카이아이컴퍼니가 식품의약품안전처의 소프트웨어 의료기기 GMP(의료기기의 제조 및 품질관리기준) 인증을 획득했다.
GMP 인증은 의료기기 제조·수입업자 및 임상시험용 의료기기 제조·수입자에 대해 일관된 양질의 제품이 공급될 수 있도록 의료기기의 개발부터 원자재의 구입, 제조, 검사, 포장, 설치, 보관, 출하에 이르기까지 의료기기의 품질을 보증하기 위한 최소한의 요구사항이다.
GMP 인증 획득으로 카이아이컴퍼니는 소프트웨어 의료기기를 생산할 수 있는 자격을 갖추게됐다. 이를 바탕으로 주력 제품인 구강분야를 비롯한 유아·욕창 등 헬스케어 분야에서 인공지능 솔루션소프트웨어 의료기기를 생산할 예정이다.
정호정 카이아이컴퍼니 대표는 “앞으로 의료기기·화장품 등 영역에서도 GMP를 획득해 BIT(Bio Information Technology)기업으로 성장할 것”이라고 말했다.
이원지 기자 news21g@etnews.com
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