美 입성 K-아일리아 바이오시밀러…교차 처방 등에 업고 시장 선점 본격화글로벌 바이오기업들이 미국 시장을 상대로 연이어 블록버스터 ‘아일리아(성분명 애플리버셉트)’의 바이오시밀러 공략에 도전장을 내밀고 있는 가운데 국내 기업이 최초로 허가를 획득하며 관심이 집중되고 있다.규제당국이 오리지널 의약품과의 동등성과 교차 처방을 허용하는 ‘인터체인저블’까지 획득하면서 국산 바이오시밀러가 미국 시장에서도 유럽만큼의 영향력을 발휘할지 여부가 주목된다.관련 업계에 따르면 최근 미국 식품의약국(FDA)은 삼성바이오에피스가 개발한 안과질환 치료제 ‘오퓨비즈’를 승인했다. 오퓨비즈는 아일리아 바이오시밀러로, 국내에서는
尹 “의대증원 대학과 대입 준비에 만전”윤석열 대통령이 의대 증원 확정과 관련해 "교육부는 증원이 이뤄진 대학과 적극 협력해 대입 시행 준비에 만전을 기해달라"고 26일 말했다.성태윤 대통령실 정책실장은 이날 오후 용산 대통령실에서 브리핑을 통해 "윤 대통령은 원활한 교육을 위해 필요한 조치를 취해 달라고 교육부에 지시했다"고 전했다.성 정책실장에 따름녀 윤 대통령은 또 보건복지부에 "비상 진료체계를 굳건히 유지하는 한편 전공의들이 의료현장으로 돌아와 환자 곁에서 수련을 마칠 수 있도록 최선을 다해 달라"고 당부했다. 재정 당국에는 "의료 개혁을 탄탄하게 뒷받침하기 위해
과기정통부, 우주항공청 개청…대대적 조직 개편우주항공청이 27일 경남 사천시에 문을 여는 가운데 과학기술정보통신부가 대대적인 조직 정비를 예고했다. 우주 정책·사업 및 관련 조직이 우주청으로 이관됐기 때문이다.과기정통부는 우주청 이후 조직 정비를 위해 그동안 정부 조직·기능 전문가, 연구개발 종사자, 부처 의견수렴 등을 거쳤고, 이를 반영한 과기정통부 직제와 직제 시행규칙 개정안을 27일부터 시행한다고 밝혔다.이번 조직개편 핵심은 과기정통부 주요 국정과제의 한 축이었던 우주 개발 및 관련 산업 활성화 기능이 우주청으로 이관되고 해당 업무를 수행하던 조직도 함께 이체되면서 연구
고도화되는 동물의약품 시장…인간 치료용 약제만큼 다양성↑반려동물을 기르는 가구 수가 늘어나면서 동물 건강에 대한 중요도 역시 높아진 가운데, 동물의약품의 다양성도 확대되고 있다.과거 동물들은 질병에 걸렸을 시에만 치료용 의약품을 복용했다면, 예방용 의약품이 개발되면서, 사람과 같이 웰니스(Wellness)를 누리는 시대가 찾아오고 있다.제약바이오 업계에 따르면 최근 한국원자력연구원은 국내 최초 동물용 방사성의약품인 갑상선기능항진증 치료제 ‘싸이로키티 주사액(I-131)’의 임상시험 계획이 농림축산검역본부의 승인을 받았다. 동물용 방사성의약품 임상이 국내 규제당국으로부터 승인 받은 사례는
식약처, 알츠하이머병 치료제 ‘레켐비주’ 허가식약처는 한국에자이의 알츠하이머병 치료제 신약 ‘레켐비주(성분명 레카네맙)’를 허가했다고 24일 밝혔다.레켐비주는 알츠하이머병으로 인한 경도 인지 장애나 경증 알츠하이머병 환자 치료에서 안전성과 효과성이 확인된 의약품이다. 알츠하이머병의 유력한 원인으로 알려진 뇌 아밀로이드 침착물을 감소시켜 인지기능 소실 등 질병 진행을 늦춘다.다만 중등도 이상으로 진행된 알츠하이머병 환자에 대한 효과와 안전성은 확인되지 않았다.식약처 관계자는 “환자가 알츠하이머병 치료제를 신속하게 사용할 수 있도록 보험약가 평가 기간을 줄이는데 도움을 주기 위해
