뷰노, 중앙대병원과 연구 사업 협력 맞손뷰노는 중앙대학교병원과 미래형 의료 서비스 공동 연구 및 학술 연구 사업 협력을 위한 양해각서(MOU)를 15일 체결했다고 밝혔다.이날 중앙대학교병원에서 열린 협약식에는 중앙대학교병원 권정택 원장과 이예하 뷰노 대표를 포함한 양측 주요 관계자들이 참석했다.이번 협약으로 뷰노는 중앙대학교병원과 함께 연 1건 이상의 공동 연구 성과 발표를 목표로 임상 현장에 인공지능 기술을 적용한 다양한 연구를 추진할 계획이다. 기존 뷰노가 보유하고 있는 생체신호 및 의료영상 제품 관련 기술을 적극 활용하는 한편, 인공지능 기반 호흡기 소견 및 질환
미니쉬테크놀로지, 독일 비타와 2세대 미니쉬 블록 양산…글로벌 진출 협력미니쉬테크놀로지는 독일 비타 잔페브릭과 2세대 미니쉬 전용 블록 양산을 위한 협력을 강화하기로 했다고 16일 밝혔다.미니쉬테크놀로지에 따르면 강정호 미니쉬테크놀로지 대표와 라우터 비타 회장은 지난 4일 스위스 비타 본사에서 회의를 열고 이 같이 합의했다. 비타는 치아와 가장 유사한 미니쉬블록을 미니쉬테크놀로지에 공급하는 글로벌 치과재료 기업이다.이번 회의를 통해 비타는 치아복구 솔루션인 미니쉬의 전악수복 임상 사례를 높게 평가하고 고도화된 2세대 미니쉬의 필요성에 공감한 것으로 전해진다. 미니쉬테크놀로지도 글로벌 진출을 위해 고품질
보건산업진흥원, 첨단바이오의약품 개발 전문지식 교류의 장 마련한국보건산업진흥원은 8월 29~30일 양일간 ‘KHIDI 첨단제약바이오 개발 워크숍’을 양재 엘타워에서 개최한다고 25일 밝혔다.이번 행사는 ‘첨단바이오의약품 인허가 규제 동향 및 CMC 개발 전략’을 주제로 품목별, 개발 단계별 규제와 CMC 정보를 제공할 예정이다. 이를 위해 글로벌 기업 및 선진 규제기관에서 다년간의 경험과 전문지식을 축적한 전문가를 초빙해 프로그램을 구성했다.세부적으로 1일차 첨단제약바이오 인허가 워크숍은 박준태 한국보건산업진흥원 상임컨설턴트의 ‘인허가 관점의 첨단바이오의약품 개발 전략’ 주제 발표를 시작으로
지씨셀, 체크포인트 테라퓨틱스와 면역관문억제제 병용연구 본격화지씨셀은 미국 항암제 개발 전문 체크포인트 테라퓨틱스와 양사 물질의 시너지 및 잠재적 효과를 탐색하기 위한 공동연구계약을 체결했다고 15일 밝혔다.본 계약에 따라 지씨셀은 체크포인트로부터 면역항암제 바이오마커로 사용되는 PD-L1의 차세대 후보물질인 코시벨리맙을 무상으로 공급받고, 지씨셀의 항암면역세포치료제인 이뮨셀엘씨주와의 병용 효과를 탐색한다.코시벨리맙은 완치수술이나 방사선요법을 진행할 수 없는 전이성 또는 국소진행성 피부 편평세포암종(cSCC) 환자들을 위한 신약 후보 물질로 알려져있다.해당 약물은 암세포 표면에 있는 PD-L
대웅제약 ‘나보타’, K-보툴리눔 톡신 최초 아르헨티나 허가 획득대웅제약은 자사 보툴리눔 톡신 '나보타’가 지난달 아르헨티나 식품의약품의학기술청(ANMAT)으로부터 품목허가를 획득했다고 15일 밝혔다. 허가 용량은 100유닛과 200유닛이고 수출명은 '클로듀(CLODEW)’다.대웅제약은 아르헨티나의 높은 규제 허들을 넘고 국산 보툴리눔 톡신 제제로는 최초이자 유일하게 품목허가를 받았다. 회사 측은 미국 FDA와 유럽 EMA의 GMP 인증을 모두 받고 고품질 보툴리눔 톡신을 생산, 글로벌 시장에 판매하고 있기에 가능했다고 설명했다.아르헨티나는 우리나라 제약사에게 진입 장벽이 매우 높은 시장으로 알
