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AI 돌봄로봇 ‘효돌’, 美 FDA 의료기기 승인…북미 수출 청신호

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AI 돌봄로봇 효돌
AI 돌봄로봇 효돌

AI 돌봄 플랫폼 전문기업 효돌의 AI 돌봄 로봇 ‘효돌’이 의료기기로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다.

이번에 FDA 허가를 받은 ‘효돌’은 2세대 모델로 대화를 통한 정서 케어 기능, 식사 복약 생활 관리 기능, 위급 시 응급관제센터와 연결해주는 기능으로 어르신을 돌보는 역할을 할 수 있다. 부드러운 인형 형태로, 자체 통신기기가 탑재해 있으며 움직임 감지 센서, 터치 센서 등과 함께 챗GPT 기술이 활용된 AI 로봇이다.

특히 의료기기로서의 자격을 국제적으로 인정받은 사례로 향후 해외 시장 진출에 청신호가 될 것으로 예상된다. FDA 승인은 제품의 안전성과 유효성을 보장하는 지표로, 엄격한 기준을 통해 심사하여 그 승인을 허한다.

김지희 효돌 대표는 “FDA 승인을 통하여 돌봄로봇 효돌의 성능과 안전성이 입증을 받게 되어 기쁘다”라며 “현지 맞춤형 서비스를 고도화해서 2025년부터 본격적으로 북미 수출에 나설 수 있도록 하겠다”고 밝혔다.

효돌은 그동안 국내에서도 돌봄 효과에 대한 긍정적인 연구가 다수 진행되어 왔었다. 서울대, 서울의료원, 국민대, 강원대 등 11건의 ‘효돌’ 관련 논문이 발표되었고, 해외에서는 카이스트, 미국 앨라바마 국립대 등에서 12건의 논문이 발표되는 등 돌봄 로봇 ‘효돌’ 연구가 꾸준히 진행되며 그 실질적 효능을 입증하기도 했다.

한편 효돌은 2025년 1월 7~10일(현지 시간) 미국 라스베이거스에서 열리는 ‘국제전자제품박람회(CES) 2025’ 디지털 헬스케어존에 참가하여 기술력을 선보일 예정이다.

AI 돌봄 로봇 '효돌'의 의료기기 미국 식품의약국(FDA) 승인
AI 돌봄 로봇 ‘효돌’의 의료기기 미국 식품의약국(FDA) 승인

조정형 기자 jenie@etnews.com

전자신문
content@www.newsbell.co.kr

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