신라젠, ASCO 2024서 펙사벡 임상 분석 연구 공개신라젠은 이달 31일부터 5일간 미국 시카고에서 개최되는 미국 임상종양학회(ASCO)에서 리제네론과 공동으로 진행한 신장암 2상의 후속 분석 결과를 공개한다고 24일 밝혔다.4월 미국암연구학회(AACR)에서 각종 파이프라인의 4개 연구 성과를 공개하고 연이어 메이저 항암 학회에서 연구 성과를 선보인다.미국 임상종양학회(ASCO)는 미국 암학회(AACR), 유럽 종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암학회로 평가받으며, 주로 실제 임상 결과를 다루기 때문에 치료 가이드라인과 패러다임의 변화를 파악할 수 있는 학회다.신라젠과 레제네론이
동국제약, 중소형 가전생산 회사 ‘위드닉스’ 인수동국제약은 미용기기를 포함한 중소형 가전제품을 개발, 생산하는 전자회사 ‘위드닉스’를 인수했다고 24일 밝혔다.2003년 설립된 위드닉스는 미용기기 개발, 생산, 유통 및 중소형 가전제품을 생산, 유통하는 회사로 미용기기 ‘SAYSKIN’과 식기살균건조기 ‘하임셰프’ 등의 브랜드를 보유하고 있으며, 2019년 일본을 시작으로 독일, 홍콩 등에 제품을 수출하고 있다.동국제약은 지난 50여년간 식물성 원료의 연구개발에 주력한 피부과학 노하우로 2015년 론칭한 더마코스메틱 브랜드 ‘센텔리안24’의 성공을 바탕으로, 2023년 미용기기
디엑스앤브이엑스, 독자 개발 ‘mRNA 항암백신’ 후보물질 전임상 효과 확인디엑스앤브이엑스는 독자적으로 설계 합성한 원형 mRNA 항암 백신 후보물질이 전임상 단계에서 항암효과를 확인했다고 24일 밝혔다.디엑스앤브이엑스는 뉴클릭스바이오의 원형 mRNA 기술과 포항공대 산학협력단과 협업중인 지질나노입자(LNP) 전달체 생산 공정기술을 활용해 항암 백신의 전임상 시험을 위한 후보물질 합성을 진행해 왔다.디엑스앤브이엑스의 원형 mRNA 항암백신 후보물질은 흑색종을 주요 타깃으로 하고 있으며, 이외에도 유방암 등 다양한 암종에 대한 적응증을 개발중이다. 이번 전임상 세포주 시험에서는 선형 mRNA 보다 우수한 발
대웅제약 ‘우루사’, 위 절제한 위암 환자 대상 담석 예방 5년 효과 입증우루사의 주성분인 UDCA(우루소데옥시콜산)가 위 절제술을 받은 위암 환자들에게 생기기 쉬운 담석 형성을 막아준다는 사실이 국제 학회를 통해 공개됐다.대웅제약은 현지시간 21일까지 나흘간 미국 워싱턴 D.C.에서 열린 ‘2024 소화기질환 주간(DDW)’ 현장에서 이 같은 내용이 담긴 ‘PEGASUS-D 연장연구’ 결과가 공개됐다고 24일 밝혔다. DDW는 세계 최대 규모의 소화기 국제 학회다.‘PEGASUS-D 연장연구’를 진행한 이는 이상협 서울대학교 소화기내과 교수로, 이 교수는 학회의 한 코너인 담즙정체간질환 관리 세션에서
한독, 바이오콘과 비만 치료제 국내 독점 판매 계약 체결한독은 23일 글로벌 바이오 제약회사인 ‘바이오콘(Biocon)’과 ‘리라글루티드’ 성분 비만 치료제에 대한 국내 독점 판매 및 유통 계약을 체결했다고 24일 밝혔다.바이오콘이 개발한 ‘리라글루티드’ 성분의 비만 치료제는 당뇨병 환자의 혈당을 낮추거나 비만 환자의 체중을 줄이기 위해 개발된 GLP-1 유사체로 합성 펩타이드 기술을 기반으로 한다. 이번 계약으로 한독은 ‘리라글루티드’ 성분 비만 치료제의 국내 제품 허가와 판매 및 유통을 담당하게 된다.김영진 한독 회장은 “리라글루티드는 당뇨병 치료제로 주로 사용됐으나 비만 치료제로