세계 최대시장서 ‘펄럭’…신약 앞세워 美 공략나선 K-제약국내 제약바이오 기업이 신약을 앞세워 올 하반기 세계 최대 의약품 시장인 미국 공략에 속도를 낼 전망이다.지난해 허가받은 신약의 정식 출시부터 오랜 기간 긍정적인 데이터를 축적해 신약 허가가 임박한 제품까지 출격 준비에 들어가며 미국 시장 선점을 위한 항해가 시작됐다.관련 업계에 따르면 최근 GC녹십자가 지난해 말 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득한 자사의 혈액제제 ‘알리글로(ALYGLO)’의 초도 물량을 선적 완료했다.출하된 물량은 미국 내 물류창고와 유통업체를 거쳐 전문 약국(Specialty Pharmacy)으로
반년간 이어진 한미약품 경영 분쟁…오너일가 모두 경영권 내려놓나올해 반년 이상 경영권 분쟁을 펼친 한미약품그룹 창업주 일가가 다툼을 종료하고 새로운 청사진을 그리기 위한 밑 작업에 돌입했다.수년간 기업을 이끌던 창업주 부부의 퇴장에 이어 전문경영인 중심으로 회사를 이끌어가겠다는 포부를 공개한 가운데, 일각에서는 경영 일선에 머물 것이라고 주장하던 오너일가 형제의 행보에 관심이 집중되고 있다.관련 업계에 따르면 최근 한미약품그룹은 개인 최대주주인 신동국 한양정밀 회장을 중심으로 가족 간 경영권 갈등을 일단락 시켰다고 밝혔다. 이로써 OCI와 한미약품그룹 통합을 시작으로 반년 이상 갈등을 이어온
보건산업진흥원, ‘보건의료 공공기관 협의체 심포지움’ 개최한국보건산업진흥원은 12일 대한상공회의소에서 6개 공공기관과 함께 국내 의료기기 기업을 대상으로 ‘2024 보건의료 공공기관 협의체 심포지움‘을 공동 개최한다고 밝혔다.진흥원과 함께하는 기관은 건강보험심사평가원, 의료기관평가인증원, 한국보건의료연구원, 한국산업기술시험원, 한국의료기기안전정보원 등이다.지난해 11월 구성된 보건의료 공공기관 협의체는 의료기기의 개발 단계부터 시장진입까지 과정에서 협력해 의료기기 산업계를 지원하기 위해 구성됐다.현재까지 총 6차례 협의체 회의를 거쳐 의료기기 전주기에서 협의체 각 기관들이 수행하고 있는
알테오젠, 허셉틴 바이오시밀러 中 시판허가 취득 통지알테오젠은 중국 치루제약(Qilu Pharmaceutical)으로부터 허셉틴 바이오시밀러 'ALT-L2'가 중국 국가약품감독관리총국 산하 국가약품심사평가센터(CDE)에서 품목허가를 취득했다는 통지를 받았다고 12일 밝혔다.ALT-L2는 알테오젠의 초창기 파이프라인 중 하나이다. 초창기 회사는 당시 블루오션 시장이던 바이오시밀러 개발에 관심을 가지고 있었으며, 그 일환으로 주요 블록버스터 항암항체치료제 중 하나인 허셉틴 바이오시밀러 개발에 착수했다.2016년 자체적으로 진행한 캐나다 임상 1상은 성공적이었으나, 글로벌 시장의 경쟁이
HLB “늦어도 9~10월 내 신약허가 서류 제출”HLB는 9월 또는 10월 이내에 미국식품의약국(FDA) 신약 재승인 서류를 제출할 것이라고 12일 밝혔다.HLB 측은 최근 국내외 언론에서 언급된 서류 제출 일정에 대해 “빨라야 10월이라는 말은 완전히 와전된 것”이라며 “이미 캄렐리주맙 현장실사와 관련한 모든 보완자료를 FDA에 제출했고, 이에 대해 FDA가 공식서신(PAL)을 통해 ‘추가적으로 보완할 사항은 없다’고 밝혔기에, 이미 제출했던 보완자료를 취합해 다시 제출하면 되기 때문이다”고 설명했다.그럼에도 두 달 정도를 예상하는 이유에 대해서는 기존에 제출한 데이터가 워낙
