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과학·헬스 Archives - Page 5 of 13 - 뉴스벨

#과학·헬스 (256 Posts)

  • 보건산업진흥원, ‘보건의료 공공기관 협의체 심포지움’ 개최 한국보건산업진흥원은 12일 대한상공회의소에서 6개 공공기관과 함께 국내 의료기기 기업을 대상으로 ‘2024 보건의료 공공기관 협의체 심포지움‘을 공동 개최한다고 밝혔다.진흥원과 함께하는 기관은 건강보험심사평가원, 의료기관평가인증원, 한국보건의료연구원, 한국산업기술시험원, 한국의료기기안전정보원 등이다.지난해 11월 구성된 보건의료 공공기관 협의체는 의료기기의 개발 단계부터 시장진입까지 과정에서 협력해 의료기기 산업계를 지원하기 위해 구성됐다.현재까지 총 6차례 협의체 회의를 거쳐 의료기기 전주기에서 협의체 각 기관들이 수행하고 있는
  • 알테오젠, 허셉틴 바이오시밀러 中 시판허가 취득 통지 알테오젠은 중국 치루제약(Qilu Pharmaceutical)으로부터 허셉틴 바이오시밀러 'ALT-L2'가 중국 국가약품감독관리총국 산하 국가약품심사평가센터(CDE)에서 품목허가를 취득했다는 통지를 받았다고 12일 밝혔다.ALT-L2는 알테오젠의 초창기 파이프라인 중 하나이다. 초창기 회사는 당시 블루오션 시장이던 바이오시밀러 개발에 관심을 가지고 있었으며, 그 일환으로 주요 블록버스터 항암항체치료제 중 하나인 허셉틴 바이오시밀러 개발에 착수했다.2016년 자체적으로 진행한 캐나다 임상 1상은 성공적이었으나, 글로벌 시장의 경쟁이
  • HLB “늦어도 9~10월 내 신약허가 서류 제출” HLB는 9월 또는 10월 이내에 미국식품의약국(FDA) 신약 재승인 서류를 제출할 것이라고 12일 밝혔다.HLB 측은 최근 국내외 언론에서 언급된 서류 제출 일정에 대해 “빨라야 10월이라는 말은 완전히 와전된 것”이라며 “이미 캄렐리주맙 현장실사와 관련한 모든 보완자료를 FDA에 제출했고, 이에 대해 FDA가 공식서신(PAL)을 통해 ‘추가적으로 보완할 사항은 없다’고 밝혔기에, 이미 제출했던 보완자료를 취합해 다시 제출하면 되기 때문이다”고 설명했다.그럼에도 두 달 정도를 예상하는 이유에 대해서는 기존에 제출한 데이터가 워낙
  • 삼바 “디벨롭픽 통해 성공적 후보물질 개발 가능” 삼성바이오로직스가 CDMO(위탁개발생산) 플랫폼을 고도화해 업계 내 초격차에 돌입하기 위한 활동을 시작했다.임헌창 삼성바이오로직스 제형개발그룹 그룹장은 11일 서울 삼성동 코엑스에 열린 ‘바이오플러스-인터펙스(BIX)코리아2024’ 기업세션에서 바이오의약품 CDO(위탁개발) 플랫폼 ‘디벨로픽(DEVELOPICK)’을 소개하면 이같이 밝혔다.디벨로픽은 신약 후보물질 발굴 단계에서 소량의 단백질(50㎎~80㎎)만으로 물리화학적 특성을 평가해 최적의 물질을 도출할 수 있게 도와주는 플랫폼이다. 2022년 10월 첫 출시 이후 단계별 고도
  • GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 국내 1상 IND 승인 GC녹십자는 노벨파마와 공동 개발중인 산필리포증후군 A형(MPSIIIA) 치료제인 ‘GC1130A’에 대한 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 11일 밝혔다.5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 IND 승인을 받은데 이어 이번 국내 IND 승인으로 ‘GC1130A’의 다국가 임상 개발에 속도가 붙을 전망이다.산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염(Heparan sulfate)이 축적돼 점진적인 손상이 유발되는 열성 유전질환이다. 심각한 뇌손상이 주요 증상이며 대부분
