아리바이오 ‘먹는 치매약’ 후보물질, 유럽서 임상 3상 승인

1일 아리바이오에 따르면 이번 임상 3상은 유럽의약품청이 2022년 제정한 임상시험 규정에 따라 독일, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 덴마크, 네덜란드, 체코 등 유럽 7개 국가에서 동시 승인됐다. 영국에서 시작한 3상을 포함하면 유럽 8개국 총 70개 임상센터에서 300명의 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 임상을 하는 것이다.

아리바이오는 한국, 미국에서 글로벌 임상 3상을 진행 중이다. 글로벌 임상 3상은 유럽을 포함해 미국, 영국, 유럽, 한국 등 11개국 200여 개 임상센터에서 1150명의 환자를 대상으로 52주 동안 후보물질의 효능과 안전성을 평가하는 방식으로 이뤄진다.

임상에서는 인지기능 개선과 알츠하이머병의 진행을 늦추는 효과를 다양한 인지 및 기능 평가를 통해 측정하게 된다.

정재준 아리바이오 대표는 “이미 허가용 임상3상이 활발하게 진행 중인 미국 식품의약국(FDA)와 함께 글로벌 시장의 큰 축을 담당하는 빅 마켓 유럽에서 임상이 확대돼, 현재 진행 중인 글로벌 판매권 협상에도 긍정적 효과를 불러올 것”이라고 기대했다.