시사위크=제갈민 기자
◇ 경보제약·바이넥스 맞손, ADC CDMO 시스템 공동 구축 협약
경보제약은 19일 인천 바이넥스 송도공장에서 바이넥스와 항체·약물접합체(ADC) 위탁개발생산(CDMO) 사업을 위한 업무협약을(MOU)을 체결했다고 20일 밝혔다.
이번 협약으로 양사는 ADC용 항체와 링커, 페이로드의 개발부터 ADC 임상시료 생산까지 일괄 제공하는 국내 최초 ‘ADC CDMO 서비스 패키지’를 공동 구축할 예정이다.
ADC는 암세포를 탐색하는 항체와 암세포를 파괴하는 페이로드가 연결체인 링커를 통해 화학적으로 결합한 형태의 차세대 항암제로, 글로벌 시장에서 개발경쟁이 치열한 분야다.
협약에 따라 경보제약은 현재 구축 중인 페이로드 및 링커 라이브러리를 스크리닝해 최적화된 ADC 조합을 도출하고 공정 및 분석법을 개발하여 ADC 제조를 담당한다. 바이넥스는 시장의 니즈에 맞는 ADC용 항체의 세포주와 공정, 분석법 개발부터 GMP 생산까지의 역할을 맡게 된다.
경보제약은 ADC 분야에서 리가켐바이오, 파로스젠, 프로티움사이언스 등 항체를 개발하고 링커 기술을 보유한 다수의 국내 업체들과 ADC 공동개발 및 생산을 위한 협력을 맺고 있다. 지난해에는 ADC 생산을 위한 GMP 시설 구축을 위해 약 855억원을 투자하기로 공시한 바 있다. 이를 통해 2027년 하반기부터 임상시험용은 물론 상업용 ADC 원료 및 완제품을 생산, 공급할 계획이다.
바이넥스는 항체·이중표적항체·융합단백질·플라스미드DNA(pDNA) 등 다양한 바이오의약품의 개발 및 생산 경험을 보유하고 있는 바이오 CDMO 기업이다. 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA), 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 등으로부터 cGMP 승인을 받았으며, 바이오 의약품을 글로벌 시장에 공급하고 있다.
◇ JW중외제약 ‘헴리브라’, A형 혈우병 환자 관절 통증 개선 효과 입증
JW중외제약은 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’가 환자들의 관절 통증 개선에 효과가 있다는 것을 입증했다고 20일 밝혔다. 아울러 관련 연구 결과는 최근 국제 학술지 ‘헤모필리아’에 게재됐다.
헴리브라는 A형 혈우병 환자의 부족한 혈액응고 제8인자를 모방하는 기전의 혁신 신약으로, 혈액응고 제9인자와 제10인자에 동시 결합하는 이중특이항체 기술이 적용됐다. 특히 기존 치료제(제8인자 제제)에 대한 내성을 가진 항체 환자뿐만 아니라 비항체 환자 모두 사용할 수 있으며, 최대 4주 1회 피하주사로 예방 효과가 지속되는 것이 특징이다. 지난해 6월 기준 전 세계 약 2만5,000명의 A형 혈우병 환자가 헴리브라 치료를 받고 있다.
벨기에 류벤가톨릭대학교병원 세드릭 헤르만 교수 연구팀은 헴리브라 글로벌 임상 3상 시험에 참여한 중증 A형 혈우병 환자 504명을 대상으로 연구를 진행했다. 연구팀은 12세 이상 청소년 및 성인 환자를 대상으로 헴리브라 투약 후 78주간 관절 및 부기 통증 변화를 관찰했다.
혈우병 환자의 출혈 중 약 80%가 관절에서 발생하며, 이는 관절 통증의 주요 원인으로 작용한다. 과거 연구에 따르면 관절 출혈 이력이 있는 혈우병 환자 381명 중 86%가 급성 또는 만성 통증을 경험하는 것으로 나타났다. 이러한 통증은 신체 활동뿐만 아니라 정신 건강에도 영향을 미쳐 삶의 질을 저하시킬 수 있다.
연구 결과 전체 환자 중 ‘부기 통증이 전혀 없거나 거의 없다’라고 응답한 비율이 투약 전 37.0%에서 투약 13주차에 84.0%로 증가했다. ‘관절 통증이 전혀 없거나 거의 없다’라고 응답한 환자는 30.0%에서 61.0%로 증가했으며, ‘통증 및 불편함이 없거나 약간 있다’라고 응답한 비율도 같은 기간 71.0%에서 81.0%로 향상됐다. 이러한 통증 개선 효과는 최대 78주까지 지속됐다.
