국내 환자가 급증하고 있지만 그간 마땅한 백신이 존재하지 않던 수막구균 혈청군 B백신이 한국에 본격 도입됐다.
수막구균 감염증은 높은 사망률과 평생에 걸친 후유증을 남길 수 있는 제2급 법정감염병인 만큼, 이번 백신 도입이 국내 공중보건 향상에 도움을 줄지 관심이 집중되고 있다.
한국GSK는 16일 서울 더프라자 호텔에서 한국 최초 수막구균 혈청군 B백신 ‘벡세로(수막구균 B군 흡착백신)’ 출시 기념 기자간담회를 개최했다.
이날 간담회에서는 강현미 서울성모병원 소아청소년과 교수와 방준 한국GSK 의학부 이사가 연자로 참석해 최근 국내 침습성 수막구균 감염증의 주요 원인인 수막구균 B의 발생 현황과 이를 예방하기 위해 국내 최초로 수막구균 B백신을 도입한 GSK의 노력을 전했다.
수막구균 감염증은 수막구균에 의한 급성감염질환으로, 주로 수막염과 패혈증을 일으키는 중증 질환이다. 수막구균은 폐렴구균, Hib와 함께 세균성 수막염을 일으키는 3대 원인 중 하나다.
감염시 초기 증산은 독감과 유사해 진단이 어렵고 빠르게 진행돼 24시간 내 사망에 이를 수 있으며, 치료되더라도 심각한 장애가 남을 수 있다. 일반적으로 수막구균 감염증의 발생률은 1세 이하에서 가장 높은 것으로 알려져 있으며, 국내 수막구균의 실제 발생건수는 보고건수보다 많을 것으로 추정된다.
질병관리청은 수막구균 감염증을 전파가능성을 고려해 발생 및 유행 시 격리가 필요하고 24시간 이내 신고해야 하는 제2급 법정감염병으로 지정해 감시하고 있다.
강현미 교수는 ‘변화한 국내 수막구균 유행, 혈청군 B에 의한 수막구균 질환 예방의 미충족 수요’를 주제로 국내 수막구균 감염증 현황을 소개했다.
수막구균에 감염되면 침습성 수막구균 감염증인 뇌수막염과 패혈증을 일으킬 수 있다. 침습성 수막구균 감염증은 빠르게 진행되며, 초기증상 발현 후 24~48시간 내 사망할 수 있고 치료를 받더라도 치사율이 8~15%에 달하는 치명적인 질환이다.
강 교수는 “수막구균 감염증은 전 세계적으로 다른 연령 대비 1세 미만 영아에서 가장 발생률이 높으며, 세균성 뇌수막염과 패혈증 등을 일으킨다”며 “수막구균 감염증 생존자의 10명 중 1~2명은 뇌 손상, 청력 손실, 사지 상실을 초래할 수 있고, 3명 중 1명은 경미한 장애를 평생 안고 살아가야 한다”고 지적했다.
사람에게서 침습성 수막구균 감염증을 일으키는 수막구균 혈청군은 A, B, C, W, X, Y가 대부분으로 국내에서 최근 가장 우세한 수막구균 혈청군은 B형이다. 2010~2016년에 확인된 수막구균 B혈청군의 비율이 28%였으나, 2017~2020년에는 78%로 크게 증가했다.
강 교수는 “유행하는 수막구균 혈청군은 국가와 시기에 따라 다양하게 변화하며 예측하기가 쉽지 않다”며 “특히 국내에서는 최근 몇 년간 수막구균 감염증에서 혈청군 B가 차지하는 비율이 증가하면서 이에 대한 예방 필요성이 높아졌다”고 강조했다.
방준 한국GSK 의학부 이사는 “영국, 포르투갈, 캐나다 등에서는 수막구균 혈청군 B의 비중이 높기 때문에 예방접종을 통한 질환 예방의 중요성이 강조돼 왔다”며 “또한 우리나라에서도 수막구균 B가 우세하게 나타남에 따라 이로 인한 감염증을 예방하는 백신 도입이 필요했다”고 설명했다.
다른 수막구균과 달리 수막구균 B의 피막 다당은 인체조직과 구조적으로 유사해 자가면역 손상의 위험으로 기존의 다당 백신 기술을 적용할 수 없었다. 벡세로는 수막구균 B백신 개발의 어려움을 극복하고자 유전체 시퀀싱을 활용한 새로운 기술을 적용해 개발됐다.
벡세로는 수막구균 B의 전체 유전자 정보를 분석해 선별된 유전자 재조합 단백질 ▲NHBA ▲NadA ▲fHbp와 외막소포 ▲PorA P1.4 등 네 가지 성분이 포함된 백신이다. 해당 백신은 수막구균 B항원들이 기능하는 다양한 매커니즘에 대한 살균항체를 유도해 수막구균 질환을 예방한다.
방 이사는 “벡세로는 임상시험을 통해 생후 6개월 전의 영아 기초 접종 횟수를 2회로 줄였을 경우에도 기초 접종 3회와 비교해 4개 항원성분 모두에서 면역원성의 비열등함을 확인했다”며 “2회 접종 일정으로 2~10세 소아를 대상으로 진행한 연구에서도 높은 수준의 면역원성을 보였다”고 전했다.
이밖에 벡세로는 11~17세 한국 청소년 264명을 대상으로 진행한 3상 임상 연구에서도 4개 항원성 성분에 대한 높은 수준의 면역원성과 양호한 안전성 프로파일을 확인했다.
방 이사는 “벡세로는 2013년 유럽에서 최초 승인된 이후 세계 52개국에서 승인받았으며, 10년 이상 수막구균 B감염증 예방효과를 입증해왔다”며 “세계 35개국에서 벡세로의 접종을 권고하고 있으며, 질환의 심각성과 효과적인 집단 면역의 필요성이 인정돼 영국, 미국, 체코, 프랑스 등 14개국에선 국가필수예방접종 프로그램에 포함됐다”고 강조했다.
실제 영국은 2015년 9월부터 생후 8주 영아부터 수막구균 B 국가예방접종사업을 시작했다. 이를 통해 벡세로를 접종한 영아 및 소아에서 수막구균 B로 인한 감염증이 3년 동안 75% 감소해 감염병 취약 영유아를 보호하며 공중보건 향상에 기여했다.
권현지 한국GSK 백신사업부 전무는 “벡세로 출시를 통해 영유아와 청소년을 포함한 많은 분들에게 국내에서 높은 비율을 차지하는 혈청군 B에 의한 수막구균 질환 예방에 기여할 수 있게 돼 자랑스럽게 생각한다”며 “매년 전 세계 40%의 아이들의 감염성 질환을 예방하고, 업계에서 가장 광범위한 백신 포트폴리오를 보유한 GSK가 또 한 번 치ᅟᅧᆼ적인 질환을 예방할 수 있는 백신을 국내에 출시하게 돼 기쁘다”고 말했다.
김동명 기자 simalo@chosunbiz.com
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