“한국 좁다 미국으로”…나스닥 문 두드리는 K-바이오한국 기업들이 미국 자본시장에 진출하는 사례가 늘고 있는 가운데 국내 바이오 기업도 미국 증시 도전에 박차를 가하고 있다.한국 시장보다 규모가 거대한 미국시장 상장으로 막대한 자금 확보를 노리겠다는 전략이지만 일각에서는 준비 비용에 대한 부담과 함께 퇴출에 대한 위험요소가 존재해 신중할 필요가 있다는 지적도 나온다.관련 업계에 따르면 최근 GC셀 관계사인 아티바 바이오테라퓨틱스가 나스닥 상장을 위해 증권거래위원회(SEC)에 증권신고서를 제출했다. 아티바는 지난해 기준 GC셀이 26%, 녹십자홀딩스가 19.1%의 지분을 보유한 미국
GC, 中 화륜 제약그룹과 전략적 제휴…글로벌 매출 확대GC그룹이 이달 미국시장에 계열사 GC녹십자의 혈액제제 ‘알리글로’를 수출하기 시작한데 이어, 글로벌 최대 시장 중 하나인 중국을 통해서도 도약의 발판을 마련한다.GC는 홍콩법인 지분 전량을 중국 CR제약그룹(화륜 제약그룹)의 자회사인 CR 보야 바이오에 매각하는 주식매매계약(SPA)을 체결함과 동시에, GC녹십자·GC녹십자웰빙의 주요 제품의 중국 내 판매를 책임지는 별도의 유통계약을 체결했다고 17일 밝혔다.GC 계열사가 보유하고 있는 독자적인 기술과 제품을 통해 양사간 사업 시너지를 모색하기 위한 협약(Strategic Coop
유한양행, 성우전자와 신성장사업 위한 업무협약 체결유한양행은 성우전자와 대방동에 위치한 본사 타운홀미팅룸에서 신성장사업을 위한 업무계약을 체결했다고 17일 밝혔다.두 기업은 신성장사업 발굴 및 코스온의 사업 고도화를 위한 업무협약을 체결하며, 헬스케어 분야에서의 협력과 혁신을 다짐했다.이번 협약 체결식은 유한양행 조욱제 대표이사와 이병만 부사장, 성우전자 조성면 회장과 조일현 대표를 비롯한 주요 인사들이 참석한 가운데 진행됐다.이번 협약에서 두 기업은 헬스케어 분야 중 화장품과 의료·미용기기에 집중하기로 했다. 양사는 혁신적이고 차별화된 제품 개발을 위한 협력의 첫걸음을 내디뎠다.
‘유일한 창업주 정신 계승’ 연만희 前 유한양행 회장 별세유한양행 창업주 고(故) 유일한 박사의 정신을 계승해 회사에 전문경영인 체제를 확립한 연만희 전 유한양행 회장 겸 유한재단 이사장이 16일 별세했다. 향년 94세.고인은 1930년 황해도 연백에서 출생한 고인은 1955년 고려대 경제학과를 졸업했다. 1961년 유한양행에 평사원으로 입사해 1988년 대표이사 사장과 1993년 회장(명예직)에 올랐다.1962년 제약사 최초로 유한양행을 상장한 유일한 박사는 당시 신참에 불과하던 연 회장에게 증권시장 상장 업무를 맡긴 것으로 전해진다.회장직에 오른 연 회장은 친인척을 경영에서 배제하는
SK바이오팜, 첫 방사성의약품 후보물질 도입…RPT사업 본격화SK바이오팜은 뉴로텐신 수용체(NTSR1)을 타깃하는 방사성의약품 후보물질 ‘FL-091’의 글로벌 개발 및 상업화 권리를 풀라이프 테크놀로지스로부터 도입하는 라이선스 계약을 체결했다고 17일 밝혔다.이번 기술도입은 중추신경계를 넘어 방사성의약품(RPT) 및 표적단백질분해(TPD) 등 신규 치료법(Modality)을 통해 항암 치료제 영역으로 확장하고 ‘빅 바이오텍’으로 성장하기 위한 ‘파이낸셜 스토리’ 에 따른 것이다.해당 계약은 계약금과 개발 및 매출액 마일스톤을 포함해 5억7150만 달러(7910억원)에 달한다.FL-091은