동아에스티, 뉴로보 파마슈티컬스와 유럽간학회서 ‘MASH’ 치료제 전임상 연구 결과 공개동아에스티는 자회사 뉴로보 파마슈티컬스와 6월 5일부터 8일까지 이탈리아 밀라노에서 개최되는 ‘EASL Congress 2024(유럽간학회)’에서 ‘MASH(대사이상 관련 지방간염)’ 치료제 ‘DA-1241’의 전임상 연구 결과를 포스터 발표한다고 24일 밝혔다.EASL은 유럽을 대표하는 간 관련 학회로 유럽과 전 세계 전문가들이 모여 간 질환 치료의 최신 동향 및 연구 결과를 공유하고 다양한 논의를 진행한다.DA-1241은 GPR119를 활성화시키는 Fist-in-Class 합성신약으로서 1일 1회 경구복용이 가능하다. 동물실험결
셀트리온, 첫 번째 졸레어 바이오시밀러 ‘옴리클로’ 유럽 허가셀트리온은 자체 개발한 ‘옴리클로(OMLYCLO)’가 현지시간 22일 유럽에서 첫 번째 ‘졸레어(성분명 오말리주맙)’ 바이오시밀러로 허가를 획득했다고 24일 밝혔다.옴리클로는 3월 21일 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)에서 ‘승인 권고’ 의견을 받은 지 약 두 달 만에 유럽연합집행위원회(EC)로부터 ‘정식 품목허가’를 획득했다.이로써 옴리클로는 유럽에서 정식 품목 허가를 받은 최초의 졸레어 바이오시밀러, 즉 ‘퍼스트무버(First Mover)’ 제품이 되면서 해당 시장에서 우위를 선점하게 됐다.셀트리온은 유럽
21대 국회가 손 놓은 ‘비대면진료’…마침내 제도권 들어오나21대 국회에서 제도화 논의가 있었으나 결국 표류된 ‘비대면 진료’ 관련 개정안이 마침내 정부 관심을 다시 받으며 제도권 진입 사정권에 들어올 전망이다.최근 의대증원 문제로 인한 보건의료 공백사태를 해결하기 위한 대안으로 급부상하는 한편, 기술의 발전을 통한 국민 편의 증진 국가사업의 일환으로 비대면 진료가 또 다시 급부상하면서 좌초 기로 놓인 산업계가 다시 일어설지 여부가 주목된다.관련 업계에 따르면 올해 의료법 개정을 통해 비대면 진료를 제도화하는 정부의 노력이 본격화된다. 최근 정부는 의료법 개정을 통해 비대면 진료의 법적 근
부광약품, 파킨슨병 이상운동증 ‘JM010’ 모든 임상 중단부광약품이 임상 2상의 목표 달성에 실패한 파킨슨병 이상운동증 치료제 ‘JM-010’의 모든 임상시험(유럽, 미국)을 중단했다.이제영 부광약품 대표는 23일 콘퍼런스콜을 열고 JM-010의 미국 임상 등을 중단한다며 이 같이 전했다. 앞서 콘테라파마는 유럽 등에서 JM-010의 후기 2상 임상 시험을 진행했으나 1차 평가변수 목표를 충족하지 못했다.이 대표는 “유럽 2상 결과를 바탕으로 미국 2상을 단축하고 바로 3상 진입 전략을 가졌으나 이런 전략 적용이 어렵게 됐다”며 “미국 내 임상개발 기간이 더 지연되면 사업성에 큰 영향을
천리안위성 5호 개발 사업 예타 통과…6008억원 규모과학기술정보통신부와 기상청이 공동으로 기획한 '정지궤도 기상‧우주기상 위성(천리안위성 5호) 개발 사업'이 개발기간 7년(2025년~2031년), 총사업비 6008억4400만원 규모로 예비타당성조사(예타)를 통과했다. 정지궤도 기상‧우주기상 위성(천리안위성 5호)은 천리안위성 1호와 천리안위성 2A호에 이은 국내 3번째 기상위성으로, 2031년 발사돼 적도 상공 약 3만6000km 고도에서 24시간 실시간으로 기상·우주기상을 관측하는 세계 최고 수준의 차세대 기상위성으로 활약할 전망이다. 최근 지구･우주의 기상환경 변화로 인한 재난
