[데일리임팩트 최태호 기자] 셀트리온은 안과질환 치료제 아일리아의 바이오시밀러(특허 기간이 끝난 의약품을 본떠 만든 제품) ‘CT-P42’가 장기 치료 유효성을 입증했다고 9일 밝혔다.
셀트리온은 지난 8일(미국 현지시간) 미국시애틀에서 열린 ‘시력 및 안과학회(The Association for Research in Vision and Ophthalmology, ARVO)’에서 황반부종(DME) 환자 348명을 대상으로 진행한 CT-P42 글로벌 3상 52주 결과를 공개했다.
ARVO는 안과 관련 최신 지견과 혁신적인 치료법을 공유하는 안과 국제 학회다. 지난해 CT-P42의 임상 3상 24주 결과를 공개한 데에 이어, 추가 관찰된 장기 임상 결과를 이번 학회에서 처음 공개했다는 게 셀트리온의 설명이다.
셀트리온은 DME 환자를 CT-P42 투여군과 오리지널 의약품 투여군으로 무작위 배정해, 52주간 유효성을 평가했다. 두 투여군 모두 최대 교정시력(BCVA) 평균 변화량이 16주차까지 점차 증가 후 52주차까지 안정적으로 유지돼 CT-P42의 장기 치료 유효성을 입증했다는 설명이다. 그 외 다른 2차 유효성 평가변수와 안전성에서도 유사성을 나타냈다고 셀트리온은 덧붙였다.
셀트리온 관계자는 “오리지널 의약품인 아일리아가 지난해 매출 93억 달러를 기록했다”며 “주요국 승인이 완료되면 CT-P42가 자사 바이오시밀러 매출 확대에 기여할 것으로 본다”고 말했다.
셀트리온은 지난해 미국, 한국, 캐나다, 유럽 등 글로벌 주요 시장에 CT-P42의 허가 신청을 완료한 상황이다. 기존에 상업화된 6개 제품에 오는 2025년까지 바이오시밀러 제품군을 총 11개로 확대한다. 오는 2030년까지 총 22개의 제품을 확보해 연 매출 12조원 달성한다는 계획이다.
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