“뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트’는 올해 미국 시장에서 점유율 1위로 올라설 것입니다. 세노바메이트의 지속 성장과 SK그룹사와의 시너지를 바탕으로 신규 모달리티 기술 플랫폼과, 항암으로 영역을 확장하고 균형 잡힌 ‘빅 바이오텍’으로 도약하겠습니다.”
이동훈 SK바이오팜 사장이 9일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스'(JPMHC) 아시아·태평양(APAC) 트랙 발표에서 “미국에서 혁신 신약을 직접 판매하는 최초이자 유일한 한국 기업으로서, 새 비즈니스 모델의 성공을 입증하고 국내 신약개발 기업 생태계의 구심점이 되겠다”고 밝혔다.
세노바메이트는 지난해 미국시장에서 제품명 엑스코프리로 판매되며 신규 환자 처방 수(NBRx) 1위(43%) 뇌전증 치료제로 등극했다. 신규 환자 처방 수의 빠른 증가 추세로 총처방 수(TRx)도 가파르게 증가하고 있다. 세노바메이트의 출시 37~42개월 차 처방 수는 13만7526건으로 이는 경쟁 신약의 출시 37~42개월 차 처방 수의 1.67배 수준이다.
세노바메이트는 직판 체계를 갖춘 미국 외 전 세계 100여개국 시장에 전략적 파트너십으로 진출에 성공했다. 세노바메이트는 현재 전신 발작 적응증 확장과 아시아 3개국 임상 3상 및 투약 가능 연령층을 소아, 청소년까지 확대하기 위한 임상을 2025년까지 신약승인신청(NDA) 또는 보충허가신청(sNDA)을 제출하는 일정으로 진행 중이다.
이 사장은 “세노바메이트의 견고한 매출 성장세와 글로벌 파트너십을 통한 지속적인 비즈니스 확장으로 2024년 이후 안정적인 흑자 구조에 정착할 것”이라며 “2029년에는 세노바메이트의 블록버스터 매출(10억달러) 달성을 목표로 한다”고 밝혔다.
SK바이오팜은 세노바메이트의 강력한 현금 창출력을 기반으로 혁신 신약 개발 플랫폼에 투자해 글로벌 빅 바이오텍으로 제2의 도약을 준비한다.
이 사장은 “최근 글로벌 수준의 표적단백질분해(TPD) 기술을 보유한 SK라이프사이언스랩스를 성공적으로 인수했다”며 “분자 접착제(MG) 발굴 혁신 플랫폼인 ‘MOPED’ 기존에 치료제가 없던 표적에 작용할 수 있는 분해제를 발굴 및 개발 중”이라고 전했다.
SK라이프사이언스랩스는 그 외 항암 타깃인 ‘IKZF2’에 대한 선택적 분자 접착제의 전임상과 퍼스트 인 클래스(First-in-class) 표적항암제가 될 가능성이 높은 P300 선택적 분자 접착제 등을 포함한 7개의 항암 관련 파이프라인도 개발 중이다.
방사성의약품 치료제(RPT) 분야에서는 국내외 핵심 파트너십을 기반으로 신약 개발 및 RPT 핵심 재료 제조 및 공급을 모두 포괄한다는 계획을 밝혔다. SK그룹이 투자한 미국 원자력 기업 테라파워 등과의 협력을 통해 안정적인 방사성동위원소(RI) 공급을 확보하고, 한국원자력의학원과의 RPT 연구협력 파트너십과 SK바이오팜의 풍부한 연구개발(R&D) 노하우를 더해 아시아의 방사성의약품 치료제 리더로 자리 잡는 것을 목표로 한다.
세포 유전자 치료제(CGT) 시장은 SK팜테코와의 시너지를 도모한다. SK팜테코는 SK바이오팜과 함께 SK그룹의 제약·바이오 사업을 끌어나가는 글로벌 위탁개발생산(CDMO)기업이다. 세포·유전자 치료제 분야 의약품 위탁생산 사업(CDMO)에 진입해 미국과 유럽에 통합 생산시설을 갖췄다.
이 사장은 “올해부터 세노바메이트 매출 확대로 현금이 계속 들어오니 앞으로 10년간 공격적 인수합병(M&A)을 해서 글로벌 리그 50위 안에 들어갈 수 있게 노력하겠다”고 밝혔다.
송혜영 기자 hybrid@etnews.com
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