삼바 “디벨롭픽 통해 성공적 후보물질 개발 가능”삼성바이오로직스가 CDMO(위탁개발생산) 플랫폼을 고도화해 업계 내 초격차에 돌입하기 위한 활동을 시작했다.임헌창 삼성바이오로직스 제형개발그룹 그룹장은 11일 서울 삼성동 코엑스에 열린 ‘바이오플러스-인터펙스(BIX)코리아2024’ 기업세션에서 바이오의약품 CDO(위탁개발) 플랫폼 ‘디벨로픽(DEVELOPICK)’을 소개하면 이같이 밝혔다.디벨로픽은 신약 후보물질 발굴 단계에서 소량의 단백질(50㎎~80㎎)만으로 물리화학적 특성을 평가해 최적의 물질을 도출할 수 있게 도와주는 플랫폼이다. 2022년 10월 첫 출시 이후 단계별 고도
GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 국내 1상 IND 승인GC녹십자는 노벨파마와 공동 개발중인 산필리포증후군 A형(MPSIIIA) 치료제인 ‘GC1130A’에 대한 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 11일 밝혔다.5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 IND 승인을 받은데 이어 이번 국내 IND 승인으로 ‘GC1130A’의 다국가 임상 개발에 속도가 붙을 전망이다.산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염(Heparan sulfate)이 축적돼 점진적인 손상이 유발되는 열성 유전질환이다. 심각한 뇌손상이 주요 증상이며 대부분
‘우주항공산업발전포럼’ 창립…“사천에 인프라 집적화해야”우주항공산업 발전을 위해 국회와 민·관·산·학 전문가가 모인 ‘우주항공산업발전포럼’이 창립됐다. 포럼은 우주강국 기반을 닦기 위한 입법·정책적 지원을 위해 국회와 민·관·산·학이 모인 거버넌스 형태의 협의체로 국가 차원의 대응전략과 범국민적 실천 노력을 추진한다.포럼은 10일 서울 여의도 국회의원회관에서 열린 창립총회를 열고 우주항공산업 성공을 위한 실천 방안을 밝혔다. 이날 창립총회에는 포럼 공동대표를 맡은 서천호 국민의힘 의원, 강구영 한국항공우주산업진흥협회장(한국항공우주산업 사장), 곽신웅 국방우주학회장을 비롯해 연구책임위원을
뚜렷한 강자 없는 MASH 시장…치열해지는 선점 경쟁최초 신약은 등장했지만 이후 후속 제품이 등장하지 않고 있는 '대사이상 지방간염(MASH)' 치료제 시장을 겨냥한 글로벌 개발경쟁이 갈수록 치열해 지고 있다.블록버스터(연매출 1조원) 가능성이 높은 분야임에도 아직 의약품 다양성이 낮다는 특성상 MASH 치료제 시장을 선점하기 위한 경쟁이 본격화될 전망이다.관련 업계에 따르면 절대 강자가 없는 MASH 치료제 시장을 선점하기 위해 글로벌 제약바이오 기업들이 개발전에 돌입, 신약 창출을 위한 경쟁이 한창이다.MASH는 알코올 섭취 없이도 간에서 염증이나 섬유화 등이 발생하는 질환으로,
제노플랜, 미국 암 정복 프로젝트 ‘캔서 문샷’ 참여유전체 전문기업 제노플랜(주)는 미국 정부의 암 정복 프로젝트 '캔서 문샷(Cancer Moonshot)'을 위해 결성된 공공-민간 협의체 ‘캔서엑스(CancerX)’에 참여한다고 9일 밝혔다.캔서 문샷 이니셔티브는 2022년 바이든 대통령이 재점화한 이후, 공공과 민간의 협력을 통해 암 예방, 진단, 치료에 대한 혁신을 가속화하는 것을 목표로 하고 있다. 이번 제노플랜의 참여는 디지털 혁신 부문에서 암의 유전적 위험도를 환자와 일반인에게 알리는 데 중점을 뒀다.제노플랜은 암으로 인한 사망률을 크게 줄이기 위해서는 예방이 필수적이며
