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엔솔바이오사이언스가 미국 스파인바이오파마와 퇴행성 디스크 질환 치료제 ‘P2K’의 적응증 확대를 위한 기술이전 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 계약 규모는 반환의무가 없는 선급금 약 70억 원, 개발과 판매 단계별 마일스톤 약 2084억 원을 포함해 총 2154억 원이다. 이외에도 엔솔바이오는 향후 미국 시장에서 P2K 기반 적응증 확대 제품의 시판 후 순매출액에 따라 10년간 로열티를 추가로 받게 될 예정이다.
엔솔바이오는 2009년 퇴행성 디스크 질환에 한정해 P2K의 개발 권리를 유한양행에 기술 이전했다. 유한양행은 자체 임상 2상을 거쳐 해당 물질을 2018년 스파인바이오파마에 다시 이전했다. 현재 P2K는 미국에서 요추 퇴행성디스크 환자 400명을 대상으로 임상 3상 연구 막바지 단계에 있다.
이번 계약은 스파인바이오파마의 요청에 따른 적응증 확대 계약이다. 엔솔바이오 관계자는 “P2K를 골관절염, 섬유증, 종양 치료제 등 퇴행성 디스크 질환 외 다른 적응증으로 개발·상업화할 수 있는 독점적 권리를 기술 이전한 것”이라고 설명했다.
김해진 엔솔바이오사이언스 대표는 “이번 P2K 적응증 확대 기술 수출은 진행 중인 퇴행성디스크질환 치료제 임상3상의 성공 가능성이 높다는 것을 방증한다”며 “P2K를 통한 향후 잠재적인 글로벌 시장 지배력 강화에 중요한 이정표가 될 것”이라고 말했다. 그는 이어 “적응증 확대 계약으로 P2K는 골관절염, 섬유증, 종양 등 다양한 질환 치료제로 개발될 것”이라고 내다봤다.
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