셀트리온 ‘램시마SC’, 유럽 전역서 점유율 20% 돌파셀트리온은 자사가 판매 중인 세계 유일 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘램시마SC’가 2020년 유럽에 처음 출시된 이후 처음으로 20% 시장 점유율 돌파했다고 17일 밝혔다.의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 램시마SC는 올해 1분기 기준 유럽 전역에서 21%의 점유율을 기록했다. 램시마SC는 유럽 지역에서 2020년 출시 이후 4년 동안 지속적으로 처방 확대 추세를 보여 왔지만, 제품 단독으로 유럽에서 점유율 20%를 돌파한 것은 이번이 처음이다.이는 같은 기간 유럽 주요 5개국 (EU5) 등에서 입찰
대웅제약, 한국건강관리협회와 ‘모비케어’ 공급 계약 체결대웅제약은 한국건강관리협회(이하 건협)와 웨어러블 심전도 패치 ‘모비케어’ 공급계약을 체결하고, 건협 17개 건강검진센터에 AI 심전도 검사 솔루션을 제공한다고 17일 밝혔다.AI 심전도 검사는 부정맥 등 심장질환 검사 영역에 웨어러블 디바이스와 AI 기술을 더한 최신 의료 솔루션으로, 수검자의 숨겨져 있던 심장질환을 찾아내는 데 도움을 준다.이번 계약을 통해 모비케어는 외래 시장을 넘어 검진 시장에서도 대표적인 AI 심전도 기기로 거듭났다는 평가다. 국내 대표적인 건강검진 전문기관인 건협에 모비케어를 도입하면서 앞으로 건강검진 시
KAI, ‘우주 올림픽’ 국가대표기업으로 참가…첨단 기술력 선봬한국항공우주산업(KAI)은 7월 13일부터 9일간 부산 벡스코에서 열리는 제45회 국제우주연구위원회(COSPAR) 학술총회에 국내 대표 앵커기업으로 참가해 국내 우주 기술력을 알린다고 16일 밝혔다.우주 올림픽으로 불리는 COSPAR 학술총회는 전 세계 우주과학 분야 권위자들과 각국 우주개발 전문가들이 우주연구 발전·협력 정책을 논의하는 우주과학 분야 최대 학술행사다. 국내에서 처음 개최된 이번 총회는 3140편의 학술발표, 전시 홍보부스 등을 중심으로 운영된다.COSPAR 2024에는 우주항공청, 한국천문연구원, 한국항공우주연구원
전문가들 “GSK 백신 ‘벡세로’ 도입…영유아 수막구균 효과적 방어 가능”국내 환자가 급증하고 있지만 그간 마땅한 백신이 존재하지 않던 수막구균 혈청군 B백신이 한국에 본격 도입됐다.수막구균 감염증은 높은 사망률과 평생에 걸친 후유증을 남길 수 있는 제2급 법정감염병인 만큼, 이번 백신 도입이 국내 공중보건 향상에 도움을 줄지 관심이 집중되고 있다.한국GSK는 16일 서울 더프라자 호텔에서 한국 최초 수막구균 혈청군 B백신 ‘벡세로(수막구균 B군 흡착백신)’ 출시 기념 기자간담회를 개최했다.이날 간담회에서는 강현미 서울성모병원 소아청소년과 교수와 방준 한국GSK 의학부 이사가 연자로 참석해 최근 국내 침
대한신경과의사회, 디지털 임상기기 실전 워크샵 개최대한신경과의사회는 20일 서울드래곤시티에서 디지털 임상기기 실전 워크샵을 개최한다고 16일 밝혔다.이번 워크샵은 ‘진료실에서 바로 이용할 수 있는 디지털 임상기기 소개와 실습’을 주제로, 최신 디지털 임상기기의 이해와 활용을 통해 환자 치료의 질을 높이고 의료 서비스의 효율성을 개선하는 데 중점을 두고 있다.워크샵 심포지엄에서는 노숙영 앤유 신경과의원장과 전성호 수가개발위원장이 좌장을 맡고 ▲ 한영수 아름다운신경과의원장 ▲왕민정 로아신경과의원장 ▲곽이은 사운드백신 대표 ▲정기영 서울대학교병원 신경과 교수 등이 연자로 참여한다.실전워