루닛, 신임 CBO에 '테리 토마스' 볼파라 CEO 선임의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 테리 토머스 볼파라 헬스 테크놀로지(이하 볼파라) 대표를 신임 최고사업책임자(CBO)에 선임했다고 9일 밝혔다.볼파라는 뉴질랜드 소재 의료 AI 기업이다. 5월 루닛이 인수를 완료했다.토머스 신임 CBO는 미국 전자의무기록(EMR) 기업 '에픽'에서 글로벌 사업 전략 기획을 총괄했다. 뉴질랜드 글로벌 헬스케어 소프트웨어 기업 '오리온 헬스'에서 세일즈·마케팅 전략을 총괄했다.토머스 CBO는 2020년 말 볼파라에 전략 이사로 합류했다. 2022년 10월부터 볼파라 대표직을 수행 중이다.토머스 CBO
황정아 의원, R&D 투자 지원법 대표발의국회 과학기술정보방송통신위원회 소속 황정아 더불어민주당 의원이 8일 기업의 적극적인 연구개발(R&D) 투자를 유도하기 위해 연구 및 인력개발비에 대한 세제 혜택을 확대하는 'R&D 투자 지원법'(조세특례제한법 일부개정법률안)을 대표발의했다.현행 조세특례제한법은 기업이 연구 및 인력개발을 위해 사용한 비용 중 일정 비율을 소득세 또는 법인세에서 공제할 수 있도록 하고 있다.하지만 연구개발의 성공률을 고려할 경우 세제혜택이 불충분하다는 지적이 나오고 있는 상황이다.이에 황정아 의원은 기업의 적극적인 연구개발을 지원하기 위해 세액 공제율
발전하는 유전자 편집 기술…인류 유전병 치료 한발 다가서나공상과학소설에서나 가능했던 유전자 편집 기술이 점차 발전해 나아가면서 인류의 삶에 변화가 생길지 관심이 집중되고 있다.올해 기존에 등장한 유전자 치료제가 안정성을 입증하며 실제 치료현장에서의 활용 가능성을 높이는 한편, 주류 기술을 뛰어 넘는 유전자 편집 기술이 등장하는 등 유전자 편집 기술의 발전 속도가 눈에 띄게 빨라지고 있다.관련 업계에 따르면 세계 최초 3세대 유전자 가위(크리스퍼 유전자 가위) 기술이 적용된 겸상적혈구병 치료제 ‘카스게비(Casgevy)’가 최근 임상을 통해 안전성을 입증했다.카스게비는 12세 이상 겸상 적
스페이스X, 유인 우주선 사상 최고 고도까지 쏜다미국 우주·항공기업 스페이스X가 이달 안에 고도 1400킬로미터(㎞)까지 상승하는 유인 우주선을 쏘아 올린다.스페이스X는 3일(현지시간) 우주여행 프로그램 ‘폴라리스 던’(Polaris Dawn, 북극성 여명) 발사를 준비하고 있다고 밝혔다. 스페이스X는 늦어도 오는 31일 우주선을 발사할 계획이다.폴라리스 던은 미국 신용카드 결제업체 시프트4페이먼트의 재러드 아이잭먼 최고경영자(CEO)가 주도하는 우주선 프로젝트다. 스페이스X 로켓 ‘팰컨9’에 우주인 4명이 탑승한 ‘크루 드래곤’을 발사한다. 이들은 다른 천체에 머물지 않고 고도
해외시장 강화하는 K-보툴리눔 톡신…외연 확장 전략 본격화올해 국내 대표 보툴리눔 톡신 기업들이 해외 시장 공략에 박차를 가하고 있다.세계 최대 의약품 시장인 미국부터 유럽, 남미, 중동 등 높아진 국내 바이오 위상에 힘입어 기업의 외연 확장을 노린다는 전략이다.관련 업계에 따르면 다양한 국가에 진출해 있는 국내 보툴리눔 톡신 기업들이 올해 각 사별 미개척지를 공략해 나가며 해외시장 영향력을 강화하고 있다.이달 휴젤은 미국 기업 ‘베네브(BENEV)’와 전략적 파트너십을 맺고 본격적인 미국 시장 진출에 돌입한다. 미국은 글로벌 시장 50% 이상을 차지하고 있는 세계 최대 보툴리눔 톡신 시