  • ‘우주항공산업발전포럼’ 창립…“사천에 인프라 집적화해야” 우주항공산업 발전을 위해 국회와 민·관·산·학 전문가가 모인 ‘우주항공산업발전포럼’이 창립됐다. 포럼은 우주강국 기반을 닦기 위한 입법·정책적 지원을 위해 국회와 민·관·산·학이 모인 거버넌스 형태의 협의체로 국가 차원의 대응전략과 범국민적 실천 노력을 추진한다.포럼은 10일 서울 여의도 국회의원회관에서 열린 창립총회를 열고 우주항공산업 성공을 위한 실천 방안을 밝혔다. 이날 창립총회에는 포럼 공동대표를 맡은 서천호 국민의힘 의원, 강구영 한국항공우주산업진흥협회장(한국항공우주산업 사장), 곽신웅 국방우주학회장을 비롯해 연구책임위원을
  • 뚜렷한 강자 없는 MASH 시장…치열해지는 선점 경쟁 최초 신약은 등장했지만 이후 후속 제품이 등장하지 않고 있는 '대사이상 지방간염(MASH)' 치료제 시장을 겨냥한 글로벌 개발경쟁이 갈수록 치열해 지고 있다.블록버스터(연매출 1조원) 가능성이 높은 분야임에도 아직 의약품 다양성이 낮다는 특성상 MASH 치료제 시장을 선점하기 위한 경쟁이 본격화될 전망이다.관련 업계에 따르면 절대 강자가 없는 MASH 치료제 시장을 선점하기 위해 글로벌 제약바이오 기업들이 개발전에 돌입, 신약 창출을 위한 경쟁이 한창이다.MASH는 알코올 섭취 없이도 간에서 염증이나 섬유화 등이 발생하는 질환으로,
  • 제노플랜, 미국 암 정복 프로젝트 ‘캔서 문샷’ 참여 유전체 전문기업 제노플랜(주)는 미국 정부의 암 정복 프로젝트 '캔서 문샷(Cancer Moonshot)'을 위해 결성된 공공-민간 협의체 ‘캔서엑스(CancerX)’에 참여한다고 9일 밝혔다.캔서 문샷 이니셔티브는 2022년 바이든 대통령이 재점화한 이후, 공공과 민간의 협력을 통해 암 예방, 진단, 치료에 대한 혁신을 가속화하는 것을 목표로 하고 있다. 이번 제노플랜의 참여는 디지털 혁신 부문에서 암의 유전적 위험도를 환자와 일반인에게 알리는 데 중점을 뒀다.제노플랜은 암으로 인한 사망률을 크게 줄이기 위해서는 예방이 필수적이며
  • 루닛, 신임 CBO에 '테리 토마스' 볼파라 CEO 선임 의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 테리 토머스 볼파라 헬스 테크놀로지(이하 볼파라) 대표를 신임 최고사업책임자(CBO)에 선임했다고 9일 밝혔다.볼파라는 뉴질랜드 소재 의료 AI 기업이다. 5월 루닛이 인수를 완료했다.토머스 신임 CBO는 미국 전자의무기록(EMR) 기업 '에픽'에서 글로벌 사업 전략 기획을 총괄했다. 뉴질랜드 글로벌 헬스케어 소프트웨어 기업 '오리온 헬스'에서 세일즈·마케팅 전략을 총괄했다.토머스 CBO는 2020년 말 볼파라에 전략 이사로 합류했다. 2022년 10월부터 볼파라 대표직을 수행 중이다.토머스 CBO
  • 황정아 의원, R&D 투자 지원법 대표발의 국회 과학기술정보방송통신위원회 소속 황정아 더불어민주당 의원이 8일 기업의 적극적인 연구개발(R&D) 투자를 유도하기 위해 연구 및 인력개발비에 대한 세제 혜택을 확대하는 'R&D 투자 지원법'(조세특례제한법 일부개정법률안)을 대표발의했다.현행 조세특례제한법은 기업이 연구 및 인력개발을 위해 사용한 비용 중 일정 비율을 소득세 또는 법인세에서 공제할 수 있도록 하고 있다.하지만 연구개발의 성공률을 고려할 경우 세제혜택이 불충분하다는 지적이 나오고 있는 상황이다.이에 황정아 의원은 기업의 적극적인 연구개발을 지원하기 위해 세액 공제율