뷰노, 중앙대병원과 연구 사업 협력 맞손뷰노는 중앙대학교병원과 미래형 의료 서비스 공동 연구 및 학술 연구 사업 협력을 위한 양해각서(MOU)를 15일 체결했다고 밝혔다.이날 중앙대학교병원에서 열린 협약식에는 중앙대학교병원 권정택 원장과 이예하 뷰노 대표를 포함한 양측 주요 관계자들이 참석했다.이번 협약으로 뷰노는 중앙대학교병원과 함께 연 1건 이상의 공동 연구 성과 발표를 목표로 임상 현장에 인공지능 기술을 적용한 다양한 연구를 추진할 계획이다. 기존 뷰노가 보유하고 있는 생체신호 및 의료영상 제품 관련 기술을 적극 활용하는 한편, 인공지능 기반 호흡기 소견 및 질환
미니쉬테크놀로지, 독일 비타와 2세대 미니쉬 블록 양산…글로벌 진출 협력미니쉬테크놀로지는 독일 비타 잔페브릭과 2세대 미니쉬 전용 블록 양산을 위한 협력을 강화하기로 했다고 16일 밝혔다.미니쉬테크놀로지에 따르면 강정호 미니쉬테크놀로지 대표와 라우터 비타 회장은 지난 4일 스위스 비타 본사에서 회의를 열고 이 같이 합의했다. 비타는 치아와 가장 유사한 미니쉬블록을 미니쉬테크놀로지에 공급하는 글로벌 치과재료 기업이다.이번 회의를 통해 비타는 치아복구 솔루션인 미니쉬의 전악수복 임상 사례를 높게 평가하고 고도화된 2세대 미니쉬의 필요성에 공감한 것으로 전해진다. 미니쉬테크놀로지도 글로벌 진출을 위해 고품질
보건산업진흥원, 첨단바이오의약품 개발 전문지식 교류의 장 마련한국보건산업진흥원은 8월 29~30일 양일간 ‘KHIDI 첨단제약바이오 개발 워크숍’을 양재 엘타워에서 개최한다고 25일 밝혔다.이번 행사는 ‘첨단바이오의약품 인허가 규제 동향 및 CMC 개발 전략’을 주제로 품목별, 개발 단계별 규제와 CMC 정보를 제공할 예정이다. 이를 위해 글로벌 기업 및 선진 규제기관에서 다년간의 경험과 전문지식을 축적한 전문가를 초빙해 프로그램을 구성했다.세부적으로 1일차 첨단제약바이오 인허가 워크숍은 박준태 한국보건산업진흥원 상임컨설턴트의 ‘인허가 관점의 첨단바이오의약품 개발 전략’ 주제 발표를 시작으로
지씨셀, 체크포인트 테라퓨틱스와 면역관문억제제 병용연구 본격화지씨셀은 미국 항암제 개발 전문 체크포인트 테라퓨틱스와 양사 물질의 시너지 및 잠재적 효과를 탐색하기 위한 공동연구계약을 체결했다고 15일 밝혔다.본 계약에 따라 지씨셀은 체크포인트로부터 면역항암제 바이오마커로 사용되는 PD-L1의 차세대 후보물질인 코시벨리맙을 무상으로 공급받고, 지씨셀의 항암면역세포치료제인 이뮨셀엘씨주와의 병용 효과를 탐색한다.코시벨리맙은 완치수술이나 방사선요법을 진행할 수 없는 전이성 또는 국소진행성 피부 편평세포암종(cSCC) 환자들을 위한 신약 후보 물질로 알려져있다.해당 약물은 암세포 표면에 있는 PD-L
대웅제약 ‘나보타’, K-보툴리눔 톡신 최초 아르헨티나 허가 획득대웅제약은 자사 보툴리눔 톡신 '나보타’가 지난달 아르헨티나 식품의약품의학기술청(ANMAT)으로부터 품목허가를 획득했다고 15일 밝혔다. 허가 용량은 100유닛과 200유닛이고 수출명은 '클로듀(CLODEW)’다.대웅제약은 아르헨티나의 높은 규제 허들을 넘고 국산 보툴리눔 톡신 제제로는 최초이자 유일하게 품목허가를 받았다. 회사 측은 미국 FDA와 유럽 EMA의 GMP 인증을 모두 받고 고품질 보툴리눔 톡신을 생산, 글로벌 시장에 판매하고 있기에 가능했다고 설명했다.아르헨티나는 우리나라 제약사에게 진입 장벽이 매우 높은 시장으로 알