대웅제약, 펙수클루 주증상 완화율 입증 추가분석 결과 공개대웅제약이 전 세계 소화기 전문가들을 대상으로 위식도역류질환 P-CAB 계열 치료제인 펙수클루의 주요 증상 개선 효과를 입증한 연구 결과를 공개했다.대웅제약은 18일부터 21일까지 미국 워싱턴 D.C에서 개최된 세계 최대 규모 소화기 국제 학회인 ‘2024 소화기질환 주간(DDW 2024)’에서 주·야간 및 모든 환자·중등도 이상 환자에서 펙수클루의 위식도역류질환의 주요 증상이 없는 날의 비율을 평가한 추가분석 결과를 발표했다고 23일 밝혔다.위식도역류질환은 위산이나 위 속의 내용물이 식도로 역류해 불편한 증상을 유발하거나 조직에
서범석 루닛 대표 “美 볼파라 인수 통해 초대형 의료데이터 구축…99% 정확도 노린다”루닛과 글로벌 유방암 검진 플랫폼 기업 ‘볼파라 헬스 테크놀로지(이하 볼파라)’ 인수합병(M&A)이 마무리했다.양사는 천문학적인 글로벌 의료 데이터를 수집해 AI 정확도를 높이고, 고객별 맞춤화된 서비스를 구축하는 프로젝트를 본격 가동한다.루닛과 볼파라는 22일 서울 강남구에 위치한 루닛 본사에서 기자간담회를 열고, M&A 완료 소식과 함께 통합 후 미래 비전을 발표했다.서범석 루닛 대표는 “루닛과 볼파라는 AI를 통해 암 정복을 달성하고, 의료분야의 새로운 표준이 되겠다는 공통의 비전을 갖고 있다”며 “제품 분야에서는 겹치는 부분
아미코젠, 신규 개량형 ‘7-ACA’ 합성 효소 美 특허 등록아미코젠은 친환경 세파계 항생제 효소 기술의 글로벌 선두 기업으로 중국 시장을 넘어 미국, 인도, 유럽, 일본 등으로 진출할 계획이다고 22일 밝혔다.아미코젠은 20여 년 전부터 세파계 항생제 중간체인 ‘7-ACA’ 생산용 1단계 효소를 세계 최초로 개발해 상용화에 성공한 이래 글로벌 시장 점유율 1위를 유지하고 있다.2004년 1단계 효소 CA를 개발한 후, 글로벌 제약업체 산도즈(현 노바티스)에 기술이전해 세계 최초 1단계 효소법으로 7-ACA 생산에 성공했으며, 2011년부터 새로운 1단계 고정화 효소 CX를 개발해 중국 시장
FDA 신약 도전에 휘청이는 HLB…“실패 아니지만 올해는 힘들어”미국 식품의약국(FDA) 신약 허가에 도전이 불발된 HLB가 재도전을 다짐했지만, 올해 안에 이렇다 할 결과를 얻기는 힘들다는 의견이 나온다.HLB가 받은 보완요구서한(CRL)은 신약 허가 절차 중 있을 수 있는 과정이지만, 재심사 기간과 함께 일각에서는 이번 허가 불발 사태가 미국과 중국 간의 갈등과 연관 있을 수 있다는 지적도 제기된다.바이오 업계에 따르면 최근 HLB는 자사 간암 신약인 ‘리보세라닙’과 중국 항서제약의 ‘캄렐리주맙’의 병용요법에 대한 FDA 신약 허가를 도전했으나, 당국으로부터 CRL를 받았다. CRL은 FDA
딥바이오, 유방암분석 AI알고리즘 성능 연구 결과 공개딥바이오는 7일 유방암 수술 후 체취한 검체에서 침윤성 유방암(IDC)의 병변과 비침윤성 상피내암(DCIS)의 병변을 정확하게 분할해 암종을 식별하는 자사의 유방암 분석 AI 알고리즘 성능 평가 연구 결과를 발표했다고 21일 밝혔다.카톨릭대학교 부천성모병원 진민선 교수, 고대 구로병원 김정렬 교수 등과 함께 공동 수행한 본 연구는 바이오 엔지니어링 분야의 저명한 학술지인 MDPI 바이오엔지니어링(Bioengineering) 특별호 ‘전산병리학과 인공지능(Computational Pathology and Artificial Intel