  • 발전하는 유전자 편집 기술…인류 유전병 치료 한발 다가서나 공상과학소설에서나 가능했던 유전자 편집 기술이 점차 발전해 나아가면서 인류의 삶에 변화가 생길지 관심이 집중되고 있다.올해 기존에 등장한 유전자 치료제가 안정성을 입증하며 실제 치료현장에서의 활용 가능성을 높이는 한편, 주류 기술을 뛰어 넘는 유전자 편집 기술이 등장하는 등 유전자 편집 기술의 발전 속도가 눈에 띄게 빨라지고 있다.관련 업계에 따르면 세계 최초 3세대 유전자 가위(크리스퍼 유전자 가위) 기술이 적용된 겸상적혈구병 치료제 ‘카스게비(Casgevy)’가 최근 임상을 통해 안전성을 입증했다.카스게비는 12세 이상 겸상 적
  • 스페이스X, 유인 우주선 사상 최고 고도까지 쏜다 미국 우주·항공기업 스페이스X가 이달 안에 고도 1400킬로미터(㎞)까지 상승하는 유인 우주선을 쏘아 올린다.스페이스X는 3일(현지시간) 우주여행 프로그램 ‘폴라리스 던’(Polaris Dawn, 북극성 여명) 발사를 준비하고 있다고 밝혔다. 스페이스X는 늦어도 오는 31일 우주선을 발사할 계획이다.폴라리스 던은 미국 신용카드 결제업체 시프트4페이먼트의 재러드 아이잭먼 최고경영자(CEO)가 주도하는 우주선 프로젝트다. 스페이스X 로켓 ‘팰컨9’에 우주인 4명이 탑승한 ‘크루 드래곤’을 발사한다. 이들은 다른 천체에 머물지 않고 고도
  • 해외시장 강화하는 K-보툴리눔 톡신…외연 확장 전략 본격화 올해 국내 대표 보툴리눔 톡신 기업들이 해외 시장 공략에 박차를 가하고 있다.세계 최대 의약품 시장인 미국부터 유럽, 남미, 중동 등 높아진 국내 바이오 위상에 힘입어 기업의 외연 확장을 노린다는 전략이다.관련 업계에 따르면 다양한 국가에 진출해 있는 국내 보툴리눔 톡신 기업들이 올해 각 사별 미개척지를 공략해 나가며 해외시장 영향력을 강화하고 있다.이달 휴젤은 미국 기업 ‘베네브(BENEV)’와 전략적 파트너십을 맺고 본격적인 미국 시장 진출에 돌입한다. 미국은 글로벌 시장 50% 이상을 차지하고 있는 세계 최대 보툴리눔 톡신 시
  • 韓서 세계소화기내시경학술대회 개최…전문가들 “국내 내시경 수술 인식 개선 필요” 대한소화기내시경학회(KSGE)와 국제소화기내시경네트워크(IDEN)는 4일 서울 코엑스에서 WEO(국제내시경학회)와 공동으로 주최하는 세계소화기내시경학술대회 ‘ENDO 2024’를 개최했다.6일까지 진행되는 ENDO 2024는 올해로 4회를 맞이했으며, 세계 83개국 2만5000여명의 전문가들이 참석하는 대규모 학술행사다. 세계소화기내시경학술대회가 대한민국에서 열린 것은 이번이 처음이다.ENDO 2024는 2021년부터 전훈재 대회장을 중심으로 조직위원회를 구성, WEO와 함께 ▲문종훈 국내학술위원장 ▲아항락 IDEN 학술이사 ▲조광
  • 한림대강남성심병원, 국가건강검진 최우수기관 선정 한림대학교강남성심병원은 보건복지부가 실시한 4주기 국가건강검진 기관평가에서 최우수기관으로 선정됐다고 4일 밝혔다.국가건강검진 기관 평가는 보건복지부가 국가건강검진 질 향상을 위해 2012년부터 3년 주기로 실시하는 평가이다.이번 4주기 평가는 2021년부터 2023년까지 검진 유형별 연간 검진 건수 50건 이상인 기관 1만3203개소를 대상으로, 서면 및 방문조사를 통해 8개 분야 및 437개 문항에 의해 실시됐다.평가 결과 한림대학교강남성심병원 종합건강증진센터는 일반분야, 진단검사의학분야, 영상의학분야 등 일반검진에서 최우수 등급