세계 최대시장서 ‘펄럭’…신약 앞세워 美 공략나선 K-제약국내 제약바이오 기업이 신약을 앞세워 올 하반기 세계 최대 의약품 시장인 미국 공략에 속도를 낼 전망이다.지난해 허가받은 신약의 정식 출시부터 오랜 기간 긍정적인 데이터를 축적해 신약 허가가 임박한 제품까지 출격 준비에 들어가며 미국 시장 선점을 위한 항해가 시작됐다.관련 업계에 따르면 최근 GC녹십자가 지난해 말 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득한 자사의 혈액제제 ‘알리글로(ALYGLO)’의 초도 물량을 선적 완료했다.출하된 물량은 미국 내 물류창고와 유통업체를 거쳐 전문 약국(Specialty Pharmacy)으로
반년간 이어진 한미약품 경영 분쟁…오너일가 모두 경영권 내려놓나올해 반년 이상 경영권 분쟁을 펼친 한미약품그룹 창업주 일가가 다툼을 종료하고 새로운 청사진을 그리기 위한 밑 작업에 돌입했다.수년간 기업을 이끌던 창업주 부부의 퇴장에 이어 전문경영인 중심으로 회사를 이끌어가겠다는 포부를 공개한 가운데, 일각에서는 경영 일선에 머물 것이라고 주장하던 오너일가 형제의 행보에 관심이 집중되고 있다.관련 업계에 따르면 최근 한미약품그룹은 개인 최대주주인 신동국 한양정밀 회장을 중심으로 가족 간 경영권 갈등을 일단락 시켰다고 밝혔다. 이로써 OCI와 한미약품그룹 통합을 시작으로 반년 이상 갈등을 이어온
보건산업진흥원, ‘보건의료 공공기관 협의체 심포지움’ 개최한국보건산업진흥원은 12일 대한상공회의소에서 6개 공공기관과 함께 국내 의료기기 기업을 대상으로 ‘2024 보건의료 공공기관 협의체 심포지움‘을 공동 개최한다고 밝혔다.진흥원과 함께하는 기관은 건강보험심사평가원, 의료기관평가인증원, 한국보건의료연구원, 한국산업기술시험원, 한국의료기기안전정보원 등이다.지난해 11월 구성된 보건의료 공공기관 협의체는 의료기기의 개발 단계부터 시장진입까지 과정에서 협력해 의료기기 산업계를 지원하기 위해 구성됐다.현재까지 총 6차례 협의체 회의를 거쳐 의료기기 전주기에서 협의체 각 기관들이 수행하고 있는
알테오젠, 허셉틴 바이오시밀러 中 시판허가 취득 통지알테오젠은 중국 치루제약(Qilu Pharmaceutical)으로부터 허셉틴 바이오시밀러 'ALT-L2'가 중국 국가약품감독관리총국 산하 국가약품심사평가센터(CDE)에서 품목허가를 취득했다는 통지를 받았다고 12일 밝혔다.ALT-L2는 알테오젠의 초창기 파이프라인 중 하나이다. 초창기 회사는 당시 블루오션 시장이던 바이오시밀러 개발에 관심을 가지고 있었으며, 그 일환으로 주요 블록버스터 항암항체치료제 중 하나인 허셉틴 바이오시밀러 개발에 착수했다.2016년 자체적으로 진행한 캐나다 임상 1상은 성공적이었으나, 글로벌 시장의 경쟁이
HLB “늦어도 9~10월 내 신약허가 서류 제출”HLB는 9월 또는 10월 이내에 미국식품의약국(FDA) 신약 재승인 서류를 제출할 것이라고 12일 밝혔다.HLB 측은 최근 국내외 언론에서 언급된 서류 제출 일정에 대해 “빨라야 10월이라는 말은 완전히 와전된 것”이라며 “이미 캄렐리주맙 현장실사와 관련한 모든 보완자료를 FDA에 제출했고, 이에 대해 FDA가 공식서신(PAL)을 통해 ‘추가적으로 보완할 사항은 없다’고 밝혔기에, 이미 제출했던 보완자료를 취합해 다시 제출하면 되기 때문이다”고 설명했다.그럼에도 두 달 정도를 예상하는 이유에 대해서는 기존에 제출한 데이터가 워낙