美 입성 K-아일리아 바이오시밀러…교차 처방 등에 업고 시장 선점 본격화 글로벌 바이오기업들이 미국 시장을 상대로 연이어 블록버스터 ‘아일리아(성분명 애플리버셉트)’의 바이오시밀러 공략에 도전장을 내밀고 있는 가운데 국내 기업이 최초로 허가를 획득하며 관심이 집중되고 있다.규제당국이 오리지널 의약품과의 동등성과 교차 처방을 허용하는 ‘인터체인저블’까지 획득하면서 국산 바이오시밀러가 미국 시장에서도 유럽만큼의 영향력을 발휘할지 여부가 주목된다.관련 업계에 따르면 최근 미국 식품의약국(FDA)은 삼성바이오에피스가 개발한 안과질환 치료제 ‘오퓨비즈’를 승인했다. 오퓨비즈는 아일리아 바이오시밀러로, 국내에서는
尹 “의대증원 대학과 대입 준비에 만전” 윤석열 대통령이 의대 증원 확정과 관련해 "교육부는 증원이 이뤄진 대학과 적극 협력해 대입 시행 준비에 만전을 기해달라"고 26일 말했다.성태윤 대통령실 정책실장은 이날 오후 용산 대통령실에서 브리핑을 통해 "윤 대통령은 원활한 교육을 위해 필요한 조치를 취해 달라고 교육부에 지시했다"고 전했다.성 정책실장에 따름녀 윤 대통령은 또 보건복지부에 "비상 진료체계를 굳건히 유지하는 한편 전공의들이 의료현장으로 돌아와 환자 곁에서 수련을 마칠 수 있도록 최선을 다해 달라"고 당부했다. 재정 당국에는 "의료 개혁을 탄탄하게 뒷받침하기 위해
과기정통부, 우주항공청 개청…대대적 조직 개편 우주항공청이 27일 경남 사천시에 문을 여는 가운데 과학기술정보통신부가 대대적인 조직 정비를 예고했다. 우주 정책·사업 및 관련 조직이 우주청으로 이관됐기 때문이다.과기정통부는 우주청 이후 조직 정비를 위해 그동안 정부 조직·기능 전문가, 연구개발 종사자, 부처 의견수렴 등을 거쳤고, 이를 반영한 과기정통부 직제와 직제 시행규칙 개정안을 27일부터 시행한다고 밝혔다.이번 조직개편 핵심은 과기정통부 주요 국정과제의 한 축이었던 우주 개발 및 관련 산업 활성화 기능이 우주청으로 이관되고 해당 업무를 수행하던 조직도 함께 이체되면서 연구
고도화되는 동물의약품 시장…인간 치료용 약제만큼 다양성↑ 반려동물을 기르는 가구 수가 늘어나면서 동물 건강에 대한 중요도 역시 높아진 가운데, 동물의약품의 다양성도 확대되고 있다.과거 동물들은 질병에 걸렸을 시에만 치료용 의약품을 복용했다면, 예방용 의약품이 개발되면서, 사람과 같이 웰니스(Wellness)를 누리는 시대가 찾아오고 있다.제약바이오 업계에 따르면 최근 한국원자력연구원은 국내 최초 동물용 방사성의약품인 갑상선기능항진증 치료제 ‘싸이로키티 주사액(I-131)’의 임상시험 계획이 농림축산검역본부의 승인을 받았다. 동물용 방사성의약품 임상이 국내 규제당국으로부터 승인 받은 사례는
식약처, 알츠하이머병 치료제 ‘레켐비주’ 허가 식약처는 한국에자이의 알츠하이머병 치료제 신약 ‘레켐비주(성분명 레카네맙)’를 허가했다고 24일 밝혔다.레켐비주는 알츠하이머병으로 인한 경도 인지 장애나 경증 알츠하이머병 환자 치료에서 안전성과 효과성이 확인된 의약품이다. 알츠하이머병의 유력한 원인으로 알려진 뇌 아밀로이드 침착물을 감소시켜 인지기능 소실 등 질병 진행을 늦춘다.다만 중등도 이상으로 진행된 알츠하이머병 환자에 대한 효과와 안전성은 확인되지 않았다.식약처 관계자는 “환자가 알츠하이머병 치료제를 신속하게 사용할 수 있도록 보험약가 평가 기간을 줄이는데 도움을 주기 위해