뷰노, 중앙대병원과 연구 사업 협력 맞손 뷰노는 중앙대학교병원과 미래형 의료 서비스 공동 연구 및 학술 연구 사업 협력을 위한 양해각서(MOU)를 15일 체결했다고 밝혔다.이날 중앙대학교병원에서 열린 협약식에는 중앙대학교병원 권정택 원장과 이예하 뷰노 대표를 포함한 양측 주요 관계자들이 참석했다.이번 협약으로 뷰노는 중앙대학교병원과 함께 연 1건 이상의 공동 연구 성과 발표를 목표로 임상 현장에 인공지능 기술을 적용한 다양한 연구를 추진할 계획이다. 기존 뷰노가 보유하고 있는 생체신호 및 의료영상 제품 관련 기술을 적극 활용하는 한편, 인공지능 기반 호흡기 소견 및 질환
미니쉬테크놀로지, 독일 비타와 2세대 미니쉬 블록 양산…글로벌 진출 협력 미니쉬테크놀로지는 독일 비타 잔페브릭과 2세대 미니쉬 전용 블록 양산을 위한 협력을 강화하기로 했다고 16일 밝혔다.미니쉬테크놀로지에 따르면 강정호 미니쉬테크놀로지 대표와 라우터 비타 회장은 지난 4일 스위스 비타 본사에서 회의를 열고 이 같이 합의했다. 비타는 치아와 가장 유사한 미니쉬블록을 미니쉬테크놀로지에 공급하는 글로벌 치과재료 기업이다.이번 회의를 통해 비타는 치아복구 솔루션인 미니쉬의 전악수복 임상 사례를 높게 평가하고 고도화된 2세대 미니쉬의 필요성에 공감한 것으로 전해진다. 미니쉬테크놀로지도 글로벌 진출을 위해 고품질
보건산업진흥원, 첨단바이오의약품 개발 전문지식 교류의 장 마련 한국보건산업진흥원은 8월 29~30일 양일간 ‘KHIDI 첨단제약바이오 개발 워크숍’을 양재 엘타워에서 개최한다고 25일 밝혔다.이번 행사는 ‘첨단바이오의약품 인허가 규제 동향 및 CMC 개발 전략’을 주제로 품목별, 개발 단계별 규제와 CMC 정보를 제공할 예정이다. 이를 위해 글로벌 기업 및 선진 규제기관에서 다년간의 경험과 전문지식을 축적한 전문가를 초빙해 프로그램을 구성했다.세부적으로 1일차 첨단제약바이오 인허가 워크숍은 박준태 한국보건산업진흥원 상임컨설턴트의 ‘인허가 관점의 첨단바이오의약품 개발 전략’ 주제 발표를 시작으로
지씨셀, 체크포인트 테라퓨틱스와 면역관문억제제 병용연구 본격화 지씨셀은 미국 항암제 개발 전문 체크포인트 테라퓨틱스와 양사 물질의 시너지 및 잠재적 효과를 탐색하기 위한 공동연구계약을 체결했다고 15일 밝혔다.본 계약에 따라 지씨셀은 체크포인트로부터 면역항암제 바이오마커로 사용되는 PD-L1의 차세대 후보물질인 코시벨리맙을 무상으로 공급받고, 지씨셀의 항암면역세포치료제인 이뮨셀엘씨주와의 병용 효과를 탐색한다.코시벨리맙은 완치수술이나 방사선요법을 진행할 수 없는 전이성 또는 국소진행성 피부 편평세포암종(cSCC) 환자들을 위한 신약 후보 물질로 알려져있다.해당 약물은 암세포 표면에 있는 PD-L
대웅제약 ‘나보타’, K-보툴리눔 톡신 최초 아르헨티나 허가 획득 대웅제약은 자사 보툴리눔 톡신 '나보타’가 지난달 아르헨티나 식품의약품의학기술청(ANMAT)으로부터 품목허가를 획득했다고 15일 밝혔다. 허가 용량은 100유닛과 200유닛이고 수출명은 '클로듀(CLODEW)’다.대웅제약은 아르헨티나의 높은 규제 허들을 넘고 국산 보툴리눔 톡신 제제로는 최초이자 유일하게 품목허가를 받았다. 회사 측은 미국 FDA와 유럽 EMA의 GMP 인증을 모두 받고 고품질 보툴리눔 톡신을 생산, 글로벌 시장에 판매하고 있기에 가능했다고 설명했다.아르헨티나는 우리나라 제약사에게 진입 장벽이 매우 높은 시장으로 알