“한국 좁다 미국으로”…나스닥 문 두드리는 K-바이오 한국 기업들이 미국 자본시장에 진출하는 사례가 늘고 있는 가운데 국내 바이오 기업도 미국 증시 도전에 박차를 가하고 있다.한국 시장보다 규모가 거대한 미국시장 상장으로 막대한 자금 확보를 노리겠다는 전략이지만 일각에서는 준비 비용에 대한 부담과 함께 퇴출에 대한 위험요소가 존재해 신중할 필요가 있다는 지적도 나온다.관련 업계에 따르면 최근 GC셀 관계사인 아티바 바이오테라퓨틱스가 나스닥 상장을 위해 증권거래위원회(SEC)에 증권신고서를 제출했다. 아티바는 지난해 기준 GC셀이 26%, 녹십자홀딩스가 19.1%의 지분을 보유한 미국
GC, 中 화륜 제약그룹과 전략적 제휴…글로벌 매출 확대 GC그룹이 이달 미국시장에 계열사 GC녹십자의 혈액제제 ‘알리글로’를 수출하기 시작한데 이어, 글로벌 최대 시장 중 하나인 중국을 통해서도 도약의 발판을 마련한다.GC는 홍콩법인 지분 전량을 중국 CR제약그룹(화륜 제약그룹)의 자회사인 CR 보야 바이오에 매각하는 주식매매계약(SPA)을 체결함과 동시에, GC녹십자·GC녹십자웰빙의 주요 제품의 중국 내 판매를 책임지는 별도의 유통계약을 체결했다고 17일 밝혔다.GC 계열사가 보유하고 있는 독자적인 기술과 제품을 통해 양사간 사업 시너지를 모색하기 위한 협약(Strategic Coop
유한양행, 성우전자와 신성장사업 위한 업무협약 체결 유한양행은 성우전자와 대방동에 위치한 본사 타운홀미팅룸에서 신성장사업을 위한 업무계약을 체결했다고 17일 밝혔다.두 기업은 신성장사업 발굴 및 코스온의 사업 고도화를 위한 업무협약을 체결하며, 헬스케어 분야에서의 협력과 혁신을 다짐했다.이번 협약 체결식은 유한양행 조욱제 대표이사와 이병만 부사장, 성우전자 조성면 회장과 조일현 대표를 비롯한 주요 인사들이 참석한 가운데 진행됐다.이번 협약에서 두 기업은 헬스케어 분야 중 화장품과 의료·미용기기에 집중하기로 했다. 양사는 혁신적이고 차별화된 제품 개발을 위한 협력의 첫걸음을 내디뎠다.
‘유일한 창업주 정신 계승’ 연만희 前 유한양행 회장 별세 유한양행 창업주 고(故) 유일한 박사의 정신을 계승해 회사에 전문경영인 체제를 확립한 연만희 전 유한양행 회장 겸 유한재단 이사장이 16일 별세했다. 향년 94세.고인은 1930년 황해도 연백에서 출생한 고인은 1955년 고려대 경제학과를 졸업했다. 1961년 유한양행에 평사원으로 입사해 1988년 대표이사 사장과 1993년 회장(명예직)에 올랐다.1962년 제약사 최초로 유한양행을 상장한 유일한 박사는 당시 신참에 불과하던 연 회장에게 증권시장 상장 업무를 맡긴 것으로 전해진다.회장직에 오른 연 회장은 친인척을 경영에서 배제하는
SK바이오팜, 첫 방사성의약품 후보물질 도입…RPT사업 본격화 SK바이오팜은 뉴로텐신 수용체(NTSR1)을 타깃하는 방사성의약품 후보물질 ‘FL-091’의 글로벌 개발 및 상업화 권리를 풀라이프 테크놀로지스로부터 도입하는 라이선스 계약을 체결했다고 17일 밝혔다.이번 기술도입은 중추신경계를 넘어 방사성의약품(RPT) 및 표적단백질분해(TPD) 등 신규 치료법(Modality)을 통해 항암 치료제 영역으로 확장하고 ‘빅 바이오텍’으로 성장하기 위한 ‘파이낸셜 스토리’ 에 따른 것이다.해당 계약은 계약금과 개발 및 매출액 마일스톤을 포함해 5억7150만 달러(7910억원)에 달한다.FL-091은