신라젠, ASCO 2024서 펙사벡 임상 분석 연구 공개 신라젠은 이달 31일부터 5일간 미국 시카고에서 개최되는 미국 임상종양학회(ASCO)에서 리제네론과 공동으로 진행한 신장암 2상의 후속 분석 결과를 공개한다고 24일 밝혔다.4월 미국암연구학회(AACR)에서 각종 파이프라인의 4개 연구 성과를 공개하고 연이어 메이저 항암 학회에서 연구 성과를 선보인다.미국 임상종양학회(ASCO)는 미국 암학회(AACR), 유럽 종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암학회로 평가받으며, 주로 실제 임상 결과를 다루기 때문에 치료 가이드라인과 패러다임의 변화를 파악할 수 있는 학회다.신라젠과 레제네론이
동국제약, 중소형 가전생산 회사 ‘위드닉스’ 인수 동국제약은 미용기기를 포함한 중소형 가전제품을 개발, 생산하는 전자회사 ‘위드닉스’를 인수했다고 24일 밝혔다.2003년 설립된 위드닉스는 미용기기 개발, 생산, 유통 및 중소형 가전제품을 생산, 유통하는 회사로 미용기기 ‘SAYSKIN’과 식기살균건조기 ‘하임셰프’ 등의 브랜드를 보유하고 있으며, 2019년 일본을 시작으로 독일, 홍콩 등에 제품을 수출하고 있다.동국제약은 지난 50여년간 식물성 원료의 연구개발에 주력한 피부과학 노하우로 2015년 론칭한 더마코스메틱 브랜드 ‘센텔리안24’의 성공을 바탕으로, 2023년 미용기기
디엑스앤브이엑스, 독자 개발 ‘mRNA 항암백신’ 후보물질 전임상 효과 확인 디엑스앤브이엑스는 독자적으로 설계 합성한 원형 mRNA 항암 백신 후보물질이 전임상 단계에서 항암효과를 확인했다고 24일 밝혔다.디엑스앤브이엑스는 뉴클릭스바이오의 원형 mRNA 기술과 포항공대 산학협력단과 협업중인 지질나노입자(LNP) 전달체 생산 공정기술을 활용해 항암 백신의 전임상 시험을 위한 후보물질 합성을 진행해 왔다.디엑스앤브이엑스의 원형 mRNA 항암백신 후보물질은 흑색종을 주요 타깃으로 하고 있으며, 이외에도 유방암 등 다양한 암종에 대한 적응증을 개발중이다. 이번 전임상 세포주 시험에서는 선형 mRNA 보다 우수한 발
대웅제약 ‘우루사’, 위 절제한 위암 환자 대상 담석 예방 5년 효과 입증 우루사의 주성분인 UDCA(우루소데옥시콜산)가 위 절제술을 받은 위암 환자들에게 생기기 쉬운 담석 형성을 막아준다는 사실이 국제 학회를 통해 공개됐다.대웅제약은 현지시간 21일까지 나흘간 미국 워싱턴 D.C.에서 열린 ‘2024 소화기질환 주간(DDW)’ 현장에서 이 같은 내용이 담긴 ‘PEGASUS-D 연장연구’ 결과가 공개됐다고 24일 밝혔다. DDW는 세계 최대 규모의 소화기 국제 학회다.‘PEGASUS-D 연장연구’를 진행한 이는 이상협 서울대학교 소화기내과 교수로, 이 교수는 학회의 한 코너인 담즙정체간질환 관리 세션에서
한독, 바이오콘과 비만 치료제 국내 독점 판매 계약 체결 한독은 23일 글로벌 바이오 제약회사인 ‘바이오콘(Biocon)’과 ‘리라글루티드’ 성분 비만 치료제에 대한 국내 독점 판매 및 유통 계약을 체결했다고 24일 밝혔다.바이오콘이 개발한 ‘리라글루티드’ 성분의 비만 치료제는 당뇨병 환자의 혈당을 낮추거나 비만 환자의 체중을 줄이기 위해 개발된 GLP-1 유사체로 합성 펩타이드 기술을 기반으로 한다. 이번 계약으로 한독은 ‘리라글루티드’ 성분 비만 치료제의 국내 제품 허가와 판매 및 유통을 담당하게 된다.김영진 한독 회장은 “리라글루티드는 당뇨병 치료제로 주로 사용됐으나 비만 치료제로