세계 최대시장서 ‘펄럭’…신약 앞세워 美 공략나선 K-제약 국내 제약바이오 기업이 신약을 앞세워 올 하반기 세계 최대 의약품 시장인 미국 공략에 속도를 낼 전망이다.지난해 허가받은 신약의 정식 출시부터 오랜 기간 긍정적인 데이터를 축적해 신약 허가가 임박한 제품까지 출격 준비에 들어가며 미국 시장 선점을 위한 항해가 시작됐다.관련 업계에 따르면 최근 GC녹십자가 지난해 말 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득한 자사의 혈액제제 ‘알리글로(ALYGLO)’의 초도 물량을 선적 완료했다.출하된 물량은 미국 내 물류창고와 유통업체를 거쳐 전문 약국(Specialty Pharmacy)으로
반년간 이어진 한미약품 경영 분쟁…오너일가 모두 경영권 내려놓나 올해 반년 이상 경영권 분쟁을 펼친 한미약품그룹 창업주 일가가 다툼을 종료하고 새로운 청사진을 그리기 위한 밑 작업에 돌입했다.수년간 기업을 이끌던 창업주 부부의 퇴장에 이어 전문경영인 중심으로 회사를 이끌어가겠다는 포부를 공개한 가운데, 일각에서는 경영 일선에 머물 것이라고 주장하던 오너일가 형제의 행보에 관심이 집중되고 있다.관련 업계에 따르면 최근 한미약품그룹은 개인 최대주주인 신동국 한양정밀 회장을 중심으로 가족 간 경영권 갈등을 일단락 시켰다고 밝혔다. 이로써 OCI와 한미약품그룹 통합을 시작으로 반년 이상 갈등을 이어온
보건산업진흥원, ‘보건의료 공공기관 협의체 심포지움’ 개최 한국보건산업진흥원은 12일 대한상공회의소에서 6개 공공기관과 함께 국내 의료기기 기업을 대상으로 ‘2024 보건의료 공공기관 협의체 심포지움‘을 공동 개최한다고 밝혔다.진흥원과 함께하는 기관은 건강보험심사평가원, 의료기관평가인증원, 한국보건의료연구원, 한국산업기술시험원, 한국의료기기안전정보원 등이다.지난해 11월 구성된 보건의료 공공기관 협의체는 의료기기의 개발 단계부터 시장진입까지 과정에서 협력해 의료기기 산업계를 지원하기 위해 구성됐다.현재까지 총 6차례 협의체 회의를 거쳐 의료기기 전주기에서 협의체 각 기관들이 수행하고 있는
알테오젠, 허셉틴 바이오시밀러 中 시판허가 취득 통지 알테오젠은 중국 치루제약(Qilu Pharmaceutical)으로부터 허셉틴 바이오시밀러 'ALT-L2'가 중국 국가약품감독관리총국 산하 국가약품심사평가센터(CDE)에서 품목허가를 취득했다는 통지를 받았다고 12일 밝혔다.ALT-L2는 알테오젠의 초창기 파이프라인 중 하나이다. 초창기 회사는 당시 블루오션 시장이던 바이오시밀러 개발에 관심을 가지고 있었으며, 그 일환으로 주요 블록버스터 항암항체치료제 중 하나인 허셉틴 바이오시밀러 개발에 착수했다.2016년 자체적으로 진행한 캐나다 임상 1상은 성공적이었으나, 글로벌 시장의 경쟁이
HLB “늦어도 9~10월 내 신약허가 서류 제출” HLB는 9월 또는 10월 이내에 미국식품의약국(FDA) 신약 재승인 서류를 제출할 것이라고 12일 밝혔다.HLB 측은 최근 국내외 언론에서 언급된 서류 제출 일정에 대해 “빨라야 10월이라는 말은 완전히 와전된 것”이라며 “이미 캄렐리주맙 현장실사와 관련한 모든 보완자료를 FDA에 제출했고, 이에 대해 FDA가 공식서신(PAL)을 통해 ‘추가적으로 보완할 사항은 없다’고 밝혔기에, 이미 제출했던 보완자료를 취합해 다시 제출하면 되기 때문이다”고 설명했다.그럼에도 두 달 정도를 예상하는 이유에 대해서는 기존에 제출한 데이터가 워낙