셀트리온 ‘램시마SC’, 유럽 전역서 점유율 20% 돌파 셀트리온은 자사가 판매 중인 세계 유일 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘램시마SC’가 2020년 유럽에 처음 출시된 이후 처음으로 20% 시장 점유율 돌파했다고 17일 밝혔다.의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 램시마SC는 올해 1분기 기준 유럽 전역에서 21%의 점유율을 기록했다. 램시마SC는 유럽 지역에서 2020년 출시 이후 4년 동안 지속적으로 처방 확대 추세를 보여 왔지만, 제품 단독으로 유럽에서 점유율 20%를 돌파한 것은 이번이 처음이다.이는 같은 기간 유럽 주요 5개국 (EU5) 등에서 입찰
대웅제약, 한국건강관리협회와 ‘모비케어’ 공급 계약 체결 대웅제약은 한국건강관리협회(이하 건협)와 웨어러블 심전도 패치 ‘모비케어’ 공급계약을 체결하고, 건협 17개 건강검진센터에 AI 심전도 검사 솔루션을 제공한다고 17일 밝혔다.AI 심전도 검사는 부정맥 등 심장질환 검사 영역에 웨어러블 디바이스와 AI 기술을 더한 최신 의료 솔루션으로, 수검자의 숨겨져 있던 심장질환을 찾아내는 데 도움을 준다.이번 계약을 통해 모비케어는 외래 시장을 넘어 검진 시장에서도 대표적인 AI 심전도 기기로 거듭났다는 평가다. 국내 대표적인 건강검진 전문기관인 건협에 모비케어를 도입하면서 앞으로 건강검진 시
KAI, ‘우주 올림픽’ 국가대표기업으로 참가…첨단 기술력 선봬 한국항공우주산업(KAI)은 7월 13일부터 9일간 부산 벡스코에서 열리는 제45회 국제우주연구위원회(COSPAR) 학술총회에 국내 대표 앵커기업으로 참가해 국내 우주 기술력을 알린다고 16일 밝혔다.우주 올림픽으로 불리는 COSPAR 학술총회는 전 세계 우주과학 분야 권위자들과 각국 우주개발 전문가들이 우주연구 발전·협력 정책을 논의하는 우주과학 분야 최대 학술행사다. 국내에서 처음 개최된 이번 총회는 3140편의 학술발표, 전시 홍보부스 등을 중심으로 운영된다.COSPAR 2024에는 우주항공청, 한국천문연구원, 한국항공우주연구원
전문가들 “GSK 백신 ‘벡세로’ 도입…영유아 수막구균 효과적 방어 가능” 국내 환자가 급증하고 있지만 그간 마땅한 백신이 존재하지 않던 수막구균 혈청군 B백신이 한국에 본격 도입됐다.수막구균 감염증은 높은 사망률과 평생에 걸친 후유증을 남길 수 있는 제2급 법정감염병인 만큼, 이번 백신 도입이 국내 공중보건 향상에 도움을 줄지 관심이 집중되고 있다.한국GSK는 16일 서울 더프라자 호텔에서 한국 최초 수막구균 혈청군 B백신 ‘벡세로(수막구균 B군 흡착백신)’ 출시 기념 기자간담회를 개최했다.이날 간담회에서는 강현미 서울성모병원 소아청소년과 교수와 방준 한국GSK 의학부 이사가 연자로 참석해 최근 국내 침
대한신경과의사회, 디지털 임상기기 실전 워크샵 개최 대한신경과의사회는 20일 서울드래곤시티에서 디지털 임상기기 실전 워크샵을 개최한다고 16일 밝혔다.이번 워크샵은 ‘진료실에서 바로 이용할 수 있는 디지털 임상기기 소개와 실습’을 주제로, 최신 디지털 임상기기의 이해와 활용을 통해 환자 치료의 질을 높이고 의료 서비스의 효율성을 개선하는 데 중점을 두고 있다.워크샵 심포지엄에서는 노숙영 앤유 신경과의원장과 전성호 수가개발위원장이 좌장을 맡고 ▲ 한영수 아름다운신경과의원장 ▲왕민정 로아신경과의원장 ▲곽이은 사운드백신 대표 ▲정기영 서울대학교병원 신경과 교수 등이 연자로 참여한다.실전워