특히 기존 8인자 치료제로 6개월 이상 예방 요법을 받았던 환자에서 헴리브라 투여 13주 후 부기 통증과 관련해 ‘통증이 전혀 없거나 거의 없다’고 응답한 비율이 41.7% 증가했으며, 관절 통증에 대해서도 동일한 응답 비율이 29.2% 증가한 것으로 나타났다.
연구진은 “지속적인 예방 치료로 헴리브라를 투여하면 관절 출혈과 관절 내 재출혈이 감소하며, 이는 활막 염증과 관련된 통증을 줄이는 데 기여할 가능성이 높다”며 “헴리브라 예방요법이 8인자 예방요법 대비 출혈률 감소뿐만 아니라 삶의 질 향상 등의 추가적인 이점을 제공할 수 있음을 시사한다”고 설명했다.
◇ 한국다케다제약, 문희석 대표 퇴임… “지속 가능한 성장 기반 닦은 경영자”
한국다케다제약은 문희석 대표가 이달 말을 기점으로 경영 일선에서 물러난다고 20일 밝혔다.
문희석 한국다케다제약 대표이사는 지난 10여년간 회사의 성장을 이끌며 스페셜티 케어 중심으로 사업 구조 전환 및 혁신 치료제 도입, 조직문화 혁신 등 다양한 방면에서 두드러진 성과를 거두어 제약업계에 중요한 족적을 남긴 것으로 평가받았다.
문 대표는 중앙대 약대를 졸업하고 서강대 경영학 석사 학위를 취득했다. 이후 다수의 제약사에서 영업 및 마케팅을 담당하며 약 35년 동안 다양한 치료 영역에서 전문성을 쌓았다. 특히 샤이어 파마 코리아의 초대 대표로서 항암제·희귀질환·위장관질환 등 다양한 치료제 분야에서 두각을 나타내며 회사의 성장과 조직 통합을 성공적으로 이끌었다.
2019년부터는 통합된 한국다케다제약의 대표로서 본사의 글로벌 전략에 부합하는 스페셜티 케어 중심으로 사업 구조를 재편하는 데 주력했다. 문 대표의 전문성과 헌신으로 제줄라·리브텐시티·오비주르 등 여러 혁신적 치료제가 국내에 출시됐으며, 애디노베이트·알룬브릭 등이 자리매김해 국내 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있었다.
문 대표의 이러한 전략적 사업 전환은 한국다케다제약이 국내에서 스페셜티 케어 선도기업으로 변화하는데 기여했다는 평가를 받고 있다.
아울러 그는 기업의 지속 가능한 성장을 위한 조직문화 혁신에도 앞장섰다. 문 대표의 리더십을 바탕으로 한국다케다제약은 수평적인 조직 문화를 정착시키며 8년 연속 ‘최우수 고용기업’에 선정됐으며, 2년 연속 ‘일하기 좋은 일터’로 인증을 받았다. 이러한 직원 중심의 포용적 기업 문화와 고성과 창출을 위한 협력적 환경을 조성하며 회사의 장기적 경쟁력 강화를 도모했다.
또한 문 대표는 한국일본계제약기업협의회(KJPA) 회장을 역임하면서 제약사 간의 협력을 증진시키고 국내 제약·바이오산업의 발전에도 기여했다. 그는 국내 제약사와의 파트너십 유지·확대 및 국내 바이오산업에 대한 다케다제약 본사의 협력이나 지원을 위해 노력을 아끼지 않았다. 이러한 노력을 통해 글로벌 제약사와 국내 기업이 상생하며 발전할 수 있는 토대를 마련해 왔다.
문 대표는 “한국다케다제약을 이끌며 다양한 도전을 통해 긍정적인 성과를 이룩할 수 있었던 것은 임직원들의 헌신과 열정 덕분이었다”며 “앞으로도 변화하는 글로벌 환경 속에서 환자들에게 더 나은 치료 옵션을 제공하고, 전문의약품 시장에서 지속적으로 혁신을 선도해 나가는 다케다제약이 되길 바란다”고 전했다.
이어 “한국다케다제약에서 쌓은 경험을 바탕으로 국내 제약·바이오산업의 발전에 기여할 수 있는 다양한 방법을 모색할 것”이라고 퇴임소감을 밝혔다.
마헨더 나야크 다케다제약 성장신흥사업부 선임부사장은 “한국다케다제약은 문희석 대표의 케어링 리더십을 바탕으로 혁신 신약 분야에서 꾸준히 성장하며 환자 중심 혁신을 실현해왔다”며 “그동안 보여준 헌신과 노고에 깊이 감사드리며, 문희석 대표의 새로운 여정에서도 변함없는 성공과 발전이 함께하기를 기원한다”고 말했다.
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