삼바 “디벨롭픽 통해 성공적 후보물질 개발 가능” 삼성바이오로직스가 CDMO(위탁개발생산) 플랫폼을 고도화해 업계 내 초격차에 돌입하기 위한 활동을 시작했다.임헌창 삼성바이오로직스 제형개발그룹 그룹장은 11일 서울 삼성동 코엑스에 열린 ‘바이오플러스-인터펙스(BIX)코리아2024’ 기업세션에서 바이오의약품 CDO(위탁개발) 플랫폼 ‘디벨로픽(DEVELOPICK)’을 소개하면 이같이 밝혔다.디벨로픽은 신약 후보물질 발굴 단계에서 소량의 단백질(50㎎~80㎎)만으로 물리화학적 특성을 평가해 최적의 물질을 도출할 수 있게 도와주는 플랫폼이다. 2022년 10월 첫 출시 이후 단계별 고도
GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 국내 1상 IND 승인 GC녹십자는 노벨파마와 공동 개발중인 산필리포증후군 A형(MPSIIIA) 치료제인 ‘GC1130A’에 대한 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 11일 밝혔다.5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 IND 승인을 받은데 이어 이번 국내 IND 승인으로 ‘GC1130A’의 다국가 임상 개발에 속도가 붙을 전망이다.산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염(Heparan sulfate)이 축적돼 점진적인 손상이 유발되는 열성 유전질환이다. 심각한 뇌손상이 주요 증상이며 대부분
‘우주항공산업발전포럼’ 창립…“사천에 인프라 집적화해야” 우주항공산업 발전을 위해 국회와 민·관·산·학 전문가가 모인 ‘우주항공산업발전포럼’이 창립됐다. 포럼은 우주강국 기반을 닦기 위한 입법·정책적 지원을 위해 국회와 민·관·산·학이 모인 거버넌스 형태의 협의체로 국가 차원의 대응전략과 범국민적 실천 노력을 추진한다.포럼은 10일 서울 여의도 국회의원회관에서 열린 창립총회를 열고 우주항공산업 성공을 위한 실천 방안을 밝혔다. 이날 창립총회에는 포럼 공동대표를 맡은 서천호 국민의힘 의원, 강구영 한국항공우주산업진흥협회장(한국항공우주산업 사장), 곽신웅 국방우주학회장을 비롯해 연구책임위원을
뚜렷한 강자 없는 MASH 시장…치열해지는 선점 경쟁 최초 신약은 등장했지만 이후 후속 제품이 등장하지 않고 있는 '대사이상 지방간염(MASH)' 치료제 시장을 겨냥한 글로벌 개발경쟁이 갈수록 치열해 지고 있다.블록버스터(연매출 1조원) 가능성이 높은 분야임에도 아직 의약품 다양성이 낮다는 특성상 MASH 치료제 시장을 선점하기 위한 경쟁이 본격화될 전망이다.관련 업계에 따르면 절대 강자가 없는 MASH 치료제 시장을 선점하기 위해 글로벌 제약바이오 기업들이 개발전에 돌입, 신약 창출을 위한 경쟁이 한창이다.MASH는 알코올 섭취 없이도 간에서 염증이나 섬유화 등이 발생하는 질환으로,
제노플랜, 미국 암 정복 프로젝트 ‘캔서 문샷’ 참여 유전체 전문기업 제노플랜(주)는 미국 정부의 암 정복 프로젝트 '캔서 문샷(Cancer Moonshot)'을 위해 결성된 공공-민간 협의체 ‘캔서엑스(CancerX)’에 참여한다고 9일 밝혔다.캔서 문샷 이니셔티브는 2022년 바이든 대통령이 재점화한 이후, 공공과 민간의 협력을 통해 암 예방, 진단, 치료에 대한 혁신을 가속화하는 것을 목표로 하고 있다. 이번 제노플랜의 참여는 디지털 혁신 부문에서 암의 유전적 위험도를 환자와 일반인에게 알리는 데 중점을 뒀다.제노플랜은 암으로 인한 사망률을 크게 줄이기 위해서는 예방이 필수적이며