뷰노, 중앙대병원과 연구 사업 협력 맞손 뷰노는 중앙대학교병원과 미래형 의료 서비스 공동 연구 및 학술 연구 사업 협력을 위한 양해각서(MOU)를 15일 체결했다고 밝혔다.이날 중앙대학교병원에서 열린 협약식에는 중앙대학교병원 권정택 원장과 이예하 뷰노 대표를 포함한 양측 주요 관계자들이 참석했다.이번 협약으로 뷰노는 중앙대학교병원과 함께 연 1건 이상의 공동 연구 성과 발표를 목표로 임상 현장에 인공지능 기술을 적용한 다양한 연구를 추진할 계획이다. 기존 뷰노가 보유하고 있는 생체신호 및 의료영상 제품 관련 기술을 적극 활용하는 한편, 인공지능 기반 호흡기 소견 및 질환
미니쉬테크놀로지, 독일 비타와 2세대 미니쉬 블록 양산…글로벌 진출 협력 미니쉬테크놀로지는 독일 비타 잔페브릭과 2세대 미니쉬 전용 블록 양산을 위한 협력을 강화하기로 했다고 16일 밝혔다.미니쉬테크놀로지에 따르면 강정호 미니쉬테크놀로지 대표와 라우터 비타 회장은 지난 4일 스위스 비타 본사에서 회의를 열고 이 같이 합의했다. 비타는 치아와 가장 유사한 미니쉬블록을 미니쉬테크놀로지에 공급하는 글로벌 치과재료 기업이다.이번 회의를 통해 비타는 치아복구 솔루션인 미니쉬의 전악수복 임상 사례를 높게 평가하고 고도화된 2세대 미니쉬의 필요성에 공감한 것으로 전해진다. 미니쉬테크놀로지도 글로벌 진출을 위해 고품질
보건산업진흥원, 첨단바이오의약품 개발 전문지식 교류의 장 마련 한국보건산업진흥원은 8월 29~30일 양일간 ‘KHIDI 첨단제약바이오 개발 워크숍’을 양재 엘타워에서 개최한다고 25일 밝혔다.이번 행사는 ‘첨단바이오의약품 인허가 규제 동향 및 CMC 개발 전략’을 주제로 품목별, 개발 단계별 규제와 CMC 정보를 제공할 예정이다. 이를 위해 글로벌 기업 및 선진 규제기관에서 다년간의 경험과 전문지식을 축적한 전문가를 초빙해 프로그램을 구성했다.세부적으로 1일차 첨단제약바이오 인허가 워크숍은 박준태 한국보건산업진흥원 상임컨설턴트의 ‘인허가 관점의 첨단바이오의약품 개발 전략’ 주제 발표를 시작으로
지씨셀, 체크포인트 테라퓨틱스와 면역관문억제제 병용연구 본격화 지씨셀은 미국 항암제 개발 전문 체크포인트 테라퓨틱스와 양사 물질의 시너지 및 잠재적 효과를 탐색하기 위한 공동연구계약을 체결했다고 15일 밝혔다.본 계약에 따라 지씨셀은 체크포인트로부터 면역항암제 바이오마커로 사용되는 PD-L1의 차세대 후보물질인 코시벨리맙을 무상으로 공급받고, 지씨셀의 항암면역세포치료제인 이뮨셀엘씨주와의 병용 효과를 탐색한다.코시벨리맙은 완치수술이나 방사선요법을 진행할 수 없는 전이성 또는 국소진행성 피부 편평세포암종(cSCC) 환자들을 위한 신약 후보 물질로 알려져있다.해당 약물은 암세포 표면에 있는 PD-L
대웅제약 ‘나보타’, K-보툴리눔 톡신 최초 아르헨티나 허가 획득 대웅제약은 자사 보툴리눔 톡신 '나보타’가 지난달 아르헨티나 식품의약품의학기술청(ANMAT)으로부터 품목허가를 획득했다고 15일 밝혔다. 허가 용량은 100유닛과 200유닛이고 수출명은 '클로듀(CLODEW)’다.대웅제약은 아르헨티나의 높은 규제 허들을 넘고 국산 보툴리눔 톡신 제제로는 최초이자 유일하게 품목허가를 받았다. 회사 측은 미국 FDA와 유럽 EMA의 GMP 인증을 모두 받고 고품질 보툴리눔 톡신을 생산, 글로벌 시장에 판매하고 있기에 가능했다고 설명했다.아르헨티나는 우리나라 제약사에게 진입 장벽이 매우 높은 시장으로 알