  • 셀트리온 ‘램시마SC’, 유럽서 치료 옵션 확대 승인 셀트리온은 유럽연합집행위원회(EC)로부터 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’의 투여 요법 추가 및 용량 증량 허용에 대한 최종 승인을 획득했다고 4일 밝혔다.유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 변경 허가 신청에 ‘승인 권고’ 의견을 제시한 지 약 한 달 만이다.램시마SC는 기존에 정맥주사(이하 IV) 제형으로만 존재하던 자가면역질환 치료제 ‘인플릭시맙’을 셀트리온이 세계에서 처음 피하주사(이하 SC) 형태로 개발한 제품이다.장기간 처방되며 효능과 안전성을 입증한 인플릭시맙을 보다 간편히 투여할 수 있는 제형으로
  • 한미약품 모녀, 형제에 뺏긴 경영권 다시 찾는다…신동국 회장과 약정 체결 한미사이언스는 3일 개인 최대 주주인 신동국 한양정밀 회장이 송 회장과 임 부회장의 지분 6.5%(444만4187주)를 매수하는 주식매매계약을 체결하고, 공동으로 의결권을 행사하는 약정 계약(의결권공동행사약정)을 체결했다고 공시했다.이번 계약에 따라 임성기 회장의 배우자 송영숙 회장, 장녀 임주현 부회장, 신동국 회장은 세 사람이 직접 보유하고 있는 35% 지분 외에도, 직계가족과 우호 지분까지 더해 한미사이언스 전체 의결권의 과반에 근접하는 수준의 지분을 확보하게 됐다.송 회장 측은 이번 계약으로 상속세 납부 재원을 마련과 동시에
  • 메디톡스, 서울바이오허브와 유망 스타트업 육성 협약 체결 메디톡스는 2일 한국과학기술연구원 서울바이오허브사업단과 우수 기술을 보유한 스타트업과의 오픈 이노베이션 기회를 발굴하고, 육성하기 위한 업무협약을 체결했다고 3일 밝혔다.국내 바이오·의료 분야 앵커 기업과 우수 기술을 보유한 스타트업간 오픈 이노베이션 기회를 발굴하고 성장을 지원하기 위해 체결된 이번 협약으로 메디톡스와 서울바이오허브는 스타트업의 해외 진출을 위한 글로벌 네트워크 구축과 사업화를 위한 지원을 협력하게 됐다.메디톡스는 보유한 R&D역량과 기술 인력, 보유 인프라를 활용해 항체 및 마이크로바이옴 등의 바이오의약품과 항암
  • 이원직 롯바 대표 “송도 바이오캠퍼스 통해 글로벌 탑10 도약” 롯데바이오로직스가 본격적인 송도 바이오 전략기지 구축을 위해 첫 삽을 떴다. 롯데바이오로직스는 인천 송도국제도시에서 바이오캠퍼스 1공장 착공식을 앞둔 2일 기자간담회를 개최했다.이날 기자간담회에서는 3일 착공을 시작한 롯데바이오로직스 인천 송도 바이오캠퍼스의 주요 시설 및 설계 세부 디자인을 소개하고 미국 뉴욕 시러큐스 바이오캠퍼스와의 연계 운영 방안, 바이오의약품 CDMO(위탁개발생산) 사업 관련 청사진도 제시했다.이날 간담회는 이원직 대표이사를 비롯해 유형덕 사업증설부문장, 정우청 EPC(설계·조달·시공)부문장, 강주언 사업기획
  • FDA 접촉 시작한 HLB…美 신약허가 재도전 시동 거나 한차례 미국 식품의약국(FDA) 신약 허가 도전이 불발된 HLB가 허가 재심사를 위해 본격적인 움직임에 돌입했다.일각에서는 신약후보물질 효능에 대한 이견은 적지만 중국 파트너사의 신약 생산 설비(Facility) 문제가 발목을 잡았던 만큼 두 기업 간 긴밀한 소통이 있어야 재도약 가능성이 높아질 것이란 의견이 나온다.관련 업계에 따르면 HLB 미국 자회사 엘레바와 중국 파트너사 항서제약이 7월 2일(현지시간) FDA와의 미팅 일정을 잡는 등 신약 허가를 위한 재도전에 착수했다. HLB와 항서제약은 이번 미팅을 통해 FDA가 보낸 보
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