동아에스티, 뉴로보 파마슈티컬스와 유럽간학회서 ‘MASH’ 치료제 전임상 연구 결과 공개 동아에스티는 자회사 뉴로보 파마슈티컬스와 6월 5일부터 8일까지 이탈리아 밀라노에서 개최되는 ‘EASL Congress 2024(유럽간학회)’에서 ‘MASH(대사이상 관련 지방간염)’ 치료제 ‘DA-1241’의 전임상 연구 결과를 포스터 발표한다고 24일 밝혔다.EASL은 유럽을 대표하는 간 관련 학회로 유럽과 전 세계 전문가들이 모여 간 질환 치료의 최신 동향 및 연구 결과를 공유하고 다양한 논의를 진행한다.DA-1241은 GPR119를 활성화시키는 Fist-in-Class 합성신약으로서 1일 1회 경구복용이 가능하다. 동물실험결
셀트리온, 첫 번째 졸레어 바이오시밀러 ‘옴리클로’ 유럽 허가 셀트리온은 자체 개발한 ‘옴리클로(OMLYCLO)’가 현지시간 22일 유럽에서 첫 번째 ‘졸레어(성분명 오말리주맙)’ 바이오시밀러로 허가를 획득했다고 24일 밝혔다.옴리클로는 3월 21일 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)에서 ‘승인 권고’ 의견을 받은 지 약 두 달 만에 유럽연합집행위원회(EC)로부터 ‘정식 품목허가’를 획득했다.이로써 옴리클로는 유럽에서 정식 품목 허가를 받은 최초의 졸레어 바이오시밀러, 즉 ‘퍼스트무버(First Mover)’ 제품이 되면서 해당 시장에서 우위를 선점하게 됐다.셀트리온은 유럽
21대 국회가 손 놓은 ‘비대면진료’…마침내 제도권 들어오나 21대 국회에서 제도화 논의가 있었으나 결국 표류된 ‘비대면 진료’ 관련 개정안이 마침내 정부 관심을 다시 받으며 제도권 진입 사정권에 들어올 전망이다.최근 의대증원 문제로 인한 보건의료 공백사태를 해결하기 위한 대안으로 급부상하는 한편, 기술의 발전을 통한 국민 편의 증진 국가사업의 일환으로 비대면 진료가 또 다시 급부상하면서 좌초 기로 놓인 산업계가 다시 일어설지 여부가 주목된다.관련 업계에 따르면 올해 의료법 개정을 통해 비대면 진료를 제도화하는 정부의 노력이 본격화된다. 최근 정부는 의료법 개정을 통해 비대면 진료의 법적 근
부광약품, 파킨슨병 이상운동증 ‘JM010’ 모든 임상 중단 부광약품이 임상 2상의 목표 달성에 실패한 파킨슨병 이상운동증 치료제 ‘JM-010’의 모든 임상시험(유럽, 미국)을 중단했다.이제영 부광약품 대표는 23일 콘퍼런스콜을 열고 JM-010의 미국 임상 등을 중단한다며 이 같이 전했다. 앞서 콘테라파마는 유럽 등에서 JM-010의 후기 2상 임상 시험을 진행했으나 1차 평가변수 목표를 충족하지 못했다.이 대표는 “유럽 2상 결과를 바탕으로 미국 2상을 단축하고 바로 3상 진입 전략을 가졌으나 이런 전략 적용이 어렵게 됐다”며 “미국 내 임상개발 기간이 더 지연되면 사업성에 큰 영향을
천리안위성 5호 개발 사업 예타 통과…6008억원 규모 과학기술정보통신부와 기상청이 공동으로 기획한 '정지궤도 기상‧우주기상 위성(천리안위성 5호) 개발 사업'이 개발기간 7년(2025년~2031년), 총사업비 6008억4400만원 규모로 예비타당성조사(예타)를 통과했다. 정지궤도 기상‧우주기상 위성(천리안위성 5호)은 천리안위성 1호와 천리안위성 2A호에 이은 국내 3번째 기상위성으로, 2031년 발사돼 적도 상공 약 3만6000km 고도에서 24시간 실시간으로 기상·우주기상을 관측하는 세계 최고 수준의 차세대 기상위성으로 활약할 전망이다. 최근 지구･우주의 기상환경 변화로 인한 재난
