이 박사는 “위산 역류가 인후두 역류와 관련이 있다”며 “PPI 제제가 충족시키지 못했던 인후두 역류 치료의 미충족 수요를 P-CAB 제제인 펙수클루가 충족시킬 수 있을 것”이라고 설명했다. 이와 함께 인후두 역류 치료에서 펙수클루가 4주부터 역류증상지수(RSI)와 역류소견점수(RSF)를 크게 호전시켰다는 임상시험 결과를 소개했다. 박성수 대웅제약 대표는 "이번 심포지엄을 통해 펙수클루의 인후두 역류 관련 개선 효과가 공개돼 해외 의료진들의 긍정적 반응이 이어지고 있다”며 "앞으로 이비인후과 영역에서 펙수클루의 임상 근거를 지속적으로 마련해나가고 마케팅 활동을 본격적으로 진행할 것"이라고 말했다. ©(주) 데일리안 무단전재 및 재배포 금지 "김정은, 매년 처녀들 골라 성행위" 北기쁨조 실체 폭로한 탈북女 '어제 사랑을 과격하게 해서'…"남편과 상간녀가 홈캠에 잡혔습니다" "누나, 나야…" 매장서 옷 벗기고 성관계 요구, 거부하자 주먹 '퍽퍽퍽' 김호중, 사고 직후 유유히 걸으며 통화…그 날 CCTV 드러났다 임신 자랑한 63세女, 26세 남편도 신나서 춤췄다
  • 대웅제약 '펙수클루', 지난해 처방액 535억원…“국내 전문의약품 성장 1위” 대웅제약은 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’가 지난해 국내 원외처방시장에서 처방액 성장 1위를 기록했다고 13일 밝혔다. 의약품 정보 업체 유비스트(UBIST)에 따르면 펙수클루 처방액은 2022년 129억 원에서 지난해 535억원을 기록, 315% 성장했다. 국내 전 대웅제약은 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’가 지난해 국내 원외처방시장에서 처방액 성장 1위를 기록했다고 13일 밝혔다. 의약품 정보 업체 유비스트(UBIST)에 따르면 펙수클루 처방액은 2022년 129억 원에서 지난해 535억원을 기록, 315% 성장했다. 국내 전
  • 종근당이 100억 쏟았다는 ‘이 사업’…월 300에도 고객들 줄 섰다 부모님을 좋은 요양원에 모시기 위한 소비자들의 수요가 늘어나고 있다. 이 중 월마다 300만 원을 주고도 부모님을 프리미엄 요양원에 모시기 위해 줄을 선다는 곳이 있다. 바로 국내 제약사 1위 업체인 종근당이 개원한 ‘벨포레스트’다.
  • [0325섹터분석] 제약·바이오, 치매 테마 상승! 건설 테마 하락 [인포스탁데일리=박상철 기자]◆ 삼성바이오로직스, 신약 개발 추진 및 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 유럽 9개국 독점 공급 계약전일 삼성바이오로직스 자회사인 삼성바이오에피스가 희소질환을 표적한 다수의 유전자치료제 신약 후보물질(파이프라인)을 발굴했고, 올 들어 동물실험 등 전임상 단계에 들어간 것으로 전해졌다. 이와 관련, 신약 개발 초기 단계인 ‘후보물질 탐색·도출’ 작업을 지난해 완료했으며, 올해 간·대사질환 등 희소 질환에 대해 전임상을 마치고 내년에 사람을 대상으로 한 임상시험 절차에 들어간다는 계획으로 알려졌다. 또한,
  • 종근당, 2023년 제약업계 관심도 1위…동국제약, 소비자 호감도 톱 종근당이 지난 2023년 제약업계 10개사 중 가장 많은 관심을 받은 것으로 나타났다.19일 데이터앤리서치는 뉴스·커뮤니티·블로그·카페·유튜브·트위터·인스타그램·페이스북·카카오스토리·지식인·기업/조직·정부/공공 등 12개 채널 23만개 사이트를 대상으로 10개 제약사에 대해 지난해 1~12월 정보량(포스팅 수=관심도)을 분석했다고 밝혔다.조사 대상은 임의 선정했으며 정보량 순으로 △종근당 △유한양행 △한미약품 △대웅제약 △휴온스 △동아제약 △JW중외제약 △동국제약 △광동제약 △GC녹십자 등이다.종근당이 지난 1년간 총 15만5,34
  • 국내 제약 톱5 순위 요동…해외사업·R&D 투자가 좌우 국내 제약 산업 지형이 요동치고 있다. 제약·바이오 업황 부진에도 주력 블록버스터급 의약품이 선전하며 성장세를 이어갔지만, 연구개발(R&D) 투자와 기술수출 등 성과에 따라 성적 편차가 더 커졌다. 지난해를 기점으로 굳건하던 제약 ‘빅5’ 지형도 변화
  • 대웅제약 "자이더스와 美서 1천200억 규모 항암주사제 개발"(종합) "노아바이오텍과는 내성 극복 항생제 공동 연구·개발" 대웅제약-자이더스 [대웅제약 제공. 재판매 및 DB 금지] (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 대웅제약[069620]은 글로벌 제약사 '자이더스 월드와이드 디엠씨씨'와 항암제 'DWJ108U'(성분명
  • [0503주요뉴스] '과열 양상?'…'매도'·'매수 엇갈린 에코프로비엠 전망 인포스탁데일리가 전해드리는 5월 3일 이 시각 언론사별 주요뉴스입니다.[인포스탁데일리=윤서연 기자]▲'과열 양상?'…'매도'·'매수 엇갈린 에코프로비엠 전망코스닥 시장 대장주 에코프로비엠 주가 전망을 두고 증권사의 전망이 나뉘고 있습니다. NH투자증권

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