루닛, 신임 CBO에 '테리 토마스' 볼파라 CEO 선임 의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 테리 토머스 볼파라 헬스 테크놀로지(이하 볼파라) 대표를 신임 최고사업책임자(CBO)에 선임했다고 9일 밝혔다.볼파라는 뉴질랜드 소재 의료 AI 기업이다. 5월 루닛이 인수를 완료했다.토머스 신임 CBO는 미국 전자의무기록(EMR) 기업 '에픽'에서 글로벌 사업 전략 기획을 총괄했다. 뉴질랜드 글로벌 헬스케어 소프트웨어 기업 '오리온 헬스'에서 세일즈·마케팅 전략을 총괄했다.토머스 CBO는 2020년 말 볼파라에 전략 이사로 합류했다. 2022년 10월부터 볼파라 대표직을 수행 중이다.토머스 CBO
황정아 의원, R&D 투자 지원법 대표발의 국회 과학기술정보방송통신위원회 소속 황정아 더불어민주당 의원이 8일 기업의 적극적인 연구개발(R&D) 투자를 유도하기 위해 연구 및 인력개발비에 대한 세제 혜택을 확대하는 'R&D 투자 지원법'(조세특례제한법 일부개정법률안)을 대표발의했다.현행 조세특례제한법은 기업이 연구 및 인력개발을 위해 사용한 비용 중 일정 비율을 소득세 또는 법인세에서 공제할 수 있도록 하고 있다.하지만 연구개발의 성공률을 고려할 경우 세제혜택이 불충분하다는 지적이 나오고 있는 상황이다.이에 황정아 의원은 기업의 적극적인 연구개발을 지원하기 위해 세액 공제율
발전하는 유전자 편집 기술…인류 유전병 치료 한발 다가서나 공상과학소설에서나 가능했던 유전자 편집 기술이 점차 발전해 나아가면서 인류의 삶에 변화가 생길지 관심이 집중되고 있다.올해 기존에 등장한 유전자 치료제가 안정성을 입증하며 실제 치료현장에서의 활용 가능성을 높이는 한편, 주류 기술을 뛰어 넘는 유전자 편집 기술이 등장하는 등 유전자 편집 기술의 발전 속도가 눈에 띄게 빨라지고 있다.관련 업계에 따르면 세계 최초 3세대 유전자 가위(크리스퍼 유전자 가위) 기술이 적용된 겸상적혈구병 치료제 ‘카스게비(Casgevy)’가 최근 임상을 통해 안전성을 입증했다.카스게비는 12세 이상 겸상 적
스페이스X, 유인 우주선 사상 최고 고도까지 쏜다 미국 우주·항공기업 스페이스X가 이달 안에 고도 1400킬로미터(㎞)까지 상승하는 유인 우주선을 쏘아 올린다.스페이스X는 3일(현지시간) 우주여행 프로그램 ‘폴라리스 던’(Polaris Dawn, 북극성 여명) 발사를 준비하고 있다고 밝혔다. 스페이스X는 늦어도 오는 31일 우주선을 발사할 계획이다.폴라리스 던은 미국 신용카드 결제업체 시프트4페이먼트의 재러드 아이잭먼 최고경영자(CEO)가 주도하는 우주선 프로젝트다. 스페이스X 로켓 ‘팰컨9’에 우주인 4명이 탑승한 ‘크루 드래곤’을 발사한다. 이들은 다른 천체에 머물지 않고 고도
해외시장 강화하는 K-보툴리눔 톡신…외연 확장 전략 본격화 올해 국내 대표 보툴리눔 톡신 기업들이 해외 시장 공략에 박차를 가하고 있다.세계 최대 의약품 시장인 미국부터 유럽, 남미, 중동 등 높아진 국내 바이오 위상에 힘입어 기업의 외연 확장을 노린다는 전략이다.관련 업계에 따르면 다양한 국가에 진출해 있는 국내 보툴리눔 톡신 기업들이 올해 각 사별 미개척지를 공략해 나가며 해외시장 영향력을 강화하고 있다.이달 휴젤은 미국 기업 ‘베네브(BENEV)’와 전략적 파트너십을 맺고 본격적인 미국 시장 진출에 돌입한다. 미국은 글로벌 시장 50% 이상을 차지하고 있는 세계 최대 보툴리눔 톡신 시
댓글 많은 뉴스