본격 임상 돌입, 복막암 PDD 임상도 신청 예정
동성제약의 자체 개발 광과민제 ‘포노젠(DSP1944)’이 임상 2상 시험에 본격 돌입한다고 31일 밝혔다.
동성제약은 29일 연세의료원 세브란스병원 연구심의위원회(IRB)로부터 포노젠 임상 2상 시험을 승인받았다. IRB는 임상시험에 참여하는 대상자의 권리, 안전, 복지를 위해 시험 기관에 독립적으로 설치된 의결 기구로 모든 임상 시험은 IRB의 승인이 통과해야 진행할 수 있다.
포노젠의 임상 2상은 절제가 불가능한 국소 진행성 췌장암 환자를 대상으로 포노젠 주사를 이용한 항암화학요법 병용 치료를 진행한다. 또한 광역학 치료(PDT)의 유효성 및 안정성을 평가할 예정이다.
최근 동성제약은 포노젠 연구성과를 미국암연구학회(AACR) 발표와 더불어 국제 학술지에 연이어 기재하며 연구 성과를 공개했다. 복막암에 대한 광역학 진단(PDD) 임상 신청도 계획하고 있다.
동성제약 관계자는 “빠르게 환자를 모집해 임상이 신속하게 진행될 수 있도록 노력하겠다”라며 “더불어 세계 각국을 대상으로 기술 이전도 진행 중이며, 이번 IRB 승인을 통해 유리한 고지에서 협상을 진행할 수 있길 기대한다”고 말했다.
한편 동성제약은 광역학 치료(PDT)와 진단(PDD)을 동시에 연구하고 있으며, 이를 통한 토탈 광역학 솔루션을 제공하기 위해 주력하고 있다.
댓글0