대웅제약, 펙수클루 주증상 완화율 입증 추가분석 결과 공개 대웅제약이 전 세계 소화기 전문가들을 대상으로 위식도역류질환 P-CAB 계열 치료제인 펙수클루의 주요 증상 개선 효과를 입증한 연구 결과를 공개했다.대웅제약은 18일부터 21일까지 미국 워싱턴 D.C에서 개최된 세계 최대 규모 소화기 국제 학회인 ‘2024 소화기질환 주간(DDW 2024)’에서 주·야간 및 모든 환자·중등도 이상 환자에서 펙수클루의 위식도역류질환의 주요 증상이 없는 날의 비율을 평가한 추가분석 결과를 발표했다고 23일 밝혔다.위식도역류질환은 위산이나 위 속의 내용물이 식도로 역류해 불편한 증상을 유발하거나 조직에
서범석 루닛 대표 “美 볼파라 인수 통해 초대형 의료데이터 구축…99% 정확도 노린다” 루닛과 글로벌 유방암 검진 플랫폼 기업 ‘볼파라 헬스 테크놀로지(이하 볼파라)’ 인수합병(M&A)이 마무리했다.양사는 천문학적인 글로벌 의료 데이터를 수집해 AI 정확도를 높이고, 고객별 맞춤화된 서비스를 구축하는 프로젝트를 본격 가동한다.루닛과 볼파라는 22일 서울 강남구에 위치한 루닛 본사에서 기자간담회를 열고, M&A 완료 소식과 함께 통합 후 미래 비전을 발표했다.서범석 루닛 대표는 “루닛과 볼파라는 AI를 통해 암 정복을 달성하고, 의료분야의 새로운 표준이 되겠다는 공통의 비전을 갖고 있다”며 “제품 분야에서는 겹치는 부분
아미코젠, 신규 개량형 ‘7-ACA’ 합성 효소 美 특허 등록 아미코젠은 친환경 세파계 항생제 효소 기술의 글로벌 선두 기업으로 중국 시장을 넘어 미국, 인도, 유럽, 일본 등으로 진출할 계획이다고 22일 밝혔다.아미코젠은 20여 년 전부터 세파계 항생제 중간체인 ‘7-ACA’ 생산용 1단계 효소를 세계 최초로 개발해 상용화에 성공한 이래 글로벌 시장 점유율 1위를 유지하고 있다.2004년 1단계 효소 CA를 개발한 후, 글로벌 제약업체 산도즈(현 노바티스)에 기술이전해 세계 최초 1단계 효소법으로 7-ACA 생산에 성공했으며, 2011년부터 새로운 1단계 고정화 효소 CX를 개발해 중국 시장
FDA 신약 도전에 휘청이는 HLB…“실패 아니지만 올해는 힘들어” 미국 식품의약국(FDA) 신약 허가에 도전이 불발된 HLB가 재도전을 다짐했지만, 올해 안에 이렇다 할 결과를 얻기는 힘들다는 의견이 나온다.HLB가 받은 보완요구서한(CRL)은 신약 허가 절차 중 있을 수 있는 과정이지만, 재심사 기간과 함께 일각에서는 이번 허가 불발 사태가 미국과 중국 간의 갈등과 연관 있을 수 있다는 지적도 제기된다.바이오 업계에 따르면 최근 HLB는 자사 간암 신약인 ‘리보세라닙’과 중국 항서제약의 ‘캄렐리주맙’의 병용요법에 대한 FDA 신약 허가를 도전했으나, 당국으로부터 CRL를 받았다. CRL은 FDA
딥바이오, 유방암분석 AI알고리즘 성능 연구 결과 공개 딥바이오는 7일 유방암 수술 후 체취한 검체에서 침윤성 유방암(IDC)의 병변과 비침윤성 상피내암(DCIS)의 병변을 정확하게 분할해 암종을 식별하는 자사의 유방암 분석 AI 알고리즘 성능 평가 연구 결과를 발표했다고 21일 밝혔다.카톨릭대학교 부천성모병원 진민선 교수, 고대 구로병원 김정렬 교수 등과 함께 공동 수행한 본 연구는 바이오 엔지니어링 분야의 저명한 학술지인 MDPI 바이오엔지니어링(Bioengineering) 특별호 ‘전산병리학과 인공지능(Computational Pathology and Artificial Intel
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