세계 최대시장서 ‘펄럭’…신약 앞세워 美 공략나선 K-제약 국내 제약바이오 기업이 신약을 앞세워 올 하반기 세계 최대 의약품 시장인 미국 공략에 속도를 낼 전망이다.지난해 허가받은 신약의 정식 출시부터 오랜 기간 긍정적인 데이터를 축적해 신약 허가가 임박한 제품까지 출격 준비에 들어가며 미국 시장 선점을 위한 항해가 시작됐다.관련 업계에 따르면 최근 GC녹십자가 지난해 말 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득한 자사의 혈액제제 ‘알리글로(ALYGLO)’의 초도 물량을 선적 완료했다.출하된 물량은 미국 내 물류창고와 유통업체를 거쳐 전문 약국(Specialty Pharmacy)으로
반년간 이어진 한미약품 경영 분쟁…오너일가 모두 경영권 내려놓나 올해 반년 이상 경영권 분쟁을 펼친 한미약품그룹 창업주 일가가 다툼을 종료하고 새로운 청사진을 그리기 위한 밑 작업에 돌입했다.수년간 기업을 이끌던 창업주 부부의 퇴장에 이어 전문경영인 중심으로 회사를 이끌어가겠다는 포부를 공개한 가운데, 일각에서는 경영 일선에 머물 것이라고 주장하던 오너일가 형제의 행보에 관심이 집중되고 있다.관련 업계에 따르면 최근 한미약품그룹은 개인 최대주주인 신동국 한양정밀 회장을 중심으로 가족 간 경영권 갈등을 일단락 시켰다고 밝혔다. 이로써 OCI와 한미약품그룹 통합을 시작으로 반년 이상 갈등을 이어온
보건산업진흥원, ‘보건의료 공공기관 협의체 심포지움’ 개최 한국보건산업진흥원은 12일 대한상공회의소에서 6개 공공기관과 함께 국내 의료기기 기업을 대상으로 ‘2024 보건의료 공공기관 협의체 심포지움‘을 공동 개최한다고 밝혔다.진흥원과 함께하는 기관은 건강보험심사평가원, 의료기관평가인증원, 한국보건의료연구원, 한국산업기술시험원, 한국의료기기안전정보원 등이다.지난해 11월 구성된 보건의료 공공기관 협의체는 의료기기의 개발 단계부터 시장진입까지 과정에서 협력해 의료기기 산업계를 지원하기 위해 구성됐다.현재까지 총 6차례 협의체 회의를 거쳐 의료기기 전주기에서 협의체 각 기관들이 수행하고 있는
알테오젠, 허셉틴 바이오시밀러 中 시판허가 취득 통지 알테오젠은 중국 치루제약(Qilu Pharmaceutical)으로부터 허셉틴 바이오시밀러 'ALT-L2'가 중국 국가약품감독관리총국 산하 국가약품심사평가센터(CDE)에서 품목허가를 취득했다는 통지를 받았다고 12일 밝혔다.ALT-L2는 알테오젠의 초창기 파이프라인 중 하나이다. 초창기 회사는 당시 블루오션 시장이던 바이오시밀러 개발에 관심을 가지고 있었으며, 그 일환으로 주요 블록버스터 항암항체치료제 중 하나인 허셉틴 바이오시밀러 개발에 착수했다.2016년 자체적으로 진행한 캐나다 임상 1상은 성공적이었으나, 글로벌 시장의 경쟁이
HLB “늦어도 9~10월 내 신약허가 서류 제출” HLB는 9월 또는 10월 이내에 미국식품의약국(FDA) 신약 재승인 서류를 제출할 것이라고 12일 밝혔다.HLB 측은 최근 국내외 언론에서 언급된 서류 제출 일정에 대해 “빨라야 10월이라는 말은 완전히 와전된 것”이라며 “이미 캄렐리주맙 현장실사와 관련한 모든 보완자료를 FDA에 제출했고, 이에 대해 FDA가 공식서신(PAL)을 통해 ‘추가적으로 보완할 사항은 없다’고 밝혔기에, 이미 제출했던 보완자료를 취합해 다시 제출하면 되기 때문이다”고 설명했다.그럼에도 두 달 정도를 예상하는 이유에 대해서는 기존에 제출한 데이